继华北制药后，又一家药企因集采断供而被评为 " 严重失信 "。
9 月 18 日，河南省公共资源交易中心发布一则通报，将北京百奥药业有限公司（下称 " 百奥药业 "）的医药价格和招采信用失信等级评定为" 严重 "。
这则通报的起因是，百奥药业在 "4+7" 国家药品集采扩围的中选产品恩替卡韦片，在河南省出现配送率低等供应问题，在今年的 5 月至 6 月甚至出现停产、断供，并且均未提前告知相关集采机构及单位，对临床治疗秩序造成严重影响。
根据国家医保局公布的《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020 版）》，医药企业失信等级评定分为 " 一般 "" 中等 "" 严重 " 与 " 特别严重 "4 个等级。其中，被评为失信 " 严重 " 的药企将面临限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格。
因此，百奥药业的恩替卡韦片将无法在河南省挂网、投标或配送，但具体的限制或中止期限尚不明确。
据悉，在 2019 年 9 月开展的 "4+7" 药品集采全国扩围中，恩替卡韦口服常释制剂（0.5mg）这一品种共有 3 家企业中标。其中，百奥药业的恩替卡韦片以每片 0.196 元中选。供应区域为内蒙古、宁夏、海南、江苏、河南等 8 个省份和自治区。
河南作为用药大省，首年约定采购量计算基数约为 2436.66 万片。根据约定采购量为首年约定采购量计算基数的 70%，即 1705.66 万片。
也就是说，百奥药业首年至少要向河南供应 568.55 万片。按照集采规则，中选企业为 3 家的品种，采购周期为 2 年。自 2019 年 12 月河南集采扩围落地，到现在采购周期将至，百奥药业在履约第二年出现断供，实际供应量也未可知。
这已经是第二家因集采断供而被列入失信 " 黑名单 " 的药企。
此前，华北制药因在山东断供集采药品布洛芬缓释胶囊，而被评定为 " 严重 " 失信，后果为涉案药品取消在当地的挂网资格，并且企业无法参加山东乃至全国的药品集采申报。
再往前追溯，去年 6 月，云南医保局公布《关于国家药品集中采购云南中选企业不正常供货品种表》，恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氯地平等 8 个产品出现短缺，涉及供应企业有苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药等。
去年 11 月，北京市药品阳光采购网发布《北京市第三批国家集采中选药品约定采购量有关事宜的通知》，由于蓬莱诺康药业的二甲双胍片、南京长澳制药的匹伐他汀钙片在短期内无法足量供应，从而增加 3 个月过渡期，并同步核减协议周期内各医疗机构 3 个月约定采购量。
实际上，仔细观察这几起药企断供事件的细节，就会发现各地医保局及招采机构对 " 断供 " 这件事的容忍度正在降低。
在云南省和北京市出现的两起集采药品短缺事件中，采购部门对药企的态度还算温和，基本上都会给药企留有一定的调整和缓冲余地。
而最近发生的华北制药和百奥药业断供事件，采购部门的处理方式非常坚决，直接开出赤裸裸的罚单。让药企明白，断供很严重，入局需谨慎。
当然，这有可能是由于药企在相关产品供应上已经心有余而力不足，无法在短时间内得到改善。如华北制药在执标的第一年出现相关药品供应严重不足，并且经多次约谈协商仍未改善。而百奥药业则没有提前告知自己供应告急的情况，选择直接断供，扰乱正常的临床用药秩序。
这两种情况都触及到了采购部门的底线，基本上没有回转的余地。
此前，联采办在回应华北制药断供事件时表示，要加强中选药品供应情况监测和处置，包括进一步明确企业供应履约责任，要求中选企业做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产供应，满足中选药品采购需求。针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题，予以严肃处理。
回到百奥药业断供一事上，为何百奥药业在 2 年采购周期将至的节点，还会出现停产、断供的现象，仍然值得追问。截至发稿，百奥药业并未公开回应断供一事。
ZAKER 新闻出品
文 / 熊悦
编辑 / 肖邦