一周药闻看点: 赛诺菲与GSK合研的新冠疫苗或年底前上市。辉瑞寻求美国批准新冠疫苗加强针。 《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果。阿斯利康收购亚力兄获欧盟许可。 葛兰素史克在沪设立全国商业营运中心。 EQT私募股权 投 资基金和高盛85亿美元收购精 鼎医药。 前史赛克、默克高管Rames h入职Everlife董事会。 康诺 亚在港交所挂牌上市。 森亿智能完成5亿元E轮融资。 dMed-Clinipace宣布近期成功完成 5000 万美元C+ 轮融资。

焦点新闻

| 辉瑞寻求美国批准新冠疫苗加强针

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辉瑞(pfizer)计划8月份在美国申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权,可能在打第二针六到八个月后接种。早期数据显示加强针可大幅提高免疫保护。辉瑞研发主管Mikael Dolsten接受采访时表示,该公司得到了早期人体试验的初步数据,显示打第三针加强针是安全的,可将中和抗体水平提高到打两针的5到10倍。他强调,来自以色列和英国的数据表明,即使抗体水平下降,疫苗对重症保护的有效性仍保持在 95% 左右。辉瑞的目标是今年生产30亿剂新冠疫苗,明年生产40亿剂新冠疫苗。

| 赛诺菲与GSK合研的新冠疫苗或年底前上市

赛诺菲(sanofi)表示,其与葛兰素史克(GSK)合作研发的重组蛋白新冠疫苗(含佐剂)可能将于12月前上市。赛诺菲法国公司董事长Bogillot预测,尽管进入该领域较晚,但该疫苗可能在法国和海外将非常有效,他表示:“随着变异病毒的出现,我们必须实现非常高水平的群体免疫。”含佐剂的重组蛋白候选新冠疫苗需要两剂初始剂量和随后的加强注射剂量,目前该疫苗正在进行后期试验,将有超过3.5万名试验参与者。

| 《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果

研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》在线发表了这项试验的中期分析结果,显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。

| 阿斯利康390亿美元收购亚力兄获欧盟许可

阿斯利康宣布拟收购亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals)已获欧盟委员会许可。完成此次收购后,阿斯利康将创立“Alexion, AstraZeneca Rare Disease”,并将总部设在美国波士顿。

| 葛兰素史克在沪设立全国商业营运中心

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葛兰素史克宣布在上海浦东设立全国商业营运中心,并于近日正式启用。这一设立在浦东张江的商业营运中心,将整合GSK中国处方药的进口、采购、分销及结算等职能,通过对进口及分销业务的优化、简化,降低管理成本,提升进口效能,从而使GSK优质、创新的进口处方药品,能够更快速、更及时地惠及更多中国患者

| EQT私募股权投资基金和高盛85亿美元收购精鼎医药

精鼎医药(Parexel),宣布公司已达成一项最终并购协议。根据该协议,EQT IX基金和高盛资产管理公司旗下的私募股权投资部将斥资85亿美元完成对Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎医药股权的收购。在临床开发新时代,精鼎医药将继续尽最大努力满足客户在真实世界证据、分散式临床试验、生物统计学和数据管理等创新领域的需求,以及客户在例如亚太等关键区域(精鼎医药是该区域规模最大,服务最久的CRO之一)的需要。

人事变动

亚洲领先的医疗器械、实验室设备和消耗品制造商和分销商Everlife Holdings Pte. Ltd.宣布任命Ramesh Subrahmanian为公司董事会成员。他目前在快速发展的全球医疗器械公司Healthium的董事会任职,同时还管理着自己的咨询公司Alchemy Advisors,在加入Everlife之前,Ramesh担任Acelity的国际运营总裁,在任职Acelity之前,Ramesh于2011至2016年担任Stryker(世界领先的医疗技术公司之一)的国际集团总裁。在加入Stryker之前,Ramesh于2006至2011年期间领导默克公司的亚太地区制药业务,并于1993至2006年期间在赛诺菲及其公司前身在美国、欧洲和亚洲担任多个领导职务。

上海嘉会国际医院任命李俊为大外科主任及普外科主任。1997年他便前往德国从事科研工作,2002年获德国埃森大学医学博士,进入临床培训体系。2007年在埃森大学完成住院医生培训、获得外科专科医师执照后,专注于腹部脏器的外科治疗,特别是肝胆胰和移植外科,分别在德国埃森大学医院、英国伦敦大学学院皇家自由医院、德国蒂宾根大学医院、德国汉堡大学医院工作。2018年,其带领的汉堡大学医院外科肝胆组,是德国五大肝外科中心之一。

IPO

7月7日,朝聚眼科正式在港交所上市,海通国际与华泰国际为其联席保荐人。本次IPO拟发行1.71亿股,每股定价10.6港元,市值72.88亿港元。

7月8日,康诺亚正式在港交所挂牌上市。康诺亚于2016年成立,专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法,并基于其创新抗体发现平台及自有新型T细胞重定向1(nTCE)双特异性抗体平台的技术,目前已开发出包括3款自身免疫治疗产品和6款肿瘤治疗产品,且5款为临床阶段候选药物,3款处于可进入临床试验申请阶段。

投融资

位于中国上海和美国北卡罗来纳州莫里斯维尔的全球临床合同研究组织 (CRO) dMed-Clinipace宣布近期成功完成 5000 万美元C+ 轮融资。本轮融资为缔脉和 Clinipace近期的合并提供了资金支持。dMed-Clinipace已经发展成为全球肿瘤学和罕见病领域领先的中型CRO,拥有临床开发, 注册、药物安全警戒及临床数据和统计分析方面的专业经验,并在胃肠病学、肾病和女性健康等治疗领域具备专业优势。

森亿智能完成5亿元E轮融资。截至目前,公司医学背景人员占比达到25%,研发人员超过400人。森亿智能的解决方案,围绕智慧医院、智慧卫健等领域多点开花,不断满足医疗客户的真实诉求。针对数字化转型,森亿智能也在积极通过人工智能和大数据进行技术赋能。

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