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未盈利先上市!肿瘤医疗公司两年半亏损超8600万美元

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21世纪商业评论 2021-07-16 18:07
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文/ 程俊豪 编辑/ 江昱玢

7月16日,圣诺制药(Sirnaomics Ltd.)通过港交所聆讯,准备于香港交易所上市。

圣诺制药成立于2008年,主营业务为肿瘤和纤维化疾病的新药开发和创制,主攻核酸干扰药物创制。

圣诺制药目前尚未盈利。2019年至2020年期内,圣诺制药亏损分别达1712.7万美元、4642.8万美元;截至2021年5月31日的5个月内,亏损2333.9万美元。

财务亏损期间,圣诺制药成本开支主要为行政开支、研发开支、金融负债。2019年和2020年,圣诺制药行政开支为466.7万美元、515.7万美元;研发开支为1021.3万美元、1489.4万美元;金融负债为258.4万美元、1757.4万美元。

圣诺制药的主导产品为候选药物 STP705 和 STP707。该药物是针对 TGF-β1 和 COX-2 的双靶向 siRNA 创新药,可通过局部或系统给药的方式,应用于多种类型的癌症和纤维性疾病治疗。

至今未盈利

圣诺制药是首家及唯一一家临床阶段的RNA疗法生物制药公司。

RNA疗法通过使用快速扩增药物与破坏性药物,抑制靶向或增强信使RNA (mRNA),达到治疗效果。

RNA干扰(RNAi)是一种通过双链RNA引发基因沉默的方法。RNAi疗法已成为新药研发的热门方向,包括反义核酸、siRNA等,拟开发的针对治疗领域包括罕见病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎以及癌症等。

圣诺制药认为,公司正在开发的创新产品增长潜力较大,包括siRNA药物偶联物、PNP及PLNP的mRNA 制剂,以及通过气道递送进行肿瘤靶向及呼吸道病毒治疗。

圣诺制药在招股书中坦言,截至2021年5月31日,并未从任何产品销售中产生收入。圣诺制药预计,上述情况将持续到一种或多种候选药物商业化。

商业化布局方面,圣诺制药称将利用直销团队及战略合作伙伴,加快其候选药物的商业化进程(如获批),实现地域及渠道覆盖。

目前,圣诺制药已经累计完成多轮投资,合计融资约2.6亿美元。最新E轮融资由原有股东旋石资本领投,有多家原有股东和新进投资机构共同跟投,融资数额达1.05亿美元。

E轮融资后,圣诺制药估值为6.57亿美元,约为42.5亿元人民币。

双重风险

圣诺制药尚存多个风险因素,包括药物临床实验、患者临床反应、监管获批、药物产品竞争、供应链变动,及商业化进程受阻等风险。其中,最主要的是药物临床试验与供应链变动风险。

与常用医疗方法相比,圣诺制药的针对性治疗药物开发难度较高,或导致临床开发成本超支。由于候选药物上市需向患者及医务人员提供大量的培训与指导,可能会对药物创收潜力产生不利影响。

招股书显示,圣诺制药现有候选药物处于临床前及临床开发的不同阶段,计划于2022年向FDA(美国食品药品监督管理局)或国家药监局提交候选药物的NDA(上市注册)申请。若圣诺制药未及时或无法按预期实现计划,将延后候选药物上市批准及实现商业化,影响其业务、财务状況及经营业绩。

圣诺制药的药物研制需要大量原材料,例如包装材料、试剂,及临床试验药物。圣诺制药对第三方供应链依赖严重。

2019年、2020年及截至2021年5月31日五个月内,圣诺制药前五大供应商的采购额分别占圣诺制药采购总额的35.3%、42.7%及36.8%,其最大供应商的采购额分别占采购总额的11.2%、16.7%及10.9%。

圣诺制药表示,若供应链环节发生重大变动,将对整体业绩及未来商业化布局造成重大不利影响。

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