一周药闻看点: 辉瑞收购Trillium。欧康维视收购诺华两款眼科产品中国大陆地区所有权益。辉瑞/BioNTech新冠疫苗获美国FDA全面批准。雅培重新提高新冠检测试剂产量应对疫情。博安生物新冠中和抗体对拉姆达等变异毒株有效。葛兰素史克、史赛克、辉瑞、药明生物、华北制药人事变动。恒瑞、迈瑞、美敦力发布最新业绩。

焦点新闻

| 收购

1、辉瑞斥资23亿美元收购肿瘤生物科技公司Trillium Therapeutics。辉瑞寄望于后者的一种疗法能让血癌治疗彻底改观,通过这一交易将该疗法纳入自己的产品线。辉瑞将以每股18.50美元的价格现金收购已与其有合作关系的Trillium的所有已发行股票,使后者估值达到22.6亿美元。

2、欧康维视收购诺华制药两款眼科产品中国大陆地区所有权益。欧康维视将收购埃美丁(富马酸依美斯汀滴眼液)和贝特舒(盐酸倍他洛尔滴眼液)两款眼科药品在中国大陆地区的所有权益,并取得相应生产技术的转让。通过本次交易,欧康维视也将持续加强与诺华制药在生产、销售、商业推广等各方面合作。

| FDA全面批准辉瑞-BioNTech新冠疫苗用于16岁及以上人群

辉瑞公司(Pfizer)和合作伙伴BioNTech SE的新冠疫苗获得了美国监管机构的全面批准,许多公共卫生官员和疫苗专家希望这将鼓励犹豫不决的人群进行接种。这是美国食品药品管理局(FDA)首次全面批准一款新冠疫苗用于16岁及以上人群。在上述两家制药商表明该疫苗对预防有症状的新冠非常有效之后,FDA于去年12月首次批准了16岁及以上人群紧急使用该疫苗。今年5月,该疫苗被授权用于12岁及以上儿童。

| 疫情卷土重来,雅培重新提高新冠检测试剂产量

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随着新冠疫情在美国卷土重来,人们重新回到学校和办公室,雅培旗下名为BinaxNOW的新冠病毒快速检测产品的需求再次上升。对此,雅培重新开始招聘数百名工人,并努力提高产量。由于今年春季新冠疫情病例的下降,雅培采取措施,在缅因州的一个生产基地销毁了数百万的新冠快速检测试剂盒。

| CVS和沃博联等药店为新冠疫苗加强针接种做准备

美国各家药店正为新冠疫苗加强针的接种做准备,预计这一接种将给CVS Health Corp. 和沃博联(Walgreens Boots Alliance Inc.)等大型连锁药店运营商带来又一波销售提振。美国卫生官员上周批准为免疫系统较弱的美国人注射第三针疫苗,几小时后CVS和沃博联就开放了当天或随到随打的疫苗加强针接种预约。拜登政府周三呼吁从秋季开始为成年人注射第三针新冠疫苗,这将推动又一波需求。加强针推出的同时,对接种第一剂疫苗的需求也在上升。

| 郭广昌披露新冠疫苗复必泰国内最新进展

对于投资者关心的复星mRNA新冠疫苗审批进展情况,复星国际董事长郭广昌在中期业绩发布会上表示,复必泰mRNA疫苗在国内的临床和审批,目前相关事项在按照程序正常推进。复星在国内推进附条件上市审批的复必泰mRNA疫苗,也是国内科研工作者和德国BioNTech合作研发的成果。此外,复星也布局推进多个新冠药物的研发,包括复宏汉霖正在研发的综合抗体药物,同时也和开拓药业的小分子药物普克鲁胺进行合作,将中国好的药品带到全球。

| 博安生物新冠中和抗体对拉姆达等变异毒株有效

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体 -- LY-CovMab取得重要进展:经初步验证,LY-CovMab能够有效抑制Alpha(B.1.1.7)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)等新冠病毒株的感染,有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前,LY-CovMab已获准在中国开展II期临床试验。

| 谷歌解散健康部门,主管出走

谷歌(google)将解散其健康部门Google Health,该部门主管David Feinberg将于9月1日离职。一份内部备忘录显示,Google Health旗下的项目和团队将被分散到谷歌的不同部门。与此同时,美国最大医疗信息化公司之一Cerner宣布,David Feinberg将加盟该公司,出任CEO兼总裁。Google Heath组建于2018年,一直以来都是谷歌的重要产品部门。

人事变动

1、葛兰素史克中国两位高管离职。GSK副总裁、中国企业传播和政府事务负责人王新光决定从公司退休,最后工作日为9月15日,在新的部门负责人到任之前,即日起由GSK副总裁、转型及变革管理负责人章英伟临时代管。GSK副总裁、注册事务负责人陈明决定离开公司,寻求外部职业机会,最后工作日为9月17日,在新的注册事务负责人到任之前,由GSK副总裁、GCI区域注册事务负责人Alexandra Kitashova临时代管。

2、史赛克(Stryker)总裁兼首席运营官 Timothy Scannell ,从2021年10月1日起辞去公司职务。其后成为首席执行官Kevin Lobo的顾问,就一系列战略问题提供咨询,并确保其职责的平稳过渡。Scannell将于2023年3月31日正式退休。1990年,Scannell加入史赛克从事内窥镜业务,先后担任销售和市场营销主管等职务。2018年,Scannell被任命为总裁兼首席运营官。

3、辉瑞聘请了麦肯锡公司(McKinsey & company)的Aamir Malik担任首席业务创新官。辉瑞宣布,他将接替在辉瑞工作34年的John Young,后者将于2022年初退休。Malik将在8月30日正式履新,职能涵盖业务开发、投资组合管理、药品管线优先级划分、新业务、与支付方和政府合作的创新准入项目。麦肯锡称,Malik曾为“过去20年里几起最重要的医疗并购”提供建议。

4、NeuExcell任命研究副总裁。Addis 博士将作为首席执行官Ronald HW Lorijn博士直接下属,并将过问公司的基因治疗计划。Addis 博士在加入NeuExcell之前曾在多家初创生物技术公司担任超过8年的领导职位,并在宾夕法尼亚大学再生医学研究所从事了多年的研究工作。在加入NeuExcell之前,Addis还在Aro Biotherapeutics建立并领导了研究计划,开发了针对罕见疾病的靶向非专利药。凭借在多个治疗领域的专业知识,包括基因疗法、神经变性、罕见疾病、老化和肿瘤学等领域。

5、药明生物宣布屠鸣担任集团联席首席财务官兼执行副总裁。屠鸣曾担任GE中国首席财务官和捷信中国首席财务官,拥有六西格玛黑带认证。公告称,屠鸣将汇报给药明生物集团首席财务官兼执行副总裁卢韶华。

6、药石科技任命魏旭东为高级副总裁。药石科技近日宣布任命魏旭东博士担任CDMO业务高级副总裁,全面负责加强小分子药物CDMO业务能力。魏旭东博士曾在国内外大型制药公司及CDMO企业任职多年,期间,他在勃林格殷格翰的北美研发总部工作十五年,进行多个疾病领域一系列创新药物分子的工艺开发并领导GMP生产,支持临床I-III期试验及商业化。

7、华北制药副董事长刘文富、总经理周晓冰、总会计师兼财务负责人王立鑫辞职。

财报速

1、美敦力(Medtronic)。2022财年第一季度净销售额为79.87亿美元,同比增长23%;归属公司净利润为7.63亿美元,同比增长57%。按业务划分,心血管业务营收为28.9亿美元,同比增长18.8%;手术业务营收为23.22亿美元,同比增长28.9%;神经科学业务营收为22.04亿美元,同比增长28.7%;糖尿病业务营收为5.72亿美元,同比增长1.8%。

2、迈瑞医疗。2021年上半年实现营业收入127.78亿元,同比增长20.96%,归属于上市公司股东净利润为43.44亿元,同比增长25.79%。其中,生命信息与支持业务实现营业收入60.21亿元,同比增长12.68%。体外诊断业务和医学影像业务营业收入分别达39.62亿元和26.71亿元,同比增长30.76%和26.87%。

3、恒瑞医药。2021年上半年实现营收132.98亿元,同比增长17.58%;实现净利润26.68亿元,同比增长0.21%;剔除该影响后,上半年公司净利润同比增长10.51%。

4、复星医药。2021年上半年复星医药实现营业收入169.52亿元,同比增长20.85%;其中,国际化运营能力进一步提升,中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到30.66%;实现归属于上市公司股东净利润24.82亿元,同比增长44.77%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.70亿元,同比增长20.38%。

5、药明生物。2021年上半年收益同比增长126.7%至人民币44.1亿元。本公司拥有人应占经调整纯利同比增加163.0%至17.7亿人民币。

6、金斯瑞生物。2021年上半年整体收益增加38.0%至约2.296亿美元。(2020年同期:约1.664亿美元)。本公司股东应占亏损约为0.911亿美元,而2020年同期录得股东应占亏损约1.131亿美元。

7、泛生子。2021年第二季度的总营收达到1.405亿元人民币(0.218亿美元),同比增长38.1%,2020年同期为1.017亿元人民币。截至2021年6月30日的三个月的亏损为0.921亿元人民币(0.143亿美元),低于2020年同期的28.324亿元人民币。

8、三生制药。2021年上半年,三生制药共实现营业收入人民币约31.1亿元,比去年同期增长15.3%;毛利约人民币25.9亿元,比去年同期增长16.7%;归母净利润人民币约9.0亿元,同比增长28%;研发投入3.4亿元,同比增长35.6%。

9、信达生物。2021年上半年实现总收入人民币19.42亿元,同比增长97.3%。主要是产品收入较同期强劲增长所得。实现产品收入人民币18.55亿元,同比增长101.4%。

10、稳健医疗。2021年上半年营业收入为40.6亿元,同比减少2.87%。归属于上市公司股东的净利润为7.61亿元,同比减少26.27%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.27亿元,同比减少38.68%。

11、华北制药。2021年上半年实现营收55.83亿元,同比减少5.65%;归属于上市公司股东的净利润100.51万元,同比减少99.16%;扣非后的归母净利润亏损3000.75万元,同比下滑405.67%。

12、迈瑞医疗。2021年上半年实现营业收入127.78亿元,同比增长20.96%,归属于上市公司股东净利润为43.44亿元,同比增长25.79%。其中,生命信息与支持业务实现营业收入60.21亿元,同比增长12.68%。体外诊断业务和医学影像业务营业收入分别达39.62亿元和26.71亿元,同比增长30.76%和26.87%。

13、方达控股。2021年上半年收入同比增长67.9%至85.1百万美元;其中北美业务收入同比增长53.8%至56.3百万美元,中国业务收入同比增长104.3%至28.8百万美元;EBITDA同比增长 80.7%至21.5百万美元,经调整EBITDA同比增长 112.4%至25.7百万美元;净利同比增长 102.2%至9.1百万美元,经调整净利同比增长 163.6%至14.5百万美元。

14、天演药业。2021年上半年净收入为136万美元,而2020年同期为31万美元。归属于天演药业股东的净亏损为3,719万美元,而截至2020年6月30日止六个月为1,819万美元。非美国通用会计准则(Non-GAAP)下的净损亏损在截止至2021 年6月30日的六个月内累计为2,704万美元,而2020年同期为1,109万美元。

15、基石药业。2021年上半年公司收入为人民币7,940万元,主要由于销售本公司药品(阿伐替尼及普拉替尼)。期内亏损为6.325亿元。

投融资

1、创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司宣布顺利完成5000万美元的B轮融资。本轮融资将主要用于推进凌科药业研发管线中多个项目临床I、II期试验,拓展国际业务合作和支持新项目的临床前开发。

2、绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物正在进行新一轮融资,目前已获得来自高特佳汇科和云南菲利克斯的融资。今年一月,博安生物已完成一轮累计约8.8亿元人民币的融资,投后估值为56亿元人民币。本轮融资的投前估值为70亿元人民币。

IPO

DCB赛道领军企业先瑞达在香港联交所挂牌上市。先瑞达两大明星产品AcoArt OrchidR & Dhalia和AcoArt Tulip & Litos都是紫杉醇DCB,防止动脉狭窄或闭塞。两者均已实现海内外销售。

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