和瑞基因获 7 亿元 B1 轮融资，由招商局资本领投。
最新上市
首药控股科创板首发获通过，保荐机构为中信建投证券
8 月 4 日获悉，上交所公告显示，首药控股（北京）股份有限公司科创板首发获通过，保荐机构为中信建投证券。招股书显示，首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，长期专注于抗肿瘤等创新药的研发，目前研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 Ⅱ 型糖尿病等其他重要疾病领域。据悉，首药控股本次登陆科创板，拟募集资金 20 亿元，主要用于创新药产业化基地建设及新药研发等。
科大讯飞：筹划子公司讯飞医疗分拆上市
8 月 3 日获悉，科大讯飞董事会同意筹划公司控股子公司讯飞医疗分拆上市事项。本次分拆上市完成后，公司仍将维持对讯飞医疗的控股权。公司表示，鉴于讯飞医疗业务的健康良好发展，为推动讯飞医疗加快产品和服务的开发迭代、灵活应对市场变化，公司拟实施讯飞医疗分拆上市，从而充分借助资本市场，推动智慧医疗业务抓住市场机遇实现业务的快速增长，进而有利于实现上市公司股东长期价值的最大化。
投资动态
和瑞基因获 7 亿元 B1 轮融资，由招商局资本领投
生辉获悉，福建和瑞基因科技有限公司（以下简称 “和瑞基因”）已完成近 7 亿元 B1 轮融资。
本轮融资由招商局资本领投，老股东启明创投、君联资本持续加持，中金资本旗下中金启辰基金、易方达资本、福建创新投资、建发新兴投资等知名投资机构跟投。易凯资本在本次交易中担任了和瑞基因的独家财务顾问。 至此，和瑞基因累计获得国内一线基金近 20 亿人民币的投资。
和瑞基因是一家专注肿瘤全病程的基因检测公司。成立至今，公司已建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系。
中慧元通获超 6 亿元 Pre-IPO 轮融资
近日，中慧元通宣布完成 Pre-IPO 轮融资。中慧元通获超 6 亿元 Pre-IPO 轮融资，投资方为盈科资本、弘晖资本、国海创新资本、松禾资本等。中慧元通是一家从事疫苗研发、注册申报、产业化和销售的专业公司，目前公司已取得儿童型四价流感病毒亚单位疫苗、成人型四价流感病毒亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病毒疫苗 4 个一类新药临床批件、23 价肺炎球菌多糖疫苗 1 个九类新药临床批件。
帕母医疗完成逾亿元新一轮融资，用于全管线产品布局及全球多中心临床试验启动
8 月 4 日获悉，帕母医疗近日完成逾亿元新一轮融资，由奥博资本（OrbiMed）、千骥资本（Cenova）领投，礼来亚洲基金（LAV）、高榕资本（GaoRong Capital）跟投。本轮募集资金将主要用于全管线产品布局及全球多中心临床试验启动。
无锡帕母医疗技术有限公司成立于 2013 年，集开发、生产和服务于一体的并运用射频消融技术治疗肺动脉高压领域的全资港企。目前公司开发的高频消融设备及血管内导管两大类产品均为国际首创，拥有若干国内外发明专利。公司已按国内外标准建立万级净化车间并引入国外先进设备。
志道生物完成过亿元 B+ 轮融资，由中信建投资本独家投资完成
近日，北京志道生物科技有限公司宣布完成过亿元人民币的 B+ 轮融资，由中信建投资本独家投资完成。本轮融资所得将用于多个已取得阶段性成果的多肽、抗肿瘤细胞因子管线的研发。志道生物是一家创新和研发驱动型的生物技术平台型企业，公司专注于重组蛋白质的工程学设计及工艺设计，从事多肽、细胞因子及酶类等重组蛋白药物开发，并应用核心技术蛋白质定向变复性技术和蛋白质工程学技术解决生物制药与蛋白质产品开发中多个环节的核心制造及专利壁垒问题。
产品进展
FDA 解除诺华 Zolgensma 临床试验限制
8 月 4 日获悉，诺华表示 FDA 已解除对 Zolgensma 脊柱注射制剂的部分临床搁置。该公司表示，随着这一监管障碍的消除，诺华计划开始一项注册 Ⅲ 期试验，评估 Zolgensma 对 2 至 18 岁脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的治疗效果。Zolgensma 目前通过静脉输注给药，是 FDA 批准的第一款治疗脊髓性肌肉萎缩的 AAV 载体基因疗法药物。Zolgensma 属于一次性治疗，旨在通过替代患者体内缺失的或不起作用的 SMN1 基因的功能，来解决 SMA 疾病的基因根源。在美国，该药物目前只被允许治疗 2 岁以下的儿童患者。
君实生物研发的特瑞普利单抗联合化疗药物 Ⅲ 期临床结果正式发表
8 月 4 日获悉，肿瘤领域的一项国际 Ⅲ 期临床试验结果在权威学术期刊《自然 - 医学》上正式发表：由君实生物研发的特瑞普利单抗（toripalimab）联合化疗药物作为复发转移性鼻咽癌的一线疗法，相比现有标准疗法可显著延长患者的无进展生存期。
结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著改善了患者的无进展生存期，中位数为 11.7 个月，安慰剂组为 8.0 个月。而且，在根据 PD-L1 表达区分的亚组中都观察到了无进展生存期改善。截至 2021 年 2 月 18 日，观察到特瑞普利单抗组的死亡率相比安慰剂组有 40% 的下降。此外，严重不良事件的发生率两组相似。
基因泰克重磅 PD-L1 抑制剂获 FDA 优先审评资格
8 月 4 日，罗氏集团（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国 FDA 已授予其重磅 PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者手术和含铂化疗后的辅助治疗。新闻稿指出，这是首个在辅助治疗早期肺癌的 Ⅲ 期临床试验中，获得具有临床意义的积极结果的肿瘤免疫疗法。
百时美施贵宝撤回罗米地辛用于治疗 PTCL 适应症
8 月 4 日，百时美施贵宝（BMS）近日宣布，从美国市场上撤回罗米地辛用于治疗外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的适应症。此决定基于一项验证性 Ⅲ 期临床试验未达到主要终点。BMS 开展了一项验证性 Ⅲ 期临床试验，评估罗米地辛 + CHOP（Ro-CHOP）与 CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）在一线治疗 PTCL 患者中的疗效，但未达到无进展生存期的主要疗效终点。
行业热点
精鼎医药宣布与中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作
8 月 4 日，精鼎医药宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作，旨在推动 “以患者为中心” 的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外，双方还将合作开展定量研究，探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。
拜耳与 1 药网达成战略合作，共探数字化 “医 + 药” 创新服务模式
8 月 4 日，全球知名药企拜耳医药保健有限公司与中国互联网医药健康领军企业 1 药网达成深度战略合作，双方将在全渠道药品商业化、慢病管理、患者教育、互联网医院等多个领域开展深入合作，探索数字化 “医 + 药” 创新服务模式。
根据战略合作协议，1 药网成为拜耳医药在中国唯一实现直供合作的数字化医药健康平台。1 药网将通过整合智能供应链、大数据、云服务等技术，助力拜耳医药丰富的创新及高品质原研药物等产品以更高效的方式扩展和渗透到线上线下更广阔的市场。同时，依托互联网医院，双方还将探索共建疾病管理平台，为患者打造医患沟通、病程管理和线上线下 DTP 送药上门等在内的数字化 “医 + 药” 服务模式。
学术前沿
Immunity：解析微量元素硒调控克罗恩病（CD）患者 Th1 细胞分化的机制
8 月 4 日获悉，浙江大学生命科学研究院靳津课题组和浙江大学医学院附属邵逸夫医院曹倩课题组合作在 Immunity 发表了文章。该合作团队首先利用单细胞转录组测序和代谢组解析了初诊未治疗 IBD 患者的结肠免疫细胞图谱和代谢微环境特征，发现 CD 或 UC 中存在疾病特异性的免疫细胞亚群和代谢物改变。通过体外实验对代谢物的功能进行筛选，发现了可以调控特定疾病中 T 细胞亚群分化的代谢物，特别是 CD 患者结肠中特异性减少的含硒代谢物可以调控 CD 中独特的一群 Th1-like 细胞的分化。体内体外研究证实了补充硒可以有效抑制 Th1 的分化，促进肠道炎症的缓解。
Cell：颠覆性发现中脑神经元的新作用
8 月 4 日获悉，巴塞尔大学 FMI 和生物中心 Arber 博士领导的研究人员已经确定了参与走路以外活动的不同神经元群体的特征。研究人员表示：“在这里，我们揭示了具有不同功能的神经元群体的存在，它们在控制身体运动方面发挥着不同的作用。” 新的发现表明，那些直接连接到脊髓的细胞参与了调节身体伸展和姿势变化，这可能是启动运动的必要条件。他们的发现发表在《细胞》杂志上。
人事变动
阿斯利康中国副总裁、数字化与商业创新部负责人徐晶辞职
8 月 4 日，阿斯利康中国向员工宣布，公司副总裁、数字化与商业创新部负责人徐晶决定寻找外部职业发展机会，她的任期将于 2021 年 8 月 20 日正式结束。在继任者到任之前，由阿斯利康中国副总裁刘谋暂管数字化与商业创新部的业务。
Zymergen 联合创始人乔什・霍夫曼 (Josh Hoffman) 辞去首席执行官一职，立即生效
美东时间 8 月 3 日下午，合成生物制造公司 Zymergen 表示，其联合创始人兼首席执行官 Josh Hoffman 将立即卸任。Zymergen 的股票在盘后交易中下跌 69%，市值缩水近 25 亿美元。2013 年共同创立 Zymergen 的 Josh Hoffman 将被 Zymergen 董事会主席 Jay Flatley 接替，担任临时首席执行官。
新冠前线
武汉研发杀菌模组产品，对新冠病毒灭活率 99.99%
8 月 4 日获悉，武汉光电工业技术研究院联合孵化企业华引芯研发的 HGC-UVC 杀菌模组，已通过湖北省疾控中心检验检测，其对新冠病毒灭活率高达 99.99%，成为国内首批通过新冠病毒消杀认证的 UVC 杀菌模组产品。湖北省疾控中心卫生检验检测研究所出具的检测报告显示，经多次载体法病毒灭活实验，HGC-UVC 杀菌模组的一个模组（3 个灯珠）作用 10 分钟，对新冠病毒灭活对数值均＞4.00（对 SARS-CoV-2 病毒的灭活效率＞99.99%），这意味着该模组可有效杀灭空气中的新冠病毒。
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蛋白质分析将成医学研究新范式？新锐获贝佐斯投资并SPAC上市，2年内产品上线，或可识别超95%的蛋白质