民进党当局“传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)”今(25)日上午召开临时会议,针对台湾自产的高端疫接种进行讨论。“疫情指挥中心”指挥官陈时中称,第一,专家同意高端疫苗纳入公费疫苗接种作业计划;第二,专家经过相当多辩论和讨论后认同疫苗可以混打。至于如何实施,建议初步先第从一类到第三类接种对象,间隔8周以上,第二剂可以混打mRNA疫苗,但为了一体作业起见,现在第二剂以间隔10到12周来做规划。

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高端疫苗6月中送件后,因资料不齐被要求补件,7月14日完成补件后,已由“食药署”进行紧急授权审查,7月19日通过授权。“食药署长”吴秀梅称,高端疫苗将适用于20岁以上成人接种,两剂须间隔28天,每个月也要提供安全监测报告。

陈时中表示,高端产能相对较低,紧急授权也刚通过,提高产能需要一定时间,等到ACIP通过后,会再研拟施打计划,8月份应该可以有少量供应。

吴秀梅提到,高端疫苗与AZ疫苗进行中和抗体比较,在95%信赖区间下限为3.4倍,远大于标准要求0.67倍。她还声称,高端疫苗组血清反应比率信赖区间下限为95.5%,远大于标准要求50%。与会专家出席21人,主席不参与投票,18人同意,1人补件再议,1人不同意。

吴秀梅另表示,联亚疫苗送件后,“食药署”都积极在审查中。至于AZ在台湾“中研院”实验室测出的抗体效价,陈时中表示,在各个厂牌还没审查完毕之前,应该不会公布。

不过,在高端疫苗通过紧急授权后,却爆出扩大产能出现品质不稳,八成产品遭退货。尽管高端和“食药署”都发文辩解,仍然引发外界质疑。陈时中日前在记者会被问及此事,表示“我没有说很清楚”,但他称,每次放大制程都有相关确效措施,每个公司生产线都有良率与不良率,需要厂商批次检验,符合品质要求才会放行。

此外关于疫苗混打,台湾林口长庚副院长邱政洵昨天表示,未来混打将会成为趋势,但为了确保安全性,希望能透过临床试验协助提供台湾人有参考数据。台大医院已经进行“AZ+莫德纳”的混打临床试验,长庚也已经提出计划,不过还在院内IRB审核中,至于“AZ+台产疫苗”的临床试验也正在研拟。(林静娴/编辑)