中国首个雾化吸入新冠疫苗有最新进展。7月26日,《柳叶刀-感染病学》发表了雾化吸入腺病毒载体新冠疫苗的一期临床试验结果:安全耐受,可有效激发免疫反应。雾化吸入的新冠疫苗可以激发粘膜免疫,这种免疫方式可以在呼吸道粘膜表面防止病原体入侵。目前,该疫苗已在做二期临床试验。

什么是雾化吸入新冠疫苗?

此前,中国疾控中心研究员、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣曾表示,雾化吸入或者鼻喷疫苗是我国早期布局的五条新冠疫苗研究的技术路线之一,目前各有关研制单位正在按计划开展鼻喷或者雾化吸入的新型疫苗的研制,已经在做一二期临床试验,收集研究数据进行统计分析,适时组织专家论证,评价这种给药方式的安全性和免疫原性,继而在三期临床试验或者紧急使用过程中,进一步验证它的有效性。

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免疫程序为一剂次的新冠疫苗——重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。新华社记者 任超 摄

邵一鸣介绍,由军事医学科学院陈薇团队和康希诺公司联合研制的5型腺病毒载体的新冠疫苗的肌肉注射剂型已经通过了国外的三期临床试验验证,在我国获批附条件上市,已正式使用了。

“雾化吸入型的该疫苗只是做了剂型的改进,制剂配方都没有改变,仅是给药方式使用雾化吸入的方式,来替代肌肉注射的方式。”邵一鸣说。

军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇6月3日也表示,雾化吸入型的新冠疫苗正在申请紧急使用。

目前国内外已得到大规模使用的新冠疫苗均为注射式。与注射式的新冠疫苗相比,雾化吸入的给药方式可以激发粘膜免疫,这种免疫方式可更有效抑制新冠病毒在上呼吸道中的复制。也就是说,疫苗可能可以在呼吸道粘膜表面防止病原体入侵。

一期临床试验发现了什么?

一款疫苗上市获批使用,需要经过一二三期临床试验。

这次发表的研究是一期临床试验的结果,考察的是疫苗的安全性和免疫原性。免疫原性指的是人体免疫系统对于特定抗原是否能够产生免疫反应。

根据最新发布的研究结果,通过一期临床试验,研究者发现,雾化吸入5型腺病毒载体新冠疫苗具有一定的安全性,呼吸系统不良事件在雾化接种组和肌肉注射组之间无显著差异。

而免疫原性方面,雾化接种1剂相当于肌肉注射1/5剂量的5型腺病毒载体新冠疫苗就可诱导强烈的细胞免疫反应,雾化接种2剂可诱导产生与肌肉注射1剂该疫苗相似的新冠病毒中和抗体滴度。

此外,研究者还分析发现,在肌肉注射后28天进行雾化吸入加强免疫可诱导强烈的IgG抗体和中和抗体反应。

研究者认为,这种有效且经济的免疫方式值得开展更大规模人群的评估。

采写:南都记者吴斌 发自北京