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7月24日,国内新增确诊病例32例,其中本土病例5例。过去一周,南京禄口国际机场保洁传染链,至今已传染58人。除江苏南京以外,在广东中山、安徽马鞍山、 辽宁沈阳、江苏宿迁、四川绵阳5地,都发现了新冠阳性感染者,均与南京有关。

南京疫情暴露了当前的防疫漏洞,高危场所职员作为疫苗的首批接种者,其体内的抗体在减少,疫苗预防感染的保护率下降,何时打加强针成为目前急需解决的问题。

政策方面,业内流传广东省“双通道”落地征求意见文件;工信部支持医疗机构与生产企业等联合创建高端医疗装备应用示范基地;13省耗材价格大联动,最高降幅77%;江苏省将五种罕见病用药纳入医保;北京市人民政府办公厅印发关于《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》的通知。

公司方面,知名中药企业广誉远易主;腾盛博药旗下公司将启动新冠中和抗体二期临床试验;强生发布2021第二季度财报;华兰生物生产经营受新乡特大暴雨影响;辉瑞获得PROTAC蛋白降解剂ARV-471全球权益;平安健康拟申请增资26亿。

以下为财健道对重点内容的整理:

大事件

1 业内流传广东省“双通道”落地征求意见文件

近日,一份名为《广东省医疗保障局关于征求建立完善国家医保谈判药品"双通道"管理机制实施意见(征求意见稿)的函》在业内流传。《征求意见稿》明确定点医疗机构和"双通道"管理定点零售药店施行统一的医保支付政策和医保支付标准,同时根据谈判价格、带量采购价格确定支付标准并动态调整。

医保支付标准高于实际交易价格的品种,按实际价格执行。参保人使用价格高于支付标准的药品,医保基金根据支付标准按规定比例支付,其余部分由参保人负担。目前已有安徽、江苏、江西等省份落实该政策。

2 知名中药企业广誉远易主

近日,广誉远发布《关于公司控股股东及实际控制人变更完成的公告》,公告显示,东盛集团将其持有的3150.9万股公司股份过户抵偿给晋创投资的过户登记手续已于7月16日办理完毕。至此,公司控股股东由东盛集团变更为晋创投资,公司实际控制人由郭家学先生变更为山西省人民政府国有资产监督管理委员会。

此前,双方约定,股权过户完成后,广誉远原控股股东东盛集团、原实控人郭家学及其关联方不再参与上市公司实际经营管理,而晋创投资除提名董事长、掌控董事会外,还将有权委派并对公司现总经理、财务总监、董秘等调整。

3 多款外资原研药降价超50%,只为争夺医保入场券

7月16日,黑龙江集中采购网站发布一则通知:黑龙江医保局收到7家药企的主动降价申请,其中有6个品种来自于外企,包括艾伯维、阿斯利康、优时比、武田等等。其中,武田制药的维布妥昔单抗从1.8万元降到了1.5万元,降幅为16.38%。优时比公司4个规格的罗替高汀贴片,降幅都在30%以上,其中一款规格为18mg/40cm²、单价为2297元贴片降幅甚至高达54.72%。

据悉,各家给出的理由五花八门。有的表示去年价格谈判未成功,今年志在必得;有的是因为竞品也在降价,不降不行;或者今年第一次有机会医保谈判,积极争取入场券。有消息称,国家医保局对今年医保价格谈判设定了“准入门槛”:年治疗费用50万元以内才有谈判资格。

4 套现近30亿,药中茅台突遭大股东减持

21日晚间,3000亿的白马股片仔癀发布公告,公司控股股东九龙江集团计划15个交易日后的3个月内,通过集中竞价交易方式减持不超过公司总股本1%的股份,即不超过603.32万股。作为首次减持,这次的时机很微妙,释放的信号很明显:高位减持利于国有资产保值升值;降温,减持1%刚刚好,减多了股价会崩,减少了释放信号不明显;优化股东结构。

5 神州细胞:全球首个14价HPV疫苗进入临床

7月22日,神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。神州细胞研发的全球首个14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护,将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。

此外,也是由神州细胞研发的中国首个重组八因子即将上市,有望彻底解决中国和广大发展中国家患者用不上、用不起八因子的问题。

1 工信部:支持医疗机构与生产企业等联合创建高端医疗装备应用示范基地

7月16日-17日,工信部副部长辛国斌在苏州出席2021中国医学装备大会并调研。辛国斌强调,要开展强链补链,着力补短板、锻长板,增强产业链供应链稳定性和竞争力。培育新模式新业态,促进医疗服务从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享、院后康复的连续性服务延伸拓展。加强应用示范,支持医疗机构与生产企业等联合创建高端医疗装备应用示范基地。深化开放合作,营造开放、透明、包容、公平的国际化市场环境。

2 13省耗材价格大联动,最高降幅77%

7月18日,据潇湘晨报消息,由黑龙江、内蒙古、山西、辽宁、吉林、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等省(区、兵团)组成的省际联盟,组织开展的冠脉导引导丝集中带量采购工作。

根据开标结果,冠脉导引导丝拟中选产品从均价1510.16元下降到590.58元,平均降幅60.89%,最大降幅77.29%。根据本次集中带量采购规则,确定了拟中选产品,包括13家企业(其中进口企业7家、国产企业6家)、44张注册证下的985个规格的产品。

据了解,心血管病人在开展冠脉介入手术中需要的导引导丝价格相对较高。中选结果实施后,将进一步减轻患者的医疗费用负担,满足医疗机构临床使用需求。

3 江苏省将五种罕见病用药纳入医保

7月初,江苏省医保将五种罕见病的用药纳入医保报销对象。这五种罕见病是:戈谢病,庞贝病(又名:糖原累计病II型),法布雷病,脊髓肌萎缩(SMA),粘多糖储积症IV型的罕见病用药,纳入第一批罕见病用药保障对象范围。报销的比例如下:30万元及以下,支付比例为80%;30—70万元(含70万元),支付比例为85%;70万元以上费用,支付比例为90%。

4 这100个药品被纳入“双通道”目录

7月19日,江苏省医保局发布《国家医保谈判药品“双通道”管理及单独支付药品经办规程(试行)》的通知,对“双通道”管理及单独支付药品提出系列要求。江苏省也发布了首份年度“双通道”药品清单。

根据江苏公布的国家医保谈判药品双通道管理及单独支付药品名录显示,此次纳入“双通道”管理的药品共100种,都是国谈药中临床价值高、患者急需、替代性不高的品种及创新药品。其中,涉及重特大疾病、使用周期长、疗程费用高的83种药品及创新药品,治疗领域为符合医保限定支付范围的恶性肿瘤、类风湿关节炎、强制性脊柱炎、凝血病、突发性肺纤维化、眼底病、艾滋病、丙肝、肺动脉高压、肢端肥大症以及部分罕见病等。

值得关注的是,100种药品中有42款为注射剂,江苏对注射剂的使用也提出了明确要求。随着“双通道”政策在更多地方铺开,院外市场将迎来更大的发展潜力,院内院外市场格局或将发生新一轮演变。

5 北京医疗健康行业三年计划:培育2-3家数字医疗标杆企业,新增上市企业25家

7月22日,北京市人民政府办公厅印发了关于《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》的通知。《通知》提出大力推动医药健康产业与人工智能、区块链、大数据、5G等新兴技术领域融合发展,提升研发效率,加速培育形成新一轮产业增长点。

预计到2023年,北京医药健康工业和服务业总营业收入突破3000亿元;生命科学领域引进培育多层次创新人才不少于1万人;建成20个左右“国内领先、国际一流”的研究型病房和1-2家具有国际一流水准的研究型医院。产业方面,预期年销售超100亿的企业达到6家,并培育2-3家数字医疗标杆企业,新增上市企业25家,创新药和创新医疗器械提交上市申请达到90个。

资本市场

1 海和药物IPO暂缓审议,创新药“买来模式”再受争议

7月20日,科创板上市委员会召开2021年第48次审议会议,审议结果显示,上海海和药物研究开发股份有限公司首发被暂缓审议。这是今年上会遭暂缓审议的第5家企业。海和药物本次发行的保荐机构是国泰君安证券股份有限公司,保荐代表人是朱哲磊、王栋。

海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的中国领先的自主创新生物技术公司。公司现阶段在抗肿瘤领域重点推进的8款化合物,涵盖多个热门靶点,其中7个化合物处于临床研究阶段,1个化合物处于临床前研究阶段。

2 估值24亿美元,全球AI辅诊独角兽HeartFlow将通过SPAC合并上市

据纽约证券交易所消息,日前,由Glenview Capital Management旗下子公司赞助的特殊目的收购公司——LGV (Longview)宣布,已与HeartFlow达成最终的商业合并协议。合并后的公司将作为HeartFlow Inc.运营,预计将在纽约证券交易所(“NYSE”)上市,代码为“HFLO”。届时,HeartFlow预计获得约4亿美元现金,用于增长资本、产品开发和一般企业用途。合并后公司预估值为24亿美元,并拥有约28亿美元的完全分配股权价值。

据悉,该交易已获得Longview和HeartFlow董事会的一致批准。拟议交易需经Longview股东批准,并获得美国证券交易委员会(SEC)宣布生效的注册声明,预计将于2021年第四季度完成。

3 卫宁健康和创业慧康终止合并

7月23日,卫宁健康与创业慧康分别发布“终止筹划重大资产重组事项”的公告,两公司股票将于7月26日(星期一)开市起复牌。此前在签订意向书时,是双方初步意向,没有涉及到具体内容协议。而到具体内容协商后,按照原定计划进行合并的话,与其说是“合并”,更确切是“卖”。一方面,将导致创业慧康实际控制人变更;另一方面,将触发创业慧康退市,慧康将停牌并入卫宁健康。

4 推想医疗完成D轮近9亿元融资

近日,医疗AI企业推想医疗已完成D2轮融资,加上几个月前曾宣布的D1轮融资,D轮融资金融近9亿元,本轮投资方包括中关村并购母基金、高盛资管、建行建信信托、启峰资本、深圳投控东海投资等多个投资方。

据了解,推想医疗成立于2016年,目前已有员工近300人。本次D轮融资资金将主要投入到产品研发、团队建设、销售渠道扩张以及国际化进程。

大公司

1 钟南山院士参与,腾盛博药旗下公司将启动新冠中和抗体二期临床试验

7月20日,腾盛博药发布公告宣称,其旗下公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司将在中国启动严重急性呼吸系统综合症的新型病毒2(“SARS-CoV-2”)中和抗体BRII-196及BRII-198的二期临床试验。该项研究将由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头。

据公告披露,BRII-196和BRII-198已在中国完成单药一期临床试验。试验结果均显示BRII-196和BRII-198具有良好的安全性和耐受性,以及在健康中国受试者中符合预期的药代动力学特征。目前BRII-196和BRII-198抗体“鸡尾酒”联合疗法也正在中国健康受试者中继续进行一期临床研究评估。

2 强生2021半年报:营收456亿美元,医械强势复苏,药品增速13%,Stelara继续称王

7月22日,强生发布2021第二季度财报,上半年总收入456.33亿美元,同比增长16.9%,其中Q2实现收入233.12亿美元,同比增长27.1%。

强生的业务收入主要包括制药、医疗器械和消费者保健三大块。制药业务上半年收入247.98亿美元(+13.3%),Q2收入126亿美元(+17.2%);医疗器械业务上半年收入135.57亿美元(+32.7%),Q2收入69.78亿美元(+62.7%);消费者保健业务上半年收入72.78亿美元(+5.2%),Q2收入37.35亿美元(+13.3%)。强生2021年上半年制药板块产品增长趋势整体与2020年相似,主要仍然是由Stelara(乌司奴单抗)、Darzalex(达雷妥尤单抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(guselkumab)、Erleada(阿帕他胺)等几款产品的推动。

3 新乡特大暴雨,华兰生物生产经营受影响

7月22日晚间,华兰生物发布公告称:公司所在地河南新乡遭遇特大暴雨侵袭,城市内涝严重,厂区内外积水,部分设施运行受阻,公司生产经营受到一定程度影响。华兰生物是国内血液制品的龙头企业,总部在河南新乡。

该公司董秘曾在投资者互动平台表示,截至2021年6月23日,华兰生物在全国拥有25家单采血浆站。最关键的是,华兰五分之一的血浆站都在河南。年报显示,华兰生物在河南有5家血浆站,其中就包括河南省新乡长垣县于2012年获批的单采血浆站。本次新乡的暴雨历史罕见,截至22日10时,新乡的暴雨已造成47万余人受灾,华兰生物的新乡总部及采血站也处在狂风暴雨之中。

4 20.5亿美元!辉瑞获得PROTAC蛋白降解剂ARV-471全球权益

7月22日,由PROTAC先驱Craig Crews教授创办的Arvinas与辉瑞宣布一项全球合作以开发和商业化ARV-471。根据协议条款,Arvinas将获得6.5亿美元的预付款,此外还有14亿美元的里程碑付款。两家公司将以50:50平均分担ARV-471全球开发成本、商业化费用和利润。另外,辉瑞将对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。

ARV-471是一款潜在best-in-class靶向雌激素受体(ER)的蛋白降解剂,目前正在进行II期剂量扩展临床试验,用于治疗雌激素受体(ER)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(ER+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

5 平安健康拟申请增资26亿,中国平安将占总股本的74.33%

7月23日,平安健康险发布关于变更注册资本有关情况的公告。公告显示,平安健康险拟向股东申请增资26亿元,增资后注册资本将由20.17亿元,增至46.17亿元。增资后,中国平安(601318)持有34.31亿股,占平安健康险总股本的74.33%,较增资前0.88个百分点。

企查查APP显示,平安健康保险股份有限公司成立于2005年,法定代表人为朱友刚,平安健康保险股份有限公司由中国平安、Discovery Limited等股东共同持股,当前,中国平安持股73.45%。