01
胰岛素国采正式启动
9月10日，上海阳光医药采购网发布《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》。
此次胰岛素国采共计81个产品，涉及到诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化和东阳光共10家企业。
公告称，按照国家组织药品集中采购和使用工作部署，为推进第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）工作，根据前期摸底和企业反馈情况，将整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单进行公示。
公示结束后，将组织医药机构按清单填报需求量。
公示时间为2021年9月10日至2021年9月13日；受理时间为2021年9月10日至2021年9月13日（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）。
此前，业内流出一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》。意见稿中指出，在今年 9 月份将启动胰岛素集采相关工作，2022 年初执行，采购周期为 2 年。
征求意见稿对于胰岛素带量采购范围和分组做了具体的划分：二代和三代胰岛素均分别按速效、基础和预混分为 3 个组，共 6 组。以企业+通用名为单元展开竞争，同组内各通用名产品公平竞争。
在中选规则上规定：多家中选，适当调高中选率。
采取分量规则，对中选企业进行分类：将每个分组的中选企业，按报价由低到高分为A、B、C三类。报价较低的一半企业为A类，末位中选企业为C类，剩余企业为B类。如同一组内，同企业不同产品报价为最后2名时，中选产品均归为C类企业。
分配约定采购量：
第一步带基础量：第1名中选企业按医疗机构对其报量的100%带量，其它A类中选企业按报量的80%带量，B类中选企业按报量的80%带量，C类中选企业按报量的50%带量。
第二步分增量：医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%。作为增量分配给任意A类中选企业。对于未中选企业的报量，其80%由医疗机构自主选择将其分配给任意A类和B类企业，并且分配给A企业的量应超过B类企业。
为确保供应,当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的50%时，不再开放医疗机构选择该产品，医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。
02
竞争格局激烈
自国家开展首批药品集中带量采购以来，胰岛素进入集采的呼声就从未停歇。7月28日国家医保局还发布了《陈金甫副局长主持召开胰岛素集中采购工作座谈会》的消息，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。
本次第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示，说明了胰岛素带量采购已经迈出重要一步。
此次集采主要为二代、三代胰岛素产品。从价格上来看，国产产品相较于进口产品价格低30%左右。从使用场景来看，二代胰岛素在基层医院的普及度更高，三代目前则是以城镇的三甲医院为主，外资品牌市场份额相对较高。
2015年至2019年，我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元，年复合增长率为8.83%，约占整体抗糖药市场的46.3%。
米内网数据显示，近年来胰岛素及其类似药国内市场的销售额持续攀升，2020年中国公立医疗机构终端销售额接近270亿元。
其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国药企长期占据主导地位，合计市场份额超过70%；本土企业主要有甘李药业、通化东宝、联邦制药、江苏万邦、天麦生物、亿帆医药、誉衡、东阳光约10家企业。
甘李药业、通化东宝、联邦制药三大国内药企则在奋力追赶，甘李药业市场份额在2020年成功突破10%，有望在未来超越礼来跻身前三甲。
Insight数据统计显示，2019年，三代胰岛素占据整个胰岛素58%的市场份额，其中，门冬胰岛素（及其预混产品）和甘精胰岛素为市场份额最大的三代胰岛素品种。
目前，市面上主要以第二代、第三代胰岛素为主，正是本次集采的重点。
第二代胰岛素主要为重组胰岛素，比第一代动物胰岛素稳定性更好，但因必须严格控制使用时间，且易引发低血糖，目前市场份额已被第三代胰岛素超越。最先进的第三代胰岛素例如门冬胰岛素、赖脯胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素等，已经可以完成长效控糖，并且相当安全。
胰岛素国采已经来临，新的战场已有多家药企进入，相信市场竞争格局也将很快发生改变。
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