7月22日，歌礼制药发出公告，宣布ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的III期临床试验获得药监局批准。
胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的、恶性程度最高的星形细胞瘤，属于恶性肿瘤。临床主要表现为头痛、呕吐、视力下降等颅内压增高征象。
在中国，胶质母细胞瘤占胶质瘤的46.1%，年发病率约为2.85~4.56例/10万人，据此估算，每年约有 4万~ 6.4万新发胶质母细胞瘤病例。在手术、放疗、化疗后超过 90% 的胶质母细胞瘤患者会出现复发。在美国，胶质母细胞瘤占胶质瘤的 56.6%，年发病率约为 3.21例/10万人。
脂肪酸合成酶（FASN）是调节脂质代谢的最重要的蛋白质之一。许多实体瘤和血液肿瘤都过度表达脂肪酸合成酶，包括复发性胶质母细胞瘤等。
贝伐珠单抗是中国目前唯一用于治疗复发性胶质母细胞瘤的药物，于2020年9月获批。试验数据表明，使用贝伐珠单抗治疗的复发性胶质母细胞瘤患者，中位无进展生存期为3个月。
ASC40（TVB-2640）是一种强效安全的选择性脂肪酸合成酶口服小分子抑制剂。II期临床试验数据显示，ASC40联合贝伐珠单抗的ORR为65%，包括20%的CR和45%的PR。ASC40联合贝伐珠单抗观察到的6个月无进展生存期（PFS6）为47%，相比较过往贝伐珠单抗单药治疗的6个月无进展生存期历史数据16%，在统计学上有显著意义。
ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者安全性和耐受性良好。
中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会副主任委员兼秘书长，首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授表示：“非常高兴作为主要研究者牵头ASC40复发性胶质母细胞瘤III期临床试验。基于II期临床试验令人振奋的数据，我希望并期待ASC40作为靶向抑制肿瘤脂质代谢的药物，成为治疗复发性胶质母细胞瘤这类恶性肿瘤的有效手段。”