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作品 | 《拥抱》

作者 | 梁中瀚

图说医疗史 | 20210725期

本期统计时段:7 月17日-7月23日

一、资本动态

推想医疗完成9亿D2轮融资,主要投入到产品研发、团队建设、销售渠道扩张以及国际化进程之中

2021年7月23日获悉,推想医疗已完成D2轮融资,D轮总融资额达9亿人民币,投资方包括中关村并购母基金、高盛资管、建行建信信托、启峰资本、深圳投控东海投资、橡栎资本、中关村科学城、深圳一村同盛、上海联一等其他投资人。推想医疗称,本轮融资资金将主要投入到产品研发、团队建设、销售渠道扩张以及国际化进程之中。

妙健康完成数亿元人民币融资,多维海拓担任独家财务顾问

2021年7月22日,中国金茂旗下股权投资平台金茂资本已完成对妙健康新一轮数亿元人民币的投资,多维海拓担任本次融资的独家财务顾问。据中国金茂相关负责人透露,双方计划在未来继续共同推进加拿大健康管理中心(中国)服务项目在全国多个城市落地,包括北京、宁波、上海、南京等主要城市。金茂将基于地产优势,广泛布局符合客群需求的高品质人居,将“绿色健康”的生活理念融入建筑,依托于妙健康的线上、线下健康管理技术优势,加速在全国范围内展开以城市运营及物业为基础的健康管理项目合作。

吉因加完成7.5亿元C轮融资,持续夯实肿瘤基因检测业务

近日,北京吉因加科技有限公司宣布完成总金额约7.5亿人民币的C轮融资,资金已到位。本轮融资由建银国际领投,跟投方包括达晨财智、金茂资本、GGV纪源资本,另有阿里健康、园丰资本、建信投资、华金投资、BV百度风投、盛宇投资、隽赐投资、中关村中诺基金、金种子基金、蔚亭资本、创合汇资本等多家知名机构参与投资。华兴资本担任此次融资的独家财务顾问。本轮融资将用于吉因加进一步推动肿瘤大Panel基因检测、肿瘤早筛等产品的创新研发、注册申报和临床服务,以及与肿瘤领域创新药企在新药协同开发上的深度合作。

融泰医药完成超3亿元A轮融资,海达投资和深创投联合领投

近日,专注于医药企业互联网营销和供应链管理综合服务的新锐公司融泰医药完成超3亿元人民币的A轮融资。本轮融资由海达投资和深创投联合领投,东方富海和子今投资参与跟投,东方高圣担任本次融资的独家财务顾问,同时也是天使轮投资人。本轮募集资金将用于公司拓展国内外知名医药企业新品种的合作、提升互联网医药运营服务体系、推动B2B电商业务创新及发展等。

医疗健康服务商Carbon Health完成3.5亿美元融资,以加速公司进一步扩张

2021年7月21日,医疗健康服务商Carbon Health宣布已完成3.5亿美元融资,这项投资使Carbon Health能够进一步加速扩张,成为美国最大的初级保健供应商,并履行其使每个人都能获得高质量医疗保健的使命。本轮融资由Horizon平台领投,Atreides、Homebrew、Hudson Bay Capital、Intersect Capital、Fifth Wall、Lux Capital、Silver Lake Waterman以及BlackRock管理的基金和账户参与。现有投资者Dragoneer Investment Group和Brookfield Technology Partners跟投。

创新疗法研发商OriCiro Genomics完成10亿日元B轮融资,以推进用于创新疗法和合成生物学的无细胞DNA技术

2021年7月20日,创新疗法研发商OriCiro Genomics宣布完成8亿日元B轮融资,本轮融资由University of Tokyo Edge Capital Partners(UTEC)领投,ITOCHU Technology Ventures (ITV)跟投。OriCiro还从政府下属的金融机构日本金融公司(JFC)获得了2亿日元的长期贷款,本轮融资总额为10亿日元。融资所得资金将用于推进创新疗法和合成生物学的无细胞DNA技术。

予果生物完成2亿元人民币新一轮融资,继续推进mNGS临床落地

近日,予果生物宣布完成2亿元人民币的新一轮融资,由LYFE Capital洲嶺資本领投,老股东创新工场跟投。予果生物目前已经完成6轮股权融资,融资总额继续在行业内居首。予果的Vacuum Lab自动化设备已于近期获得医疗器械注册证,这款仪器是专门针对病原微生物测序的独家设计,在减少背景微生物污染、处理低丰度样本和RNA提取方面,是市场上是首创。夏涵表示,将坚定地打造予果自主品牌的病原测序全流程平台。

口腔护理品牌“参半”完成近4亿元B轮融资,由华兴资本旗下华兴新经济基金领投

2021年7月19日,口腔护理品牌“参半”宣布完成近4亿元B轮融资,本轮融资由华兴资本旗下华兴新经济基金领投。金鼎资本、基石资本与亚商资本跟投,老股东创新工场与字节跳动本轮继续加注。参半是一家创立于2018年的口腔护理品牌,专注于提供口腔护理全场景解决方案,产品包括漱口水、牙膏、口腔喷雾、牙贴、冲牙器等。

领航基因完成1.2亿A+轮融资,加速数字PCR赛道的布局

近日,领航基因科技(杭州)有限公司宣布完成1.2亿元A+轮融资,本轮融资由分享投资领投,浦信资本跟投,老股东持续加码。此轮融资将用于加速数字PCR赛道的布局,包括多套创新型设备平台的开发、多款分子诊断试剂的研发、临床试验及注册报证,推动其在生命科学和医学领域的应用,扩大销售团队及市场深入推广等,为领航基因在分子诊断领域的深耕奠定坚实的基础。

京东关联公司入股袋鼠健康

近日,袋鼠健康关联公司讯康信息技术(深圳)有限公司发生工商变更,新增宿迁京东天宁健康科技有限公司为股东,同时公司注册资本由约1104万人民币增至约1242万人民币,增幅约12.5%。2018年,讯康信息技术(深圳)有限公司(项目品牌:袋鼠健康)推出了袋鼠智慧体检系统。该系统是基于B/S架构搭建的智慧体检软件,在实现传统体检业务流程的基础上,利用移动互联网和智能硬件的优势,加入了问卷评估、人脸识别、自助机、智能导检、院内导航等智能服务,提升体检流程效率和用户体验。

二、政策一览

国务院办公厅:要加快制定药品网络销售的监督管理办法

2021年7月22日获悉,国务院办公厅印发《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》(以下简称《分工方案》),对深化“放管服”改革优化营商环境工作作出部署。其中,《分工方案》强调,相关部门要加快制定药品经营、药品网络销售的监督管理办法,强化质量监管,提升监管效能。可以看到,针对“互联网+药品零售”的监管办法将越来越完善,网上药店与线下药店同样面临严管,网上售药乱象将明显得到扼制。

《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式公布

2021年7月21日获悉,《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式公布。中央《决定》明确,组织实施好三孩生育政策,修改《中华人民共和国人口与计划生育法》,提倡适龄婚育、优生优育。取消社会抚养费,清理和废止相关处罚规定。以“一老一小”为重点,建立健全覆盖全生命周期的人口服务体系。完善国家生命登记管理制度,健全覆盖全人群、全生命周期的人口监测体系,密切监测生育形势和人口变动趋势。

科技部等13部门印发《关于支持女性科技人才在科技创新中发挥更大作用的若干措施》

近日,科技部等13部门印发《关于支持女性科技人才在科技创新中发挥更大作用的若干措施》,《措施》中明确了16条具体举措,为女性科技人才创造更好环境。一、深刻认识支持女性科技人才在科技创新中发挥更大作用的重要意义;二、培养造就高层次女性科技人才;三、大力支持女性科技人才创新创业;四、完善女性科技人才评价激励机制;五、支持孕哺期女性科技人才科研工作;六、加强女性后备科技人才培养;七、加强女性科技人才基础工作。

国家药监局发布关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)

2021年7月19日,国家药监局发布关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿),拟将所有第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入实施唯一标识范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。公告还指出,2022年3月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;此前已生产的第二批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。

国家卫生健康委发布《关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》

2021年7月18日获悉,国家卫生健康委发布了《关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》。《通知》提出,鼓励有条件的地区将独立设置的医学影像诊断中心、医学检验实验室等纳入互认体系,为区域内医疗机构提供检查检验服务,实现资源共享。

三、商业动态

辉瑞与Arvinas达成全球合作,开发PROTAC蛋白降解剂

2021年7月23日,辉瑞(Pfizer)与Arvinas公司近日宣布达成一项全球合作,开发和商业化ARV-471。这是一种在研的口服PROTAC雌激素受体蛋白降解剂。雌激素受体(ER)是大多数乳腺癌中众所周知的疾病驱动因素。目前,ARV-471正在进行一项2期剂量扩展临床试验,用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。根据协议条款,辉瑞将向Arvinas支付6.5亿美元的预付款,以及潜在总额高达14亿美元的里程碑付款(4亿美元的监管批准里程碑付款+10亿美元的商业里程碑付款)。另外,辉瑞将对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。

微医与百济神州签署“肿瘤病种健康共同体”战略合作协议

2021年7月22日获悉,中国最大的数字医疗服务平台微医与创新药知名药企百济神州签署“肿瘤病种健康共同体”战略合作协议,双方将通过整合优势资源,探索新型合作模式,共同推动以患者为中心的数字肿瘤健共体建设,逐医保统筹区为肿瘤患者提供从预防到诊疗、康复、随访和支付的全流程、一站式服务,推动区域肿瘤防治一体化。

天演药业宣布与默沙东开展临床试验合作,以推进两个抗CTLA-4单抗与KEYTRUDA®联合治疗

2021年7月22日,天演药业宣布与免疫肿瘤学(IO)药物公司默沙东达成了临床试验合作和供药协议,双方就天演药业的抗CTLA-4单克隆抗体 (mAb) 候选产品ADG116和ADG126与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的联合治疗将启动两项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验,以评估该联合用药在晚期/转移性实体瘤患者中的临床疗效。

典晶生物宣布与珐博进达成许可协议,引进其眼科在研产品

2021年7月19日,典晶生物(Eluminex Biosciences)宣布,该公司与珐博进(FibroGen)达成许可协议,获得了对后者的生物合成角膜进行开发和商业化的全球独占许可权,用于治疗角膜致盲患者,此项合作首付款和里程碑付款高达1.08亿美元。据了解,这款生物合成角膜产品源自重组III型人胶原蛋白,目前正处于临床研发阶段。

细胞疗法研发公司Eureka和赛诺菲、癌症护理机构纪念斯隆-凯特琳癌症中心就非嵌合抗原受体使用的人GPRC5D结合域达成许可协议

近日,新型癌症T细胞疗法研发公司Eureka Therapeutics宣布其和赛诺菲(Sanofi)、癌症护理机构纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,MSK)就非嵌合抗原受体(non-CAR)使用的人GPRC5D(G Protein-Coupled Receptor Family C Group 5 Member D)结合域达成许可协议。GPRC5D结合域是使用Eureka专有的E-ALPHA抗体发现平台发现的,并将根据Eureka和MSK之间的合作协议开发。根据协议条款,赛诺菲拥有非嵌合抗原受体使用GPRC5D结合域的专有权,而Eureka和MSK有资格获得预付款和超过10亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款。此外,Eureka和MSK还有资格获得净销售额的分级特许权使用费。

顺丰医药宣布与普陀区政府就“数字地网”项目正式签约

2021年7月19日获悉,上海顺丰医药供应链控股有限公司与普陀区政府就“数字地网”项目正式签约。“数字医药地网”即通过建设数字一体化仓储运营平台,驱动覆盖全国的医药地网高效联动。据了解,顺丰医药已在全国11省市布局了12个自建智慧医药仓,全部具有药品第三方存储资质,符合GSP监管要求。

康臣药业与药明康德订战略合作,共同研发治疗肾病及其并发症创新药物

2021年7月19日,康臣药业宣布与药明康德订战略合作协议,双方拟合作研发主要用于治疗肾病及其并发症的创新小分子药物,并可能随后扩展至其他疾病领域的其他创新药物。该集团指,双方又订立有关用于急性肾损伤一类新药研发项目的协议,临床前候选化合物的知识产权由双方共同所有,项目临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和生产批件归其独家所有。

益普生(Ipsen)和IRLAB开展合作,助力开发帕金森病创新疗法

2021年7月17日获悉,益普生(Ipsen)公司和IRLAB公司日前联合宣布,双方已经签署一项授权协议,益普生将获得创新多巴胺D3受体拮抗剂mesdopetam的全球开发和推广权益。这款创新疗法目前正在2b期临床试验中接受检验,用于治疗帕金森病患者在接受左旋多巴治疗之后出现的运动障碍。

2、公司动态

辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期

2021年7月22日,辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经通知该公司,将不会在《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期对新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib(100mg,200mg)治疗成人和青少年(≥12岁)中度至重度特应性皮炎(AD)的新药申请(NDA)、对口服JAK抑制剂Xeljanz/Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)的补充新药申请(sNDA)做出审查决定。对该研究结果的审查,是上述药物审查被延期的一个因素。

数字健康公司Congenica宣布基因组分析软件获得CE认证

2021年7月21日,数字健康公司Congenica宣布基因组分析软件已获得CE认证,通过体外诊断(IVD)认证,Congenica的临床决策支持平台可以从研究过渡到临床使用,并应用于罕见遗传性基因组疾病患者的临床诊断。

百时美施贵宝LAG-3/PD-1组合疗法在中国获批临床

2021年7月21日获悉,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,百时美施贵宝(BMS)公司relatlimab/nivolumab固定剂量复方注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期实体瘤。Relatlimab是一款抗LAG-3抗体,此前它与抗PD-1抗体nivolumab(Opdivo,纳武利尤单抗)的组合疗法,已在治疗转移性或不可切除的黑色素瘤初治患者的2/3期临床试验中,达到无进展生存期(PFS)的主要终点,这也是全球首个报告抗LAG-3抗体疗效的3期临床试验。

武田重组血管性血友病因子3期临床达到主要终点

2021年7月21日,武田制药在国际血栓与止血学会(ISTH)2021年大会上公布了一项3期临床试验结果。该试验在血管性血友病(VWD)成人患者中开展,旨在检验重组血管性血友病因子(rVWF,商品名:Veyvondi/Vonvendi)用于预防性治疗的有效性和安全性。结果显示,该试验达到了降低自发性、治疗性出血事件年化出血率(ABR)的主要终点。

“北斗”首次牵手医疗,赋能重症急救“再提速”

近日,上海十院神经外科与上海交大北斗导航与位置服务重点实验室、上海北斗导航创新研究院等机构联合共建上海十院神经重症智慧医学诊治中心,将紧密结合上海十院神经外科重症领域的广泛需求,以“北斗+5G+智慧医疗”为目标,建立一套可动态观测、传播、评估神经重症患者病情的系统,赋能重症急救“再提速”。

默沙东公布islatravir 2a期临床试验(NCT04003103)结果

2021年7月21日,默沙东(Merck & Co)近日在2021年第11届国际艾滋病协会(IAS)HIV科学会议上上公布了2a期临床试验(NCT04003103)的结果。该研究正在评估:为期24周期间(6个月),每月一次口服islatravir(前称MK-8591,片剂)用于低HIV-1感染风险成人群体HIV-1暴露前预防(PrEP)的安全性、耐受性、药代动力学(PK)。islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),正在临床试验中评估各种给药方案,包括与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染,以及作为单药疗法用于预防HIV-1感染(即:暴露前预防,PrEP)。

3、FDA动态

亚盛医药宣布FDA授予细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定

2021年7月22日,亚盛医药宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。APG-115是亚盛医药在研的一种口服、高选择性的MDM2-p53抑制剂。临床前研究发现,其与PD-1抑制剂联合使用时,可以触发适应性抗肿瘤免疫以增强抗肿瘤活性。

九芝堂子公司研发新药获美国FDA临床试验批准

2021年7月18日,九芝堂公告,全资子公司友搏药业近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的书面通知,批准友搏药业研发的创新药物YB209(即LFG项目)在美国开展临床试验。

生物制药公司Kadmon宣布FDA批准ROCK2抑制剂Rezurock上市,治疗12岁以上慢性移植物抗宿主病患者

近日,生物制药公司Kadmon宣布FDA批准该公司的Rezurock(belumosudil)上市,用于治疗12岁以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,这些患者已经接受过两种前期全身性治疗。Rezurock是FDA批准的首款ROCK2抑制剂,ROCK2介导的信号通路在调节炎症和纤维化反应中具有重要作用。

辉瑞和BioNTech新冠疫苗获FDA优先审评资格

2021年7月18日,辉瑞(Pfizer)和BioNTech联合宣布,美国FDA已经授予其为mRNA新冠疫苗递交的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于在16岁以上人群中预防COVID-19。这一申请的PDUFA日期为2022年1月。据了解,改申请是基于新冠疫苗在关键性3期临床试验中的数据,试验数据显示接种第二剂后6个月内,疫苗表现出良好的防护效力和安全性。