"第二代mRNA COVID-19疫苗的临床试验申请计划于今年四季度提交。"
本文为IPO早知道原创
作者｜罗宾
据IPO早知道消息，艾美疫苗股份有限公司（下称“艾美疫苗”）于9月12日再次向港交所递交上市申请，高盛、中金、中信建投和麦格理为联席保荐人。
艾美疫苗曾获得梅花生物（600873.SH）、新城集团旗下赛福股权投资、招银国际、朗玛峰创投、高瓴创投、正心谷资本、亦庄国投等机构多轮投资。
招股书显示，艾美疫苗2020年在中国批签发量达6000万剂，占9.5%的市场份额，是中国最大的全产业链民营疫苗集团，也是仅次于中国生物（CNBG）的国内第二大疫苗制造企业。
艾美疫苗产品组合包括针对六种疫苗可预防传染病（乙肝、甲肝、狂犬病、腮腺炎、肾综合征出血热及脑膜炎球菌病）的八种商业化疫苗产品。管线中还有针对13种疾病领域的23种在研疫苗。
来源：招股书
以2020年批签发量计，艾美疫苗为中国第一大乙肝疫苗供应商及第二大狂犬病疫苗供应商。
艾美疫苗的在研疫苗主要包括基于DTP（包括白喉、破伤风、百日咳）的在研疫苗组合（DTaP、DTcP及DTP-Hib）、三种人用狂犬病在研疫苗（包括一种全球创新mRNA狂犬病在研疫苗、一种正在准备临床试验申请的使用无血清Vero细胞的在研疫苗以及一种基于人二倍体细胞的在研疫苗）、一种MCV4脑膜炎球菌在研疫苗、两种流感在研疫苗、两种HPV（包括HPV2及HPV9）在研疫苗、一种疱疹在研疫苗，以及一种RSV呼吸道合胞病毒感染在研疫苗。
针对COVID-19，艾美疫苗布局了基于四种技术平台的候选管线，分别为mRNA、灭活病毒、重组腺病毒载体及重组蛋白。其中mRNA COVID-19在研疫苗为公司自研产品，已进入I期临床试验阶段，在四个COVID-19管线中进展最快。上述I期临床试验在树兰医院进行，成人组低剂量、中剂量完成入组，初步试验结果显示疫苗接种后安全且耐受性良好。
艾美疫苗第一代灭活COVID-19在研疫苗（针对原始菌株）已获得临床试验申请批准。预计此临床试验将加快公司的第二代mRNA COVID-19在研疫苗及针对Delta毒株第二代灭活新冠疫苗的研发活动。艾美疫苗计划在2021年第四季度提交第二代mRNA COVID-19在研疫苗的临床试验申请，并预计于2022年开始该产品的II期临床试验。针对Delta毒株第二代灭活新冠疫苗为公司与浙江省疾控中心合作开发；艾美疫苗也在和上海公卫中心联合开发两种基于重组腺病毒载体的新型广谱新冠在研疫苗。
艾美疫苗现经营荣安生物、艾美汉信、艾美康淮及艾美卫信的四个持证工厂，设计年产能分别为2500万剂、4500万剂、530万剂及1600万剂，合计9130万剂）。
艾美疫苗位于宁波保税区的新冠灭活疫苗生物安全三级防护（P3）生产车间已建成，预计年产能达5亿剂。
2018年至2020年及2021年上半年，艾美疫苗收入录得11.11亿元、9.52亿元、16.38亿元及6.73亿元。收入主要来源于狂犬病疫苗（Vero细胞）和乙肝疫苗销售收入。2018年至2020年，公司净利分别为1.01亿元、1.2亿元及4亿元，年复合增长率98.7%，净利润率为9.1%、12.6%及24.4%。2021年上半年，由于一次性的非经营性股份报酬开支及研发费用大幅增加，公司净利录得亏损。