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强生将召回露得清和AVEENO的某些致癌防晒产品

强生(JNJ)消费者部门宣布自愿召回NEUTROGENA和AVEENO的五个气溶胶防晒产品系列,此前在一些产品样品中发现了低水平的苯。

苯被认为是一种人类致癌物,其致癌程度取决于接触的程度。

强生在一份声明中称,尽管该公司检测到的日常接触这种物质水平“预计不会对健康造成不良后果,但出于谨慎考虑,我们正在召回所有这些特定的喷雾防晒产品。”

该公司坚称,苯不是其任何防晒产品的成分。目前正在进行调查,以确定问题的原因。

此前,最高法院驳回了强生针对一名女性索赔21亿美元的上诉,该女性称强生的滑石粉产品导致卵巢癌。

由于担心大麻合法化法案不会通过,大麻股票受到打击

今天,由于参议院多数党领袖查克·舒默(纽约州民主党)提出的大麻合法化法案显然面临着一场艰苦的战斗,大麻经销商大幅减少。

《大麻管理与机会法案》将使大麻在联邦层面合法化。

在今天介绍该法案草案的新闻发布会上,舒默承认,到目前为止,参议院还没有足够的票数通过该法案。

该法案需要60票才能通过,但是一些民主党人和许多共和党人都不支持该法案。此外,拜登总统支持合法化,但不支持合法化。据Politico报道,他的签名是立法成为法律的必要条件。

今天的大麻分销商:OrganiGram Holdings (OGI -10.2%);克洛诺斯集团(CRON -5.4%);HEXO公司(HEXO -7.5%);极光大麻(ACB -10.3%);冠层生长(CGC -6.6%);Tilray (TLRY -8.0%), Sundial Growers (SNDL -4.0%);和增长世代(GRWG -11.1%)。

今天的多州运营商:Trulieve Cannabis (OTCQX:TCNNF -2.6%);《收获健康与休闲》(OTCQX:HRVSF -1.5%);Curaleaf Holdings (OTCPK:CURLF -0.9%);英亩控股(OTCQX:ACRHF +4.3%);Cresco Labs (OTCQX:CRLBF -4.6%);绿拇指产业(OTCQX: ggtif -5.7%);MedMen Enterprises (OTCQB:MMNFF +4.7%)。

财兴:生物科技、复星制药新冠肺炎疫苗注射获中国专家小组批准

据《财兴环球报》报道,中国药品监管机构结束了对生物科技和复星制药联合研发的COVID-19疫苗的审查。

该疫苗将被命名为Comirnaty,准备生产该疫苗的复星(Fosun)表示,目前该疫苗已进入审查阶段。

复星董事长吴义芳周三在股东大会上说,预计生产将于8月底开始。

财兴援引接近监管机构人士的消息称,中国有关部门计划使用这种疫苗,作为已接种灭活病毒疫苗的人的加强针。

此前,上海美国商会主席Ker Gibbs表示,使rna疫苗将于6月在中国获得批准。

今年4月,复星制药(Fosun Pharma)宣布与生物科技(BioNTech)成立一家合资企业,旨在生产1B剂量的疫苗。

Immunic 宣布普通股公开发售

临床阶段生物制药公司 Immunic (纳斯达克股票代码:IMUX)已宣布拟公开发行其普通股。

在Immunic 于 2020 年 11 月 13 日提交的货架登记声明中,该公司表示将提供和出售总计高达 2.5 亿美元的证券。

承销商将 30 天的选择权,可以购买最多额外 15% 的发行普通股。

所得款项净额将用于资助公司三个主要候选产品 IMU-838、IMU-935 和 IMU-856 的持续临床开发,以及其他一般公司用途。

此前(7 月 1 日):IMU-838 多发性硬化症试验在 FDA 上进行,免疫股票上涨6%

FDA 负责人表示,百健 (Biogen) 阿尔茨海默氏症疗法的批准存在失误

美国食品和药物管理局 (FDA) 代理专员珍妮特伍德科克承认 Aduhelm (aducanumab) 的批准可能存在失误,这是由 Biogen ( BIIB -0.0% ) 和 Eisai ( OTCPK:ESALY +0.1% )开发的阿尔茨海默氏症疗法。

在 STAT 突破性科学峰会的一次采访中,她说:“这个过程有可能以一种可以减少所涉及的争议数量的方式进行处理。”

“这个过程是否做得最好?”。“可能不是,” Stat News援引伍德科克的话报道。

然而,她支持批准该药物,这一决定引起了医学界的分歧,并导致去年调低了该药物授权的专家小组的几名成员辞职。

“加速批准是基于非常坚实的基础,”伍德科克指出。“我确实相信这会随着时间的推移而发生,因为人们认为这是对权力的非常适当使用,也是为患者正确的事情。”

做的

上周,在伍德科克呼吁对Aduhelm 的批准进行深远的联邦调查后,Biogen 股价下跌 。

Prometheus Bio 和 Recursion Pharma 有望创下单日亏损纪录

最近IPO的生物技术公司Prometheus Biosciences ( RXDX -21.5% ) 和Recursion Pharmaceuticals ( RXRX -19.2% )有望分别创下自 3 月和 4 月首次公开募股以来的最大单日跌幅。

如图 所示,到目前为止,Recursion 的表现优于大盘,而 Prometheus 则落后于大盘。然而,这两只股票在街上都受到看涨的看法。

在卖方公司中具有非常看涨评级的普罗米修斯在 5 月份大幅上涨,因为有消息称该股票已加入由 Cathie Wood 管理的ARK Genomic Revolution ETF。

与此同时,尽管昨天宣布成立由前默克公司前高级执行官约瑟夫·米莱奇 (Joseph Miletich ) 担任主席的治疗咨询委员会 (TAB),但 Recursion 可能会结束其连续 7 天的连胜纪录 。

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尽管发作性睡病治疗受到监管挫折,但分析师仍为 Axsome 辩护

Axsome Therapeutics ( AXSM -6.8% ) 可能录得自 3 月以来最大单日亏损,此前该公司表示 FDA 已取消授予 AXS-12的突破性治疗指定,该药物 针对发作性睡病中的猝倒。

古根海姆分析师 Yatin Suneja 指出,该公司预计 FDA 的决定不会对其 AXS-12 的开发时间表产生任何影响,他认为,失去指定并不是该公司改变对该药物看法的理由。

引用投资者对 AXS-05的关注,该药的 FDA 行动日期为 8 月 22 日,治疗重度抑郁症 (MDD),Suneja 指出对 AXS-12 的兴趣不温不火。

与此同时,William Blair 的 Myles Minter 认为 Harmony 的 Wakix 获得批准是 FDA 决定背后的原因。Minter 还强调了投资者对 AXS-05 的兴趣。

如图 所示,到目前为止,Axsome 的价值已经下跌了四分之一以上,而 Seeking Alpha 撰稿人 Avisol Capital Partners 对该股的评级为看涨,他写道,Axsome 的“当前较低的价格 提供了一个谨慎的机会。 ”

Innovent 和 Ascentage Pharma 签署 1.45 亿美元战略合作协议

Innovent ( OTCPK:IVBIY )和 Ascentage Pharma签订了价值高达 1.45 亿美元的多方面战略合作协议。

根据协议,Ascentage 将获得 3000 万美元的预付款,并有资格获得高达 1.15 亿美元的与 HQP1351(olverembatinib)商业化和开发相关的里程碑付款。

协议内容包括:在中国联合商业化HQP1351;合作开发 APG-2575(lisaftoclax)与 HALPRYZA(利妥昔单抗生物仿制药注射液)和 letaplimab(IBI188)在某些适应症中;对 Ascentage Pharma 的股权投资。

HQP1351是亚盛医药的核心候选药物,是国内首个针对耐药慢性粒细胞白血病(CML)的第三代BCR-ABL TKI。

Innovent 5000 万美元的总对价认购 Ascentage 的股票,并获得在未来两年内以 5000 万美元的价格购买额外股份的认股权证。

将以

“我们希望通过利用两家公司在临床开发方面的专业知识,我们能够迅速扩大 HQP1351的适应症,”亚盛首席执行官杨大军说。

Moderna 市值首次突破 1000 亿美元

Moderna ( MRNA +5.2% ) 在早盘交易大幅走高,有史以来第一次超过 $100B 的市值。

6 月底,在 Moderna 详细介绍了其冠状病毒疫苗对新发现的病毒变种(包括高度传播的 Delta 变种)的功效之后,股价飙升至历史最高点 。

该公告与在印度首次发现该变种的 COVID-19 疫苗获得紧急使用授权相吻合。

如图所示,由于 对 Delta 变体的担忧让投资者和卫生当局感到不安, Moderna 股价在过去一周上涨了 10 多倍,跑赢大盘。

上周,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据表明,据信比 Alpha 变体的传染性高 60% 的 Delta 变体已成为该病毒的主要毒株。

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罗氏对阿尔茨海默氏症的希望进行了升级,QIAGEN 的价格目标被下调—今天的分析师行动

罗氏就阿尔茨海默病的前景对杰富瑞进行了升级

期待罗氏 (场外交易代码:RHHBY )为确认其打算加快美国申请阿尔茨海默氏症治疗 gantenerumab 的上市批准,杰富瑞已将股票从持有上调至买入。目标价从 330 瑞士法郎上调至 400 瑞士法郎,意味着溢价约为 12.8%。

分析师 Peter Welford 现在预测,到 2032 年,gantenerumab 将在 2022 年末推出,峰值销售额将达到 60 亿美元。

本月初,杰富瑞透露了罗氏的内部管理讨论,表明“加速” 美国提交了gantenerumab。

更新指引后,QIAGEN 下调了花旗的目标价

尽管对 2021 年公司基础业务的估计有所上升,但对 COVID-19 测试预期的影响促使花旗大幅下调 QIAGEN 的价格目标 (纽约证券交易所代码:QGEN) 每股 65.00 美元至 58.00 美元,意味着溢价约 23.0%。

引用管理层在对 2021 年第二季度的初步收入估计后召开的电话会议上,对该股给予买入评级的分析师称,鉴于与 COVID 相关的预期较低,与之前的共识相比,修订后的 2022 年估计是“公平的基准”。

本周早些时候 QIAGEN 发布的 2021 年指导削减对其一些竞争对手施加了压力, 利用 COVID-19 测试。

瑞思迈在 RBC 的估值上被评为跑输大盘

瑞思迈 (纽约证券交易所代码:RMD)在加拿大皇家银行资本市场以跑输大盘的评级开始覆盖该股票后,该股在盘前交易略低。每股 223.00 美元的目标价表明下跌约 10.4%。

分析师Craig Wong-Pan写道,尽管由于竞争对手产品召回和大流行限制的放松,瑞思迈的长期增长潜力和短期利益,“我们认为共识估计过于乐观,股价表现过于艰难。”

6 月,在 Koninklijke Philips 宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机以应对潜在的健康风险后,ResMed 创下了近八个月以来的最大单日涨幅 。

以结束动荡时期为由,AdaptHealth 在 Baird 的表现优于大盘

Baird 分析师 Eric Coldwell 预计未来的运营不受今年动荡的影响,已提出了对 AdaptHealth 的建议 (纳斯达克股票代码:AHCO) 跑赢大盘,目标价从每股 30.00 美元上调至 36.00 美元,意味着溢价约 37.0%。

Coldwell 指出,尽管提高了 2021 年的指导方针,但在联合首席执行官 Luke McGee 面临税务欺诈指控后,该公司的市值损失了近 20 亿美元。

该股票目前的估值反映了“挫折”,Coldwell 补充说,公司未来的运营将不受今年动荡的影响,因为史蒂夫格里格斯继续担任唯一首席执行官,而麦基的情况“基本上已经结束”。

AdaptHealth 于 6 月中旬宣布任命 Steve Griggs 为首席执行官 ,联合首席执行官 Luke McGee 辞职。

Illumina,GRAIL 收购疲软的买入机会:Cannacord Genuity

在 反应 路透社报道,欧盟监管机构正在寻求从Illumina的“巨额”特许权(纳斯达克股票代码:ILMN) 为避免对其收购 GRAIL 的提议进行调查,Cannacord Genuity 表示不确定任何此类让步或欧盟改变其立场的可能性。

然而,分析师重申 Illumina 的买入评级和每股 515.00 美元的目标,这意味着溢价约为 6.5%,因为他们认为:“鉴于我们看到短读长测序的长期增长潜力,我们对我们的看涨投资论点感到满意,”

他们补充说,这一消息的任何弱点都可能是一个买入机会。价值 7.1B 美元的 GRAIL 收购协议 将于 9 月到期。

iRhythm 在 CMS 提出规则后受到好评

医疗保险和医疗补助服务中心 (“CMS”)发布的拟议规则表明其提议在 2022 年保持某些 CPT 代码的承包商定价不变,这对 iRhythm 技术来说是一个稍微积极的发展(纳斯达克股票代码:IRTC),BTIG 说。

以玛丽斯·蒂博 (Maries Thibault) 为首的分析师写道:“该提案为国家定价以更优惠的报销水平的可能性敞开了大门,”尽管谨慎地认为这可能是“不太可能发生的情况”。

该公司以管理层过渡和与报销相关的近期不确定性为由,维持 iRhythm 的中性评级不变。

6 月,该公司宣布其总裁兼首席执行官 Michael Coyle 突然离职。但是, 重申了 2021 年第二季度的指导方针。

除非另有说明,否则所有股价变动均基于市场收盘价计算。

UroGen Pharma 预计第二季度净收入为 1300 万美元,高于市场预期

UroGen 制药公司 (纳斯达克股票代码:URGN) 预计截至 2021 年 6 月 30 日的第二季度 Jelmyto 销售的净产品收入约为 1300 万美元(共识为 1046 万美元)。

预计运营费用在 3300 万美元至 3800 万美元之间。

截至 2021 年 6 月 30 日,现金和等价物预计约为 1.29 亿美元。

“我们 2021 年第二季度强劲的初步顶线结果证实了我们的信念,即疫苗接种率的提高和美国各地活动的全面重新开放将与 Jelmyto 越来越多地被采用为低水平患者的创新治疗方法相关。级上尿路上皮癌,”总裁兼首席执行官 Liz Barrett 说。

公司预计将于 2021 年 8 月 4 日星期三公布第二季度的完整财务业绩。

英国竞争监管机构批准阿斯利康收购 Alexion 的计划

阿斯利康的 (纳斯达克股票代码:AZN) 计划以 39B 美元收购 Alexion (纳斯达克股票代码:ALXN)根据监管机构的网站,已获得英国竞争和市场管理局(“CMA”)的批准。

反垄断监管机构于 5 月下旬开始调查。

5月11日,两家公司的股东批准了此次收购,随后将创建一个专注于罕见病的集团

上周,阿斯利康(AstraZeneca) 对亚力兄(Alexion) 的收购在欧洲清算完毕。

礼来公司以超过10亿美元的潜在交易价值收购了Protomer技术公司

美国礼来公司宣布收购私有公司Protomer Technologies。

该交易的潜在价值超过10亿美元,并成功实现了未来的开发和商业里程碑。

此前,礼来公司与JDRF T1D基金共同对Protomer进行了股权投资,获得了该公司14%的股权。礼来将收购除初始投资外的普罗托默剩余股份。

Protomer的专有肽和蛋白工程平台用于识别和合成分子,可以感知葡萄糖或其他内源性蛋白活性调节剂。

Imara 获得 5000 万美元的融资

伊马拉 (纳斯达克股票代码:IMRA)已将其普通股公开发行定价为 6.00 美元/股,总收益为 5000 万美元。

承销商的超额配售是额外的 750 万美元股票。

截止日期为7月16日。

摩根士丹利、SVB Leerink 和 Cantor 将担任此次发行的联合账簿管理人。

盘后股价 下跌 12.7%。昨天的收盘价为 7.09 美元。

此前(7 月 13 日):Imara 股价因 5000 万美元融资下滑

Antengene 在台湾提交 selinexor 申请治疗血液系统恶性肿瘤

Karyopharm Therapeutics' (纳斯达克股票代码:KPTI)合作伙伴 Antengene 已向台湾食品药品监督管理局提交了一份新药申请 (NDA),用于 XPO1 抑制剂 selinexor,用于三个适应症:

与硼替佐米和地塞米松(XVd)联合,或与地塞米松(Xd)联合用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者;和作为复发性和/或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (rrDLBCL) 成人患者的单一疗法,包括滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL,这些患者已接受至少两线全身治疗。

Antengene 已在多个亚太市场提交了 selinexor 的 NDA,并在中国获得了优先审评资格,在韩国获得了孤儿药指定。

Antengene 和 Karyopharm Therapeutics 已签署合作和许可协议,以在包括中国大陆在内的 17 个亚太地区市场开发和商业化 selinexor 和其他两种 XPO1 抑制剂以及 PAK4/NAMPT 抑制剂。

Selinexor 是迄今为止第一个也是唯一一个被 FDA 批准的口服 SINE 化合物,也是第一个被批准用于治疗 MM 和 DLBCL 的药物。

Selinexor 还在其他多项针对多种实体瘤适应症的中期和后期临床试验中进行评估,包括脂肪肉瘤和子宫内膜癌。

本文来源:美股研究社