现如今，新冠肺炎病毒仍在全球范围内肆虐，带来了严重的经济和社会危机。面对各地频发的疫情，全球研发了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和 DNA 疫苗等多种新型冠状病毒疫苗来应对。
此前，世界卫生组织（World Health Organization，简称世卫组织）表示，可接种的新型冠状病毒疫苗需达到 50% 以上的有效性，而这些研发出的疫苗在临床试验中已达到 95% 的疫苗效力。
截至 2021 年 6 月 21 日，中国大陆已接种 10.49 亿剂新型冠状病毒疫苗。然而新冠肺炎病毒来势汹汹，虽然全球作出迅速反应，研发了多种抑制新型冠状病毒的有效疫苗，但屡屡出现的变异毒株仍会带来新的挑战。
图 | 科兴研制的新型冠状病毒灭活疫苗（来源：科兴官网）
据悉，携带 D614G 突变的新冠毒株于 2020 年 2 月左右出现，与原始毒株相比，该变异毒株更具传染性，并逐步取代原始毒株成为主流毒株，其感染人数在全球范围内更是一路飙升。随后，英国出现变异毒株 B.1.1.7，致使该国感染新冠肺炎的患者住院率和死亡率升高。
对此，已有研究证实，对于新出现的变异毒株，目前已投入使用的新冠疫苗的效力下降。
根据美国生物制药公司 Novavax 的三期临床数据显示，Novavax 疫苗对 B.1.1.7 和 B.1.351 毒株的有效性分别为 85.6% 和 60%，对野生毒株的总有效性达到 95.6%。而在另一项关于 NVX-CoV2373 疫苗的试验中，其针对 B.1.351 毒株的有效性仅为 49.4%。
此外，针对首次出现在南非的B.1.351毒株，由牛津大学研发的 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗效力从 89.3% 下降到 21.9%，在随机对照试验的联合分析中，有效性下降到 62%。
因此，不少人都在关注已接种的新冠疫苗对于变异毒株是否无效。
自 2021 年 5 月中旬以来，广州市出现德尔塔毒株（即 B.1.617.2 毒株）相关的新冠疫情。据英国公共卫生局的结果显示，面对德尔塔毒株，ChAdOx1 nCoV-19 疫苗和 BNT162b2 疫苗的有效性在单次剂量后为 71% 和 94%，两剂后分别为 92% 和 96%。
8 月 23 日，广东省南山医药创新研究院宣布，以广州市 2021 年 5 月至 6 月新冠疫情中的病例及密切接触者为研究对象，广州市疾病预防控制中心联合钟南山团队以及张定梅团队，计算出了国产疫苗对于德尔塔毒株的有效性。
此前，该研究的相关论文已发表于专注新发感染领域的国际知名期刊Emerging Microbes & Infections ，参与研究的是中国医药集团有限公司（简称为“国药”）下属的中国生物技术股份有限公司和科兴控股生物技术有限公司（简称为“科兴”）所研制的两种新型冠状病毒灭活疫苗 SARS-CoV-2。
论文中提到，此次广州因德尔塔毒株爆发的疫情，为评估所研发的新型冠状病毒灭活疫苗 SARS-CoV-2 针对德尔塔毒株的的有效性提供了难得的机会。
据悉，在广州的疫情中，所有病例都可能由第一名境外输入患者传播而来。爆发后，所有密切接触者都被进一步隔离，并监测了 14 至 21 天。同时，所有居民都定期接受 SARS-CoV-2 核酸检测，以充分识别潜在的感染源。
根据最新一期《中国 COVID-19 国家诊断和治疗方案》，新型冠状病毒的确诊病例分为轻度、中度、重度和危重。轻度新型冠状病毒感染者的胸部成像上没有肺炎迹象，中度新型冠状病毒感染者有发热、呼吸道症状和肺炎成像特征，重度新型冠状病毒感染者符合任何标准：呼吸速率 > 30/分钟，休息氧饱和度 < 93%，氧合指数 < 300mmHg。而危重的 COVID-19 病例伴随休克、呼吸衰竭或其他器官衰竭，需要进入 ICU。
据了解，广州市共确诊病例 153 例，在 153 例确诊病例中，32 例为轻度新冠肺炎病毒感染者，105 例为中度新冠肺炎病毒感染者，6 例为重度新冠肺炎病毒感染者，10 例为危重新冠肺炎病毒感染者，且研究期间均未出现死亡情况。而在 16 例重度和危重新冠肺炎病毒感染病例中，没有一例接种过 SARS-CoV-2 灭活疫苗。
该研究证明，总的来说国药和科兴两种 SARS-CoV-2 灭活疫苗对抗德尔塔毒株的有效性约为 59%。然而，根据此前报告的第三阶段临床试验的中期结果，国产灭活疫苗对新冠肺炎病毒的有效性为 79.34%。相比之下，国产灭活疫苗面对德尔塔毒株的有效性的确有所降低。
此外，这项研究还表明，依所患新冠肺炎病毒的程度不同，国产灭活疫苗的保护效力也有所差异。在中度新冠肺炎病毒下，国产灭活疫苗的的保护效力为 70.2%，而对于重度新冠肺炎病毒，其保护效力可达 100%。但是，由于该病例组只有 2 例严重病例，重症样本量较小，在本研究中，对严重病例的有效性可能被高估。
因此，已进行全面疫苗接种的国产 SARS-CoV-2 灭活疫苗对德尔塔毒株是有效的。
值得一提的是，该研究还发现，在 18-59 岁的人群中，接种单剂量灭活疫苗并不足以预防德尔塔毒株感染，只有接种双剂量灭活疫苗对德尔塔毒株的有效性才为 59%。
这意味着，仅接种一剂次灭活疫苗不能产生有效的保护效果，而接种第二剂次灭活疫苗2周后，则可以产生较好的保护效果。
此外，在 40-59 岁的研究参与者中，双剂量疫苗接种针对德尔塔毒株的有效性大于 72.5%，而同样是进行了双剂量灭活疫苗的接种，疫苗对女性的有效性又高于男性。
图 | 国产 SARS-CoV-2 灭活疫苗不同接种剂量下对于德尔塔毒株的有效性（来源：Emerging Microbes & Infections）
因此，在正在进行的新冠肺炎疫苗接种计划中，一方面，接种疫苗者应完整完成两剂次的疫苗接种，以尽快建立有效的群体免疫；另一方面，应进一步扩大接种覆盖面，尤其是需要进一步加强老年人和女性的疫苗接种，持续提高疫苗接种率。