□邹磊

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7月23日,国家审核查验中心实训基地(医疗器械方向)揭牌仪式在苏州工业园区培训管理中心举行。这是全国首个国家级医疗器械检查员实训基地。该基地的设立将完善监管人员与企业之间的交流合作、信息共享、优势互补,打造融研究、培训、演练于一体的教育培训体系,为助力医药产业高质量发展提供坚强保障。

“国”字号的基地落户苏州,首先要考虑的就是苏州的综合实力,尤其是生物医药领域的成就。苏州医疗器械产业已发展形成了门类齐全、规模较大、具有一定技术水平的产业体系,一条综合各种业态、模式、特色的完整的医疗器械产业链不断完善,苏州是江苏省乃至全国医疗门类最全的区域。生物医药产业是面向未来的产业,作为长三角的经济引擎之一,苏州可以说拥有最强比较优势和最优营商环境,近期再次获批建设生物医药领域首个国家技术创新中心,足见国家对苏州的信心和信任。

人是生产关系中最具决定性的要素,苏州尊重知识、尊重人才,给人才以最高礼遇,同时十分注重提高从业人员的素质。作为生物医药产业领域的重要组成部分,苏州医疗器械产业发展势头强劲,拥有终端产品生产企业600多家,品种超过5000个,覆盖所有产业门类。产业高速发展的同时,如何加强药品医疗器械安全就显得尤为重要。建设一支高素质的医疗器械检查员队伍正是当下迫切需要解决的问题,全国首个国家级医疗器械检查员实训基地正是肩负培养高素质医疗器械检查员队伍的使命而设立的。

从政府到个人层面,实训基地的意义是多元的。强化医疗器械检查员队伍能力建设,是推进医疗器械科学监管,促进行业高质量发展,保障人民群众用械安全的重要举措。实训基地从政府层面提升了监管水平,而且也会促使企业在质量和风险管理能力以及综合竞争力上得到提升,让企业获得更强的竞争力,能够在更大的国际舞台上和跨国公司同台竞技。实训基地将给检查员提供一个沉浸式实战体验平台,为推进医疗器械职业化专业化检查员队伍建设发挥积极作用。

健康苏州离不开医药器械产业的发展,强化医疗器械检查员队伍的职业水平意义深远。新的基地是新的契机,未来实训基地将推动监管人员与企业之间的交流合作、信息共享、优势互补,打造集研究、培训、演练于一体的教育培训体系,助力医药产业高质量发展。