▎药明康德内容团队编辑
2021年9月20日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，OSE Immunotherapeutics公司宣布，其基于新抗原（neoantigen）的癌症疫苗Tedopi，在接受免疫检查点（PD-1/PD-L1）抑制剂治疗失败后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，获得积极3期临床试验结果。
PD-1/PD-L1抑制剂可阻断肿瘤免疫逃逸机制，使人体内的免疫系统发现并攻击癌细胞，实现抗癌目的。多项研究均揭示，这类疗法可让患者获得较好的生存获益。然而在临床实践中，由于个体间存在差异，PD-1/PD-L1抑制剂缓解率差别很大，从20%到65%不等，很多患者无法受惠于这一疗法。
Tedopi是一种癌症疫苗，它的设计非常有特点：从5个肿瘤相关抗原中筛选出10个最佳新抗原表位（neo-epitope），再进行组合，刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。早期研究证明，Tedopi可激发细胞毒性T细胞对癌细胞的特异性反应和相关的辅助型T细胞反应。
图片来源：123RF
这一临床试验评估了在检查点抑制剂治疗失败后，Tedopi二线或三线治疗侵袭性IIIB期或转移性HLA-A2阳性NSCLC患者的效用。
试验结果表明，与标准治疗（SoC）相比，Tedopi表现出了有利的获益/风险比，具体结果如下：
患者总生存期（OS）获得具有显著统计学意义的改善，Tedopi组患者中位OS为11.1个月，SoC组为7.5个月（p=0.017）。
Tedopi组的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）较低，与治疗性疫苗的预期结果一致，在6个月时，疾病控制率（DCR）与对照组相似（Tedopi 25%比SoC 24%）。
Tedopi组的进展后生存期（PPS）也显著延长（7.7个月比4.6个月；p=0.004）。
Tedopi具有良好的耐受性，严重不良事件较少（Tedopi 38%比SoC 68%，p<0.001），Tedopi组未发生值得关注的治疗后出现的不良反应。
临床试验的主要研究者Benjamin Besse教授评论说：“我们非常高兴分享如此有前景的结果，证明了Tedopi对抗PD-1疗法继发耐药的NSCLC患者的实质性获益，这是一个具有高度医疗需求且难以治疗的患者人群。”
参考资料:
[1] OSE Immunotherapeutics To Present Positive Results of Tedopi® Phase 3 Clinical Trial in Non-Small Cell Lung Cancer Patients in Secondary Resistance to Immune Checkpoint Inhibitors. Retrieved September 20, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210919005032/en/OSE-Immunotherapeutics-To-Present-Positive-Results-of-Tedopi%C2%AE-Phase-3-Clinical-Trial-in-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Patients-in-Secondary-Resistance-to-Immune-Checkpoint-Inhibitors
[2] OSE Immunotherapeutics Presented Positive Final Results of Tedopi® Phase 3 Clinical Trial in Secondary Resistant Non-Small Cell Lung Cancer Patients. Retrieved September 20, 2021, from https://ose-immuno.com/wp-content/uploads/2021/09/EN_210920_ESMO_Atalante.pdf
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。