近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（简称“亚虹医药”）向沪交所递交上会稿，预计9月23日上会，拟在科创板上市，中信证券为其独家保荐人。本次IPO，公司拟募资金20.7亿元，用于生产项目、研发项目和营销网络建设项目。
亚虹医药成立于2010年，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化创新药公司。
公司股权结构显示，PANKE是亚虹医药的控股股东、实际控制人，直接持有公司28.14%的股份，并通过Pan-Scientific、泰州亚虹、泰州东虹间接持有公司12.23%的股份，合计控制发行人40.37%的股份。
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尚未实现盈利
泌尿系统和生殖系统是分别负责排泄和子代繁衍的重要系统，常见的泌尿生殖系统疾病可以按肿瘤和非肿瘤疾病进行拆分。
2015年至2019年，全球泌尿生殖系统肿瘤市场规模已从300亿美元增长至530亿美元，复合年增长率为15.3%，目前依然保持较快增长，预计到2024年达895亿美元、2030年达1496亿美元。而中国泌尿生殖系统肿瘤市场规模也快速扩张，由2015年的305亿元增长至2019年的519亿元，年复合增长率为14.1%。
细分来看，膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上，而非肌层浸润性膀胱癌NMIBC是其中一种。膀胱癌致病原因众多，较为明确的两大危险因素是吸烟和长期接触工业化学产品，随着年龄增长，发病风险也逐渐增加。
中国膀胱癌新发患者人数于2016年达7.7万人，并于2020年扩大至8.6万人，复合年增长率为2.5%，预计在未来还会持续增长。因而，中国膀胱癌市场规模也逐年扩大，由2016年的10亿元增长至2020年的17亿元，复合年增长率为12.7%，预计到2030年达157亿元。
受烟草消费、工业化进程加速等影响，中国膀胱癌新发患者人数还将持续增长，由于NMIBC患者的生存期较长，患者存量人数也较大。
亚虹医药以NMIBC为首个重点市场，构建了覆盖NMIBC诊断（APL-1706诊断显影剂）和治疗（APL-1202）的优势产品组合。但目前公司核心产品仍处于在研状态，主要产品管线包括9个产品、12个在研项目。
因此，成立11年至今，亚虹医药还没有客户，没有产生销售收入，仍然尚未实现盈利，报告期内分别净亏损5994万元、1.72亿元和2.47亿元。
而抢滩膀胱癌靶向药市场的竞争对手却不在少数，可比公司中，贝达药业、微芯生物、诺诚建华、荣昌生物、艾力斯已有产品上市，且贝达药业和微芯生物已经产生盈利，2020年分别实现净利润6亿元和3104万元。亚虹药业尚未实现产品商业化，与可比公司存有一定差距，倘若在研产品临床试验进展不及预期，将对公司业务造成不利影响。
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研发过度依赖合作方
在NMIBC治疗领域中，国内目前尚无针对性靶向药物获批上市，有6款创新药物处于临床阶段，包括3个口服类药物、1个膀胱灌注类药物、2个注射类药物。APL-1202是公司最具竞争力的在研产品，但市场竞争十分激烈，相关竞品未来如果获批上市，都将对APL-1202造成威胁，或导致其销售推广不及预期，将给亚虹医药的业绩和前景带来不利。
此外，由于新药研发涉及的工作量较大、技术难度较高，亚虹医药在研发中存在多项与第三方的合作。其中，公司的核心产品APL-1202与APL-1702的部分专利技术均来自合作方的授权，与美国约翰霍普金斯大学（JHU）和挪威Photocure公司分别签订了关于专利授权许可和药物引进开发的协议，相关合作条款涉及许可费、年使用费、里程碑付款及销售提成等多种约定，报告期内，亚虹医药的研发费用逐年递增，总体维持较高水平，分别为4977万元、1.42亿元和1.72亿元。
如果合作方未能履行合同约定，导致临床前研究或临床实验延长、延迟或终止，将影响公司的商业化进度，从而给公司带来业务损失。另一方面，相关合作条款涉及的费用较高，而公司目前盈利情况尚不明显，倘若未来无法按时支付，将对公司的财务状况造成较大影响。
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结语
伴随人口老龄化加剧、工业化进程加速及烟草消费增长，中国膀胱癌新发患者人数将持续增长，膀胱癌靶向药市场规模将进一步扩大，或推动相关企业的业绩增长。然而，亚虹医药目前仍处研发阶段，商业化进程不确定性较高，加之研发过度倚赖合作方，存有较大盈利压力。