南都讯 9月7日,国务院联防联控机制新闻发布会上,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,专家组8月初基于科学数据作出了针对重点人群进行原灭活疫苗加强免疫的建议。不同技术路线疫苗的序贯免疫必须在依法合规、尊重科学这两个原则下开展。同时,专家也明确建议支持开展序贯免疫研究和试点工作。

序贯免疫指的是,用不同技术路线的新冠疫苗来完成接种或实施加强免疫,以提升疫苗的保护效果。

哪些人可以接种加强针?

随着全球的疫情反弹,目前新冠疫苗加强免疫受到了大家越来越多的关注。一些国家陆续出台了施打加强针的免疫策略。

郑忠伟表示,加强免疫是严肃的科学问题,实施加强免疫也必须要符合相关法律法规的要求。疫苗研发专班在8月2号组织了专家论证会,专家在听取了国药中生、北京科兴中维两家公司汇报了灭活疫苗两剂次免疫后6个月加强免疫的安全性和免疫原性数据。专家组基于以上的科学数据作出了针对重点人群进行原灭活疫苗加强免疫的建议。

8月27日的国务院联防联控机制新闻发布会上,官方首次表态,海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构工作人员等高风险人群以及60岁以上和免疫力低下的人群可以在全程接种后6个月接种一剂加强针。此外,要去境外疫情高风险地区或者国家工作学习的人在接种满6个月后,也可以开展加强免疫。

不过,现阶段是否要对全人群开展接种6个月后的加强免疫,专家建议还要进一步研究,并且要根据疫情的情况来做出综合的研判。

打加强针有何科学证据?

据郑忠伟介绍,专家们目前做出的建议是用原灭活疫苗加强免疫。“除了灭活疫苗以外,我国其他技术路线的疫苗也开展了加强免疫的相关研究。在研发单位取得充分的科学数据后,我们也会组织专家开展相关的论证工作。”郑忠伟说。

此前,国药中生和科兴对第三针做了临床研究。在完成2针全程接种后6个月后接种第三针,首先是安全的,安全性数据和第一剂、第二剂的安全数据差不多。接种第三剂以后,受种者的抗体水平出现了快速上升,3天以后就开始出现上升,7天以后就升到一个较高的水平,到14天时,相当于原来的10-30倍不等。

值得注意的是,6个月以后接种第三针的人群,又过了6个月后,再次检测的时候,抗体仍然出现了下降,但是下降的低点仍然超过两剂接种的峰值。“从这个角度来看,我们觉得加强接种对疫苗的保护效果,从免疫原性的角度来看,能够得到提升。”郑忠伟说。

会不会采用序贯免疫策略打加强针?

郑忠伟表示,不同技术路线疫苗的序贯免疫研究,也必须在依法合规、尊重科学这两个原则下开展。8月2号的专家论证会上,专家明确建议支持开展序贯免疫研究和试点工作。

此前,国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果,这被称为序贯接种研究,需要满足3个条件:第一,根据中国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须都是附条件上市或者上市疫苗;第二,需先在动物体内完成系统性序贯研究之后,得到安全性、有效性的验证;第三,通过药品监管部门审批,合理合法地开展不同技术路线疫苗的序贯研究。

“目前,我国的一些研发机构也在国内外开展相关的序贯免疫研究工作,只有在获得足够的安全性和免疫原性或者说是有效性的科学数据后,我们才可以对大规模人群序贯免疫工作提出专家建议。”郑忠伟表示。

采写:南都记者 吴斌 发自北京