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提起新冠，大多数人们只识疫苗而不知中和抗体，但是经过最近这阵子突变毒株的肆虐，以及钟南山院士的牵头临床试验，让人们不得不重视起新冠中和抗体在疫情中的地位。
1. 突变的病毒
2. 中和抗体的机会
3. 被低估的腾盛博药
4. 结语
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突变的病毒
截至2021年7月16日，据WHO统计，全球约有1.88亿人确诊新冠肺炎，疫苗接种次数约为34亿剂，至少接种过1剂疫苗的人数约为13亿人，接种过完整剂量疫苗的人数约为6.19亿人。
图1 全球新冠肺炎疫苗接种概况（来源：WHO）
虽然整体上的接种率正在逐步攀升，但是仍有不少国家的接种率是很低的（如上图浅色标示的国家）。另外，除了全球疫苗接种不平衡之外，狡猾的新冠病毒还会出现频繁的突变，如beta（南非）、alpha（英国）、delta（印度）和gamma（巴西），导致目前全球疫情呈现二次爆发的态势。
图2 全球新冠肺炎新增及突变情况（来源：WHO，丰硕创投整理）
叠加目前已有的新冠疫苗保护率并非百分之百，而且对突变型的病毒普遍保护率相对有所下降，这使得遏制全球疫情的蔓延难度加大。
图3 疫苗对delta突变病毒的保护率（来源：FT research）
同时疫苗的保护时间是有时间限制的，未来到底仍需不需要打加强针，这得综合全球疫情来考量，不过目前普遍的观点是倾向于新冠疫情将以反复局部暴发的趋势逐渐被人类歼灭。
图4 新冠肺炎新增与突变的关系（来源：Moderna推介材料）
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中和抗体的机会
美国疫情的新增病例从3月份开始快速下降，这得益于疫苗的接种，截至2021年7月17日，美国接种过完整疫苗的人群覆盖率为48.5%。
图5 美国新冠肺炎新增与疫苗接种率（来源：CDC）
尽管美国整体的新冠疫情态势得到很大缓和，但每周的新增数仍在十数万级别左右，并且近期又呈现上升的苗头。
图6 美国新冠肺炎新增（来源：CDC）
这很大部分的原因可能在于突变的delta病毒所致，从4月份开始，也就是美国疫情刚到达到极大缓和的时候，新增案例中，delta（B.1.617.2）病毒的比例在逐步扩大。
图7 美国新冠肺炎新增的突变毒株构成（来源：CDC）
下图十分清晰地描述了新冠肺炎的整个发病历程及各阶段的治疗手段（除了对症支持治疗外），中和抗体的潜在应用范围包括暴露前（和疫苗一样起到预防作用）、暴露后、疾病发展的早期阶段以及疾病发展的晚期阶段。
图8 新冠治疗发病历程及治疗措施（来源：资料1）
目前FDA仅获批了3种新冠中和抗体，2种为鸡尾酒疗法，1种为单一抗体。礼来/君实的抗体由于体外试验中显示对gamma和beta突变毒株无活性而导致停止分发，说明新冠中和抗体的销售生命周期取决于对现有及未来潜在突变毒株的抑制活性。
图9 FDA批准的中和抗体（来源：FDA，丰硕创投整理）
中和抗体的机会是有了，那么如何看待它的市场空间？据再生元2020年年报，2021年1月份和美国政府再次签订协议，额外订购125万剂剂量，加上之前7月份的30万剂，累计达155万剂，交付金额高达26.25亿美元，平均每剂1693美元。2021年3月16日，阿斯利康宣布中和抗体AZD7442（目前尚未获批）与美国HHS和DoD修订协议，提供合计70万剂，交易金额总价为7.26亿美元，平均每剂1037美元。我国的新冠治疗费用人均1.7万元，重症患者人均15万元，某些重症更是天价数字达到百万元级别，因而中和抗体的每剂价格在可以接受的范围内。中和抗体现有数据表明能有效降低住院率70%左右。
图10 再生元中和抗体的数据（来源：FDA批准的说明书）
同时感染新冠的患者绝大多数都是轻中度程度，以美国目前新增的人数来看，理论上每周可以消耗十数万剂，然而现实并非如此，据WSJ报道，根据HHS的数据，截至5月中旬，礼来和再生元向政府提供的近100万剂抗体有49%被患者使用了，也就是说，整整半年千万级别的新增病例中，仅50万患者使用了。这其中主要是由于当时的医疗条件紧缺，医院挤满了重度患者，而轻中度患者需要到医院去输液（中和抗体），另一方面则是由于患者的认识不足以及抗体的临床数据并非十分充分，获得不了大多数医生的认可。而这些问题，随着新冠疫情的缓和（医疗资源得到释放），以及临床数据的逐步充足，都能得到一一的解决，未来中和抗体的渗透率将大大提升。特别是在中国，由于临床医疗习惯的不同，输液资源在中国不会成为轻中度患者使用抗体的瓶颈。
总的来说，全球疫苗接种率仍是较低、保护率并非100%的疫苗以及狡猾的病毒突变，导致未来疫情将不断地小规模反复爆发，而随着医疗压力的降低和中和抗体的数据日趋成熟，治疗范围更广的中和抗体的渗透率必将快速攀升，尤其那些对重点突变毒株均有效中和抗体，它们的生命周期则更加长久。
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被低估的腾盛博药
目前大约有5款中和抗体处于3期阶段，阿斯利康的产品还未上市就获得了潜在7.26亿美元的订单。
图11 处于3期的中和抗体（来源：clinicaltrials，丰硕创投整理）
而前阵子神州细胞拟募集部分资金，用以投入部分管线，其中创新药（PD-1除外）里就新冠中和抗体这一管线处于3期临床，可能说明了这款新冠中和抗体对目前已有的重点突变毒株有效的，所以值得继续加大投资和开发。短短不到一个月时间，市值一度从200亿左右涨到260亿左右。
那么国内另一款处于3期阶段腾盛博药的中和抗体呢？据E药经理人的最新报道，其对目前发现的英国和南非变异毒株保持着很强的中和活性，同时在前段时间广州/深圳疫情的部分感染印度/英国变异毒株的患者的临床紧急使用中，也能发挥作用，甚至让部分重症患者摘下呼吸机。
借此契机，钟南山院士亲自牵头做这款中和抗体的临床试验，旨在为未来感染突变毒株的患者带来更多治疗选择。
还有一个不得不重视的地方，鸡尾酒疗法的中和抗体一般来说比单一应用的中和抗体更能够应对更多的潜在突变，因为它们能够结合更多的位点，不至于由于个别位点的突变而导致失效，潜在的生命周期更长。这也是专注于HIV/HBV领域的腾盛博药一贯的开发作风，这是其他非传统抗感染领域的企业所不具备的。
腾盛博药目前这款中和抗体预计今年第三季度公布全球多国进行的3期临床数据，有望成为第一个国内公司获批的新冠中和抗体，参照神州细胞的涨幅以及A/H生物医药的溢价率，腾盛博药的潜在市值应该在190.13~210.14亿港元左右，预计短期内至少30%-45%的空间。
结语
前阵子君实生物大跌的一部分原因由于其新冠中和抗体被美国暂停分发了，叠加疫苗的接种率节节攀升，让市场对新冠中和抗体没那么感冒了，但是通过分析新冠疫情、疫苗和中和抗体之间的关系，有效的中和抗体还是很具潜力的。而作为国内开发速度最快的腾盛博药，既是鸡尾酒疗法，也经受了最新的突变毒株的临床验证，未来可期。
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丰硕创投
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