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文/程俊豪 编辑/夏崇

7月21日,阿诺医药集团有限公司(下称“阿诺医药”)向港交所递交上市申请,预计于港交所上市。

阿诺医药成立于2004年,总部位于中国杭州,是一家肿瘤治疗领域的生物制药公司。

阿诺医药主要疗法为“鸡尾酒疗法”,透过联合使用多种药物作用于免疫系统达到治愈效果。

财务方面,2019年、2020年和2021年截至5月31日五个月内,阿诺医药亏损分别为1.232亿元、4.375亿元及7940万元。招股书显示,阿诺医药目前无任何产品获批进行商业销售并产生盈利。

成本开支方面,阿诺医药2019年、2020年和2021年截至5月31日五个月内,行政开支分别为3087万元、4019万元、1507万元;研发开支分别为1.01亿元、1.39亿元、1.07亿元;其他开支报告期内均在200万元以下。

多项在研产品

阿诺医药主要产品为癌症药物AN2025。

招股书显示,AN2025 (buparlisib)为一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂,是管线中在临床阶段上进展最快的候选药物。AN2025预计将完善PD1疗法的不足,成为治疗复发性或转移性HNSCC(头颈部鳞癌)的同类首创药物。

通过与跨国制药公司诺华合作,阿诺医药获得AN2025的全球独家研发及商业化权利。目前,诺华已对4000多名患者进行超过80次临床试验,以验证其安全性及疗效。

另一款核心产品AN2005尚处于临床阶段。阿诺医药认为其有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂。

招股书显示,临床试验证明AN0025与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联用对治疗抗 PD-1/L1治疗后出现的NSCLC(非小细胞型肺癌)及膀胱癌,以及对标准护理后出現的TNBC(三阴性乳腺癌)、 MSS CRC(微卫星稳定型结直肠癌症)及宫颈癌的疗效十分显著。

根据弗若斯特沙利文报告,2020年,全球接受抗PD-1/L1后出现的NSCLC及膀胱癌的发病数分别约达113300及9100例。目前,MSS CRC、TNBC及宫颈癌在接受标准护理治疗后,一直缺乏较为有效的治疗方法。

招股书显示,阿诺医药另一产品AN4005是一款用于治疗晚期肿瘤的可口服小分子PD-L1抑制剂。其已于2021年6月获FDA(美国食品药品监督管理局)发出的IND(新药开发阶段)许可准许,预期于2022年下半年确定II期的建议用药剂量。

“鸡尾酒疗法”AN2025、AN0025及PD-L1抑制剂三联疗法正在进行的临床试验中。根据弗若斯特沙利文,鸡尾酒疗法作为第三波免疫肿瘤疗法,结合免疫检查点抑制剂与另外两种或两种以上癌症疗法。其预期将可达到协同及标定的抗癌作用,总体缓解率较其他联合疗法大幅提升。

临床试验耗资巨大

7 月 13 日,阿诺医药宣布完成1亿美元D轮融资。

此轮融资由国投招商和泰格医药联合领投,联想之星、药明生物产业基金、勤智资本、青岛木奎、国联产业投资、天鸽互动等参与投资,原有股东ATCG Holdings及锐合资本继续参投。

阿诺医药表示,此轮所募集资金将用于推进项目临床试验,启动针对更多靶点的新药研发项目,进一步扩充研发管线与团队。

2018年6月阿诺医药B轮融资时,投资方经纬中国合伙人喻志云表示:“阿诺的三个临床产品在各自的适应症中都显示出了明确的优效性,全球的临床进展喜人,并与罗氏、默沙东达成合作。自研的重磅肿瘤免疫产品也推进到临床阶段。”

数次融资后,阿诺医药产品仍处于临床阶段。招股书显示,阿诺医药在还未开启产品销售的前提下,多项成本开支年均总和近2亿元人民币。

临床试验资金链消耗巨大,1亿美元融资未能解的燃眉之急,阿诺医药想靠赴港上市解决。

题图来源:阿诺医药官网