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疫苗是面向广泛健康人群和易感人群接种的,其安全性要求高于常见急性或慢性感染性疾病的治疗药物。持续的HPV感染是引发宫颈癌的最主要原因,目前多项研究及上市后的临床资料充分证实了HPV疫苗预防HPV感染的有效性与安全性。

HPV疫苗主要是HPV蛋白病毒样的颗粒,这种病毒颗粒可以与人体的免疫器官产生抗体,重组病毒样颗粒是病毒衣壳蛋白外源表达的重要形式,形态结构与天然病毒高度相似,位于纳米尺度的大小易于被免疫系统识别,可激发机体产生保护性免疫反应,且不含有病毒基因。

WHO疫苗临床评价体系包括免疫原性、保护效力、保护效果和安全性四大指标,可通过临床对照研究和真实世界研究进行双重验证。在临床试验中,没有注射HPV疫苗的受试者若在6个月或更长的时间内持续经受感染,就能证明注射了疫苗的受试者受到了保护,“持续感染”是公认的审批标准。我国内地则是以“持续感染”和“二级以上瘤变”作为复合终点指标,即要等没有被注射HPV疫苗的受试者出现癌症或者2级以上瘤变,才能证明那些注射了疫苗的受试者的确得到了保护。从HPV疫苗到新冠疫苗,只有真实世界的研究才能最大程度上提供可靠的信息,并指导疫苗的更新和接种策略。

2021年第十一期“疫苗e讲堂”我们有幸邀请到了黑龙江省疾病预防控制中心免疫规划所所长孙兆丹老师为大家详细讲解HPV疫苗的保护效果和安全性,帮助大家解答接种门诊上经常遇到的HPV疫苗相关问题。

8月30日19:00—20:00

《疫苗e讲堂》敬请期待!

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