集采断供,代价惨重;商业贿赂,后患无穷。

继华北制药后,第二家断供集采的出现了。

9月18日,河南省公共资源交易中心发布通报,披露北京百奥药业从今年5月份开始的集采产品停产和断供

同时被揭露的,还有人福医药子公司的商业贿赂。宜昌人福药业的4款麻醉药品在河南销售过程中,存在严重的商业贿赂行为

按照国家医保局“医药价格和招采信用评价制度”,河南对宜昌人福医药、北京百奥药业两公司判定为“严重失信”,这两家企业的药品将在河南被限制或中止挂网

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图源:河南省公共资源交易中心

报超低价抢下集采名额,是集采刚开始时不少企业的做法。北京百奥不仅断供集采产品,而且并未及时告知各医院,导致临床用药告急。

01 断供早有预兆

涉及断供的是恩替卡韦。

恩替卡韦是一款抗乙肝病毒药物。2019年9月24日,“4+7”扩围带量采购启动,恩替卡韦口服常释制剂被纳入其中,北京百奥药业、苏州东瑞、广生堂等三家药企中选,中选价分别为0.2元/片、0.18元/片、0.27元/片。

百奥药业分到的供应省份包括河南、内蒙古、宁夏、海南、江苏、安徽、山西和吉林,其中河南是中国的人口大省,也是用药大省。百奥药业约定的供货量为是按照河南计划总需求的70%,采购周期2年

2019年12月,河南省开始执行“4+7”扩围集采,至今尚未满两年。但根据河南的通报,百奥药业多次出现配送率低等供应问题,2021年5月至6月更是停产、断供,没有提前告知集采机构和采购单位。

河南省公共资源交易中心认为,北京百奥药业的停产断供行为,对河南省患者的临床治疗秩序造成严重影响。

健识局试图联系百奥药业,但官方公布的电话一直无法接通。

健识局注意到,河南在今年6月已经准备了备选方案。6月30日,河南省医保局发布《关于增加国家集中带量采购药品恩替卡韦供应企业的通知》,增加广生堂的恩替卡韦胶囊作为补充供应产品,以中选价供应河南省。

图源:河南省医疗保障局

广生堂的中标价高于北京百奥药业,但为了保证医疗机构正常采购,河南省不得不行此举。

02 重大贿赂,案情曝光

宜昌人福药业则被抓了行贿典型。

根据通报,人福药业的枸檄酸舒芬太尼注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等四个药品在河南省存在商业贿赂行为。

郑州市二七区人民检察院的一份起诉书,披露了程某某、杨某某和扶某某向郑州骨科医院麻醉科主任李学婷的行贿事实

扶某某,正是宜昌人福药业的医药代表。

2011年到2019年8年间,麻醉科李主任收受的药品回扣金额多达882万元。其中人福药代扶某某在2018年给李学婷送出了57.1万元

扶某某推销的产品正是盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液,分别是人福药业的独家品种和主营产品。2020年,两款产品销量分别为690万支和436万支,同比增长约30%和64%。

按照信用评价体系的要求,李学婷一案应当是有了结论,人福药业才会被判定为“严重失信”。

宜昌人福药业成立于2001年,是中国麻醉药品领域的龙头企业。天眼查数据显示,上市公司人福医药和国药股份分别持有宜昌人福药业80%和20%股份。2020年,宜昌人福药业实现营业收入48.16亿元,净利润15.77亿元。

人福医药在2021年半年报中披露:今年上半年“公司持续加强营销体系建设”,目前公司已经服务国内超20000家医院。

03 “黑名单”制度发威,更多企业或被罚

2021年8月,在华北制药断供事件后,国家联采办表示将加强中选产品采购情况监测预警,针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题,予以严肃处理

此前类似百奥药业断供集采这样的事情,在一些省份也能看出苗头。只不过没有上升到处罚的高度。

今年6月11日,云南省药品采购平台曾发通知,要求8家企业提交产能清单和情况说明。云南已经监测到:白云山、常州四药等企业集采品种不能正常供货。涉及恩替卡韦、阿托伐他汀等。

6月30日,云南启动5个国采药品的补充供应,希望企业主动申报,涉及的品种包括厄贝沙坦、阿卡波糖、二甲双胍和阿莫西林

可见,集采药品供货不及时、甚至小范围断供并不是偶然现象。此前华北制药被罚,主要是多次沟通后依然拒不供货。未来,如果细究集采供货问题,像华北制药、百奥药业这样的反面个案将会越来越多。

再而像人福药业那样,涉嫌商业贿赂的,则一直是“一票否决”。

健识局注意到,在上述李学婷案里面,除了人福药业之外,广药白云山、康辰药业也卷入。这两家药企后续是否会面临相似的处理结果,值得观察。

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今年4月12日,浙江省药械采购中心通报,哈尔滨誉衡制药的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为,将其在浙江省信用等级评为“严重”,暂停其鹿瓜多肽注射液在线交易。这是国内第一个因行贿而“严重失信”的药企。

自从2019年底国家医保局推进征信体系建设以来,“黑名单”制度开始发威。华北制药、百奥药业、人福药业等企业的案例,给其他药企敲响了警钟:集采断供,代价惨重;商业贿赂,后患无穷

文丨张铃

运营丨廿十三

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