已纳入北京普惠健康保险名单

文丨胡香赟

8月3日,基石药业发布公告称,公司旗下的艾伏尼布在中国的相关研究正式达到预期终点,国家药监局已受理该产品的上市申请并纳入优先评审。

艾伏尼布申报的适应症为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1突变(IDH1)的复发或难治性急性髓系白血病。

艾伏尼布由美国生物制药公司Agios研发。2018年,基石药业与Agios达成协议引进这款药物。同年,艾伏尼布在美获批上市,是目前美国唯一一款针对IDH1靶点的药物。2020年,艾伏尼布被药审中心纳入第三批“临床急需境外新药名单”,获得快速审批资格。

IDH靶点是肿瘤治疗的热门研究方向之一,全球范围目前仅有Agios自主和联合开发两款药品上市。但是诺华、拜耳等国外药企已经开展IDH抑制剂的研发。国内企业中,和黄药业、正大天晴等企业也积极布局,大多处于临床研究阶段。

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目前,艾伏尼布已经作为“75种海外特药”之一,被纳入到北京普惠健康保险名单。目前,基石药业已有“普吉华”和“泰吉华”两款药物获批上市,另有一款自研PD-L1舒格利单抗和艾伏尼布一样,处在上市申请受理阶段。

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