吉因加完成 7.5 亿元 C 轮融资，持续夯实肿瘤基因检测业务。
最新上市
华源医疗向港交所主板提交上市申请
7 月 21 日获悉，华源医疗（集团）控股有限公司向港交所主板提交上市申请，华泰国际及中银国际为联席保荐人。招股书显示，其主要产品包括聚氯乙烯手套及丁腈手套。根据弗若斯特沙利文的资料，于 2020 年，其按全球聚氯乙烯手套行业的销售收入计排名第八，市场份额约为 1.9%；在中国丁腈手套行业中排名第七，市场份额约为 1.7%；在中国一次性手套制造商中按销售收入计排名第九，市场份额约为 2.3%。
投融动态
吉因加完成 7.5 亿元 C 轮融资，持续夯实肿瘤基因检测业务
近日，北京吉因加科技有限公司宣布完成总金额约 7.5 亿人民币的 C 轮融资，资金已到位。本轮融资由建银国际领投，跟投方包括达晨财智、金茂资本、GGV 纪源资本，另有阿里健康、园丰资本、建信投资、华金投资、BV 百度风投、盛宇投资、隽赐投资、中关村中诺基金、金种子基金、蔚亭资本、创合汇资本等多家知名机构参与投资。华兴资本担任此次融资的独家财务顾问。本轮融资将用于吉因加进一步推动肿瘤大 Panel 基因检测、肿瘤早筛等产品的创新研发、注册申报和临床服务，以及与肿瘤领域创新药企在新药协同开发上的深度合作。
耀乘健康科技完成亿元级 A 轮融资，领投方为上海人工智能产业投资基金
7 月 22 日获悉，上海耀乘健康科技有限公司于近日正式完成亿元级 A 轮融资，本轮领投方为上海人工智能产业投资基金，跟投方包括：光速中国（种子轮投资人）、汉康资本（种子轮投资人）、联想之星、春华创投。耀乘健康科技董事长兼联席 CEO 徐鹏程先生表示：本轮融资后，基于目前的市场规划和人员配置，耀乘健康科技会继续专注于技术赋能，持续在临床试验领域落实前沿技术，在合规前提下，以更加智能化、可便捷应用的临床研究工具，支持 CRO 和申办方在生命科学创新领域的探索与实践，搭建服务于生命科学临床研究，全方位、多功能、高智能、全球性的 SaaS 平台，辐射生命科学研发全链路。
2021 年上半年液体活检融资超 6.4 亿美元
7 月 21 日获悉，据不完全统计，2021 年上半年，全球液体活检行业发生 15 起主要融资项目，融资总额超 6.4 亿美元。其中，有两笔融资金额达 1 亿美元，分别来自 Delfi Diagnostics 和 C2i Genomics 两家公司。
产品进展
罗氏 Venclexta 和 azicitidine 组合疗法获 FDA 突破性认定
7 月 22 日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）宣布，Venclexta（venetoclax）和 azicitidine 组合疗法已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）突破性治疗药物（BTD）的认定。该组合疗法的适应症 MDS 是一种罕见的血液肿瘤，该病会逐渐使患者骨髓无法产生正常的血细胞，最终导致贫血、虚弱、疲劳和频繁感染。如果不及时妥善治疗，MDS 会发展为急性髓系白血病（AML）。
德琪医药宣布 ATG-101（首个 PD-L1/4-1BB 双抗）的 Ⅰ 期临床试验申请在澳大利亚获批
7 月 22 日，德琪医药有限公司宣布，澳大利亚 Bellberry 人类研究伦理委员会（HREC）批准了 ATG-101 用于治疗转移性或晚期实体瘤及 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的 Ⅰ 期临床试验申请。ATG-101 是德琪医药研发团队开发进入临床，并且具有全球权益的一款创新药，也是澳大利亚第一款进入临床的 PD-L1/4-1BB 双抗产品，此次获批对于德琪医药而言是一个重要的里程碑。该试验为一项多中心、开放性、Ⅰ 期临床试验，旨在评估 ATG-101 单药治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。
国家药监局批准歌礼开展 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 Ⅲ 期临床试验
7 月 22 日，歌礼制药有限公司宣布中国国家药品监督管理局已批准开展 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的 Ⅲ 期临床试验。该 Ⅲ 期注册研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。计划入组约 180 名患者，以 1:1 的比例随机分配进入队列 1（每日口服一次 ASC40 片剂 + 贝伐珠单抗）和队列 2（每日一次安慰剂片剂 + 贝伐珠单抗）。
欧盟授予蓝鸟生物一次给药基因疗法 Skysona 上市许可
7 月 22 日，蓝鸟生物（bluebird bio）宣布，欧盟委员会（EC）已授予其一次给药基因疗法 Skysona（elivaldogene autotemcel，又名 Lenti-D）上市许可，用于治疗 18 岁以下携带 ABCD1 基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者（CALD）。这些患者无法获得匹配的造血干细胞（HSC）移植供体。新闻稿指出，Skysona 是欧盟（EU）批准的首款用于治疗 CALD 的基因疗法。之前的试验已证明，Skysona 在改善患者生存结局和保留神经功能方面具有持久的疗效，最长随访时间近 7 年（82.7 个月）。
生物技术公司 Spark Therapeutics 公布 SPK-8011 的长期随访结果
7 月 22 日获悉，2021 年在国际血栓与止血学会大会上，两款治疗血友病 A 的基因疗法公布了长期随访结果。其中，罗氏（Roche）旗下的 Spark Therapeutics 公司开发的 SPK-8011 是一款使用 AAV-LK03 衣壳构成的生物工程化 AAV 载体递送的基因疗法。它已经获得美国 FDA 和欧盟授予的孤儿药资格。公布的最新数据显示，在 18 名接受基因疗法治疗的患者中，16 名患者维持持久的凝血因子 VIII 表达。这些患者的随访时间最长达到 4 年。有两名患者在 1 年之后凝血因子 VIII 表达消失，可能的原因是他们对免疫抑制方案的应答不佳，导致针对 AAV 衣壳蛋白的细胞免疫反应。在 16 名持续表达因子 VIII 的患者中，ABR 下降 91.2%，每年因子 VIII 输注率下降 97%。
制药公司 BioMarin 公布 valoctocogene roxaparvovec 的长期随访结果
7 月 22 日获悉，在国际血栓与止血学会大会上，两款治疗血友病 A 的基因疗法公布了长期随访结果。其中，BioMarin Pharmaceutical 公司开发的 valoctocogene roxaparvovec 是一款使用 AAV5 病毒载体递送表达因子 VIII 的转基因的基因疗法。该疗法已经获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和欧盟授予的 PRIME 药品认定，目前正在接受欧盟监管机构的审评。在凝血因子 VIII 使用方面，6e13 vg/kg 剂量组患者的每年凝血因子 VIII 输注次数减少 96%。4e13 vg/kg 剂量组患者降低 95%。
行业热点
诺华发布 2021 年 Q2 和 H1 业绩：营收达 253.67 亿美元，同比增长 7%
7 月 22 日获悉，诺华公布 2021 年第二季度及上半年业绩，公司上半年营收达 253.67 亿美元，同比增长 7%，净利润 49.54 亿美元，同比增长 23%。诺华 2021 年第二季度在新兴市场的营收增长了 13%（cc），其中中国区收入 8.11 亿美元（+18%）。第一季度中国区收入 7.44 亿美元（+11%），所以 2021 年上半年中国区累计收入 15.55 亿美元。
强生发布 2021 年 Q2 业绩：营收达到 233 亿美元，同比增长 27.1%
7 月 22 日获悉，强生第二季度营收达到 233 亿美元，同比增长 27.1%。其中美国市场营收 119.19 亿美元，国际市场营收 113.93 亿美元。大健康板块：第二季度营收 37 亿美元，增长了 13.3%，包括新冠疫情影响之后的市场复苏，主要是在皮肤健康 / 美容方面。制药业务：第二季度营收 126 亿美元，同比增长 17.2%。抗肿瘤药板块：DARZALEX（用于治疗多发性骨髓瘤）营收 14.3 亿美元，同比大增 59.2%。医疗器械：第二季度营收 70 亿美元，增长 58.7%，主要是由于 covid-19 影响减弱后市场复苏，以及外科、骨科、视力和干预解决方案等业务恢复。
中国自主研制成功电子变压器测试仪
7 月 22 日获悉，常州大学科研团队研制出由软件算法、硬件驱动、智能治具构成的电子变压器测试仪，实现测试频率 2MHz 到 5MHz 的技术突破，填补了国内高频段电子变压器测试领域空白。常州大学华罗庚学院机器人产业学院莫琦副教授介绍，这是国内唯一可测试 20 赫兹到 5 兆赫兹宽频条件下电子变压器参数的测试仪，可在千兆网卡、变压设备、微型电机等应用场景进行使用。目前，已申请发明专利 3 项，样机通过中国机械工业联合会科技成果鉴定，总体技术达到国际先进水平。
学术前沿
中国硬核科技有望缓解临床血液短缺
近日，西北大学国家微检测工程技术研究中心、西安血氧生物技术有限公司历时 20 年联合攻关，研发出目前全球最接近人类天然红细胞的替代品，该产品被业界誉为 “人造万用血”。该产品质量整体达到国际先进水平，关键指标国际领先。国家新药安全性评价中心的评估结果显示，该产品没有临床意义的副作用，猴和犬的模拟临床试验效果良好，支持进入 Ⅰ 期临床研究。
Cancer Discov：为什么相同的突变会导致不同类型的癌症
7 月 22 日获悉，慕尼黑工业大学等机构的科学家们在 Cancer Discovery 上发表了题为 “Genetic screens identify a context-specific PI3K/p27Kip1 node driving extrahepatic biliary cancer” 的研究报告，发现源于不同器官的细胞对癌症驱动子的激活性突变会产生不同的敏感性，胰腺或胆管前体细胞中相同的突变会导致根本不同的结果。该研究人员首次表明，组织特异性的遗传互作是胆汁和胰腺上皮细胞对致癌基因转化的不同敏感性的原因，而这些新发现对于后期科学家们开发更精准化的疗法提供了新的思路和希望。此外，该研究结果揭示了 PI3K 信号、组织特异性的肿瘤抑制屏障和肝外胆管癌的发病机制之间的关联，同时研究人员提出了一种新型自生肝外胆管癌的遗传模型以及驱动这种高度致死性肿瘤亚型的基因。
Nature：代谢产物乙酸盐或能帮助控制机体复杂的肠道菌群平衡
近日，一篇发表在国际杂志 Nature 上的研究报告中，来自日本理化学研究所等机构的科学家们通过研究发现，某些肠道菌群所产生的主要代谢产物 — 乙酸盐或参与到了调节其它肠道菌群的过程中；尤其是，实验结果显示，乙酸盐或能诱发机体抵御有害细菌的免疫反应，相关研究结果或能帮助开发新型疗法来调节机体肠道菌群的平衡。
JAHA：血压变异性或与机体痴呆症风险增加直接相关，对男性影响尤为严重
近日，一篇发表在国际杂志 Journal of the American Heart Association 上的研究报告中，来自爱荷华大学等机构的科学家们通过研究发现，老年人的高血压变异性（尤其是男性）或与其痴呆症的风险增加和认知功能下降密切相关。
Science：揭示影响人类大脑白质微结构的 151 个基因组区域
近日，美国北卡罗来纳大学教堂山分校朱宏图教授团队分析确定了影响白质微结构的遗传变异。研究团队对 43802 人的 dMRI 数据进行了全基因组关联研究（GWAS），利用 21 条脑白质纤维束分析了五种主要的弥散张量成像（diffusion tensor imaging，DTI）模型衍生的参数。该研究确定了 151 个与白质微结构相关的基因位点，发现许多位点与脑部疾病共定位，白质微结构与一系列大脑相关复杂特征和疾病之间具有遗传相关性。相关研究结果已发表在 Science 上。
新冠前线
沃森 / 艾博 mRNA 新冠疫苗启动国内 Ⅲ 期临床
7 月 21 日获悉，沃森生物在中国临床试验中心（ChiCTR）登记了 mRNA 新冠疫苗国内 Ⅲ 期临床研究信息。该 mRNA 疫苗由艾博生物研发，为一种具有高热稳定性的 mRNA 疫苗，同时剂量显著低于 Moderna 的 100ug 和 BioNtech 的 30ug。此次国内 Ⅲ 期临床计划入组 2000 例，其中 1500 例接种 mRNA 疫苗，剂量为 15ug，另外 500 例接种安慰剂。该 Ⅲ 期临床主要在广西和云南边境地区进行。艾博生物 mRNA 新冠疫苗海外 Ⅲ 期临床已经与 5 月份启动，计划入组 28000 例，剂量同样为 15ug。
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新型License-in模式吸金超12亿元，被大厂「抛弃」的创新药能否助索元生物圆梦科创板？