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7月17日,国内新增确诊病例33例,其中境外输入病例32例(云南11例,北京4例,福建4例,广东4例,四川3例,陕西2例,内蒙古1例,上海1例,江苏1例,湖北1例),本土病例1例(在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。

疫苗方面,新冠疫苗正式获批在3-17岁人群使用;国内首款mRNA疫苗即将获批,可能作为加强针使用;多地未成年人将开打新冠疫苗,时间表出炉;全国多地紧急通知,未接种新冠疫苗人员将影响出行;多地对公职人员提出接种要求:不打停发工资、三代以内亲属限期接种。

政策方面,国务院发通知:公立医院高质量发展,11个省份率先试点;江苏省第二轮药品集中带量采购开始;按病种分值付费新规发布;两部医保新规正式施行;国家医保局重点监测142个药的清单流出;广东牵头十三省联盟药品代量采来了;中纪委发文持续整顿医药腐败。

公司方面,复星医药:复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售1000万剂mRNA新冠疫苗;诺诚健华与渤健达成合作协议;泰格医药参与设立298亿生物医药产业基金;信达生物与亚盛医药宣布达成2.45亿美元战略合作。

以下为财健道对重点内容的整理:

大事件

1 扬子江药业董事长徐镜人去世

7月12日晚间,扬子江药业集团发出讣告,集团党委书记、董事长、总经理徐镜人工作期间突发疾病,经多方抢救无效,于7月12日20时39分不幸逝世,享年77岁。此前媒体消息称,7月10日,徐镜人带领销售团队赴新疆伊犁进行市场调研,在出差途中突发心肌梗死。

根据讣告,徐镜人于1944年出生于江苏泰州,1965年10月加入中国共产党,是第十、十一、十二、十三届全国人大代表。徐镜人是扬子江药业集团的奠基人、开创者,为集团的创立、成长和发展倾注了毕生精力。

2 中国2款疫苗进入新冠疫苗实施计划疫苗库

7月12日,全球疫苗免疫联盟宣布,中国国药集团和科兴生物已与“新冠肺炎疫苗实施计划”签署合作协议,两家企业将在今年10月前向该计划提供1.1亿剂疫苗,用于发展中国家疫情防控。目前,中国已向全球提供5亿剂新冠疫苗和原液,相当于当前全球新冠疫苗总产量的六分之一。

3 阿斯利康PD-L1新适应症获NMPA批准上市

7月14日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Imfinzi、英飞凡)在国内申报的新适应症正式获批,可与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

4 新冠疫苗正式获批在3-17岁人群使用

7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。

5 国内首款mRNA疫苗即将获批,可能作为加强针使用

7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内;知情人士称,未来,复必泰在国内很可能会作为加强针使用,免费接种。

政策

1 全国多地紧急通知!未接种新冠疫苗人员将影响出行

据宁波宁海县卫生和计划生育局官方微信公众号消息,该县疫情防控办公室7月11日发布通知:25日起,原则上不允许未接种新冠疫苗人员(禁忌症者除外)进入医疗机构住院部、养老院、学校(幼儿园、托儿所、校外培训机构)、图书馆、博物馆、监所等重点场所。日前江西崇仁县、江西定南县、江西安远县、浙江丽水、宁波宁海相继发布告知书没接种新冠疫苗将影响出行。

2 同济大学李进教授:药监局新政是重大利好

7月11日,同济大学附属东方医院李进教授在同协意主办的第三届全球前沿技术大会上做了题为《中国抗肿瘤药物研发现状与挑战》的报告,表示近期CDE出台的政策变化,对于中国药企将会是“涅槃重生”。

CDE在7月2日的《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》中指出应贯彻以临床需求为核心的理念,被部分业内人士解读为利空,7月6日,A股医药股全线下挫,创新药相关板块成为杀跌主力军。

3 国务院发通知:公立医院高质量发展,这11个省份率先试点

7月15日,国务院医改领导小组秘书处发布关于综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展的通知,称决定在上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、湖南省、重庆市、四川省、陕西省、青海省、宁夏回族自治区11个综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展,各试点省份要于9月中旬前制定完成实施方案。

4 多地未成年人将开打新冠疫苗,时间表出炉

对于18周岁以下人群何时接种,国家卫生健康委副主任曾益新日前表示,专家已经对3至17岁人群使用疫苗的安全性和有效性进行了论证,经国家有关部门批准后,也会根据需要在这一人群中使用。

近期,不少地方已出台未成年人疫苗接种“时间表”。在湖北荆州,8月1日起,全市将重点开展12-17岁人群和60岁以上人群新冠病毒疫苗免费接种工作;广西将从7月起分三步开展12-17岁人群新冠病毒疫苗接种工作;安徽宿州也将在7月份启动并完成15-17岁人群第一剂接种任务。

5 江苏省第二轮药品集中带量采购开始

7月12日,江苏省医疗保障局发布《江苏省第二轮药品集中带量采购公告(二)》。根据此前公告,通过对江苏省药品阳光采购和综合监管平台已挂网未通过质量和疗效一致性评价药品采购数据的梳理,经专家论证,本轮药品集中带量采购筛选确定头孢唑肟注射剂等13个品种为此次带量采购品种。

6 按病种分值付费新规发布

7月15日,国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病种分值付费(DIP)医疗保障经办管理规程(试行)的通知》,明确了DIP业务的主要内容,并规范了DIP的经办管理工作,共十章44条。

7 清单流出!国家医保局重点监测142个药

7月16日,云南省医保局发布《关于开展药品价格与供应异常变动监测的通知》称将建立药品价格、供应日常监测机制。在上述通知中,《国家医保局办公室关于开展药品价格与供应异常变动监测的通知》也一并公开。

国家医保局表示,决定依托省级药品集中采购平台,试行药品价格与供应异常变动监测。在附表3中,国家医保局划定了一份涉及142个品种的“重点监测价格和供应异常波动情况的药品清单”。

8 广东牵头十三省联盟药品代量采来了

7月17日晚,广东省药品交易中心发布关于征求《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,要求阿莫西林等45个药品符合要求的企业进行申报。本次品种范围的药品参与报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

本次药品集团带量采购的品种范围是国家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45个同通用名药品(即同品种)的全部剂型及规格,其中国家已集采未到期的剂型,不列入本次范围。

9 中央纪委:持续整治医药购销领域腐败

7月12日,中央纪委官方发文《持续整治医药购销领域腐败》,强调受贿行贿一起抓、上游企业与下游终端一起查,重拳整治医疗领域的腐败,要彻底切断医疗领域利益输送等问题。降药价、抓腐败、去带金、带量采、控虚高、盯翘脚等等一系列举措,上游倒逼企业创新、合规良性健康发展等;生产端抓质量、一致性评价、质量标准在提升、飞检等等;下游国采/带量采(省级/联盟)+最低价联动+1.8倍机制+DRG/DIP+合理用药+药占比+基药986等。

资本市场

1 普瑞眼科创业板IPO首发过会

7月9日,根据证监会官网披露的创业板上市委2021年第38次审议会议结果公告显示,成都普瑞眼科医院股份有限公司首发获通过。招股书显示,普瑞眼科是一家致力于为眼科疾病患者提供诊断、治疗、保健及医学验光配镜等眼科全科医疗服务的专科连锁医疗机构。普瑞眼科提供的眼科全科医疗服务主要分为屈光项目、白内障项目、医学视光项目以及综合眼病项目四大类。值得注意的是,普瑞眼科2018-2020年均无研发费用支出,连续3年研发费用为0。

2 腾盛博药正式登陆港交所

7月13日,腾盛博药正式在港交所挂牌上市(证券代码:02137.HK),本次上市发行定价22.25港元/股,开盘价21.4港元/股,截至13日收盘,市值超160亿港元。腾盛博药于2018年初成立,是一家总部位于中国及美国,并专注于以传染性疾病为代表的公共卫生疾病的生物技术公司,创始人及首席执行官为洪志博士。此次IPO之后,港股迎来了继歌礼之后的第2家传染病领域上市企业。

3 巨翊科技完成逾亿元人民币B轮融资,加速医疗器械CDMO业务发展

7月14日,动脉网第一时间获悉,巨翊科技宣布完成逾亿元人民币B轮融资,由君联资本、元生创投联合领投,华盖资本、泰煜投资跟投,老股东国药资本继续跟投。本轮融资将用于加速医疗器械CDMO能力建设与医工转化布局,并推进相关业务的进一步发展。

据介绍,巨翊科技为国内领先的医疗器械CDMO技术服务及产品化解决方案平台,致力于为全球医疗器械、生物医药企业及临床机构提供一系列全方位的委托产品研发、注册与临床及委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发,供应链管理、到委托生产,产品临床、注册及产品上市的全过程。

4 美维口腔完成超10亿元B轮融资

7月15 日,中国腔连锁品牌之一美维口腔医疗集团宣布完成B轮融资,本轮融资由达晨财智、天风天睿、新希望集团等机构联合投资,融资金额超10亿元。美维口腔成立于2016年,是国内首个以“DSO”模式发展的口腔医疗平台级企业,并开创了中国口腔行业发展新模式和新业态,持续为中国优秀口腔连锁品牌及专家从战略投资、标准输出、医疗技术提升、品牌管理、数字化转型等全维度进行赋能,并帮助他们实现快速个性化发展。

大公司

1 复星医药:复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售1000万剂mRNA新冠疫苗

复星医药(600196)7月11日晚间公告,公司控股子公司复星实业分别与台积电、鸿海、永龄基金会以及裕利医药(有进口疫苗资质的医药公司)签订《销售协议》,复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售共计1000万剂mRNA 新冠疫苗,该等疫苗将被买方捐赠予台湾地区疾病管制机构用于当地接种。

2 诺诚健华与渤健达成合作协议

7月12日,诺诚健华与渤健宣布两家公司就BTK抑制剂奥布替尼达成许可及合作协议。根据协议条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利,诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,以及某些自身免疫性疾病在中国(包括香港、澳门和台湾)的独家权利。

3 298亿大手笔!泰格医药参与设立生物医药产业基金

7月12日晚间,泰格医药公告称,公司与杭州市国有资本投资运营有限公司、杭州高新创业投资有限公司、及杭州泰珑创业投资合伙企业(有限合伙)签订了意向协议,拟合作设立基金——杭州泰鲲股权投资基金合伙企业(有限合伙)。泰鲲基金的认缴出资总额为200亿元。泰格医药的全资下属企业杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙)作为有限合伙人认缴出资98亿元,认缴比例为49%。

4 强强联合!信达生物与亚盛医药宣布达成2.45亿美元战略合作

7月14日,信达生物与亚盛医药共同宣布达成战略合作,合作涉及信达生物与亚盛医药在中国共同进行BCR-ABL抑制剂Olverembatinib(HQP1351)的商业化推广、对CD20单克隆抗体达伯华(利妥昔单抗注射液)、CD47单克隆抗体letaplimab(IBI188)及Bcl-2抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)探索联合临床开发、以及对亚盛医药进行股权投资等多领域。

根据合作条款,信达生物与亚盛医药将共同完成HQP1351在中国的开发。HQP1351获批后,双方将在中国市场进行共同商业化推广,并按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成。

研究报告

1 2020年互联网医疗健康市场规模达到1961亿元,同比增长47%

7月13日获悉,《中国互联网发展报告(2021)》在中国互联网大会上正式发布。报告显示,2020年,我国互联网医疗健康市场规模快速扩大,达到1961亿元,同比增长47%。《中国互联网发展报告(2021)》预测,我国互联网医疗健康市场规模2021年将达到2831亿元,同比增长45%,大健康产业整体营收规模达到7.4万亿元,同比增长7.2%。我国医疗信息化市场规模突破650亿元,同比增长18.6%。

2 《2021中国医疗人才发展报告》发布:半数以上医学生考虑转行

7 月 10 日,丁香园•丁香人才发布《2021 中国医疗人才发展报告》。报告显示,2020 年民营医院薪酬普遍下降,但医生的职业认同感显著高于公立医院;对于应届生而言,参与秋招的应届生中 20 届与 21 届数量并驾齐驱,三分之二医学生考虑毕业转行;此外,62.2% 的医疗从业者有尝试副业想法。

该合集含《医疗人才职场生存报告》、《2020 中国医疗机构最佳雇主洞察报告》多份报告,6 位来自公立医院、相关研究院的专家进行解读,近千家医疗机构与超过 3000 名从业者参与调研。

3 国家卫健委发布《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》,医疗机构持续增加,就诊量却下跌

7月13日,国家卫健委公布了《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》。数据显示,2020年末,全国医疗卫生机构总数达1022922个,比上年增加15377个,全国卫生人员总数达1347.5万人,比上年增长了4.2%;全国卫生总费用预计达72306.4亿元,占GDP的7.12%。然而与之相比的是,全国医疗卫生机构总诊疗人次比上年下降了11.2%,居民平均就诊5.5次,住院人数为23013万人,比上年下降13.5%。