今日焦点：
1、欧盟将向强生公司额外订购近4000万剂新冠疫苗
2、赛诺菲与GSK重组蛋白新冠疫苗或年底前上市
3、Moderna首款4价季节性流感mRNA疫苗启动临床试验
4、多项权威研究表明食用巴旦木有益心血管健康
研发新动向
赛诺菲(sanofi)表示，其与葛兰素史克(GSK)合作研发的重组蛋白新冠疫苗(含佐剂)可能将于12月前上市。赛诺菲法国公司董事长Bogillot预测，尽管进入该领域较晚，但该疫苗可能在法国和海外将非常有效，他表示:“随着变异病毒的出现，我们必须实现非常高水平的群体免疫。”含佐剂的重组蛋白候选新冠疫苗需要两剂初始剂量和随后的加强注射剂量，目前该疫苗正在进行后期试验，将有超过3.5万名试验参与者。
欧盟将向强生公司额外订购近4000万剂新冠疫苗。欧盟国家最初订购了2亿剂强生疫苗，根据合同，还可以购买另外2亿剂可选疫苗。负责协调采购的欧盟委员会发言人对媒体表示，一些欧盟国家已经决定采用第一种方案，并额外订购了3670万剂疫苗。强生公司确认了近4000万剂疫苗的额外订单，并表示正在就可能供应的更多疫苗进行谈判。
Moderna首款4价季节性流感mRNA疫苗启动临床试验。Moderna在研疫苗mRNA-1010的1/2期临床试验已完成首批受试者接种。mRNA-1010是一款4价季节性流感mRNA候选疫苗，靶向世界卫生组织建议的四种季节性流感病毒株，包括甲型流感病毒株H1N1和H3N2，和乙型流感病毒株Yamagata和Victoria。信息显示，它是Moderna首款进入临床开发阶段的季节性流感疫苗候选产品。
领星医学宣布与安捷伦科技公司签署战略合作协议，双方将通力协作，共同推进最新的下一代测序(NGS)技术融入临床和科研。此次战略伙伴关系的达成，旨在利用先进的安捷伦NGS 技术，加速基因检测以及相关产品和服务的开发，提高中国的癌症临床诊疗水平。作为此次合作的核心，领星医学将进一步升级优化多款基于安捷伦技术的肿瘤基因检测产品，包括肿瘤靶向药物 NGS 检测、免疫治疗检测、基因肿瘤检测和实体肿瘤相关基因NGS检测。
韩国生物技术公司Y-Biologics和法国制药集团皮尔法伯签订一份许可协议，授予皮尔法伯开发和对通过噬菌体表达人类抗体库Ymax-ABL(Y-Biologics所有)生成的人类抗体系列实现商业化的全球独家权利。Y-Biologics和皮尔法伯所追求的最终目标是利用免疫浸润来抑制肿瘤细胞的生长，从而为患者提供创新药物以靶向治疗难治性或复发性癌症。
武田肺癌领域一类创新药物mobocertinib中国上市许可申请获受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年4月，mobocertinib美国NDA获得FDA授予优先审评资格，此次在中国的上市许可申请获得受理首次实现了中国与全球的同步递交，将助力加速武田创新药早日惠及中国患者。
医药企业动态
腾瑞制药与卫材中国药业就快如妥达成中国市场战略合作。上海腾瑞制药股份有限公司与卫材(中国)药业有限公司签署市场推广服务协议，上海腾瑞负责卫材中国药业旗下糖尿病治疗药物“快如妥”(米格列奈钙片)在中国大陆地区的市场推广，双方携手合作，服务中国广大糖尿病患者人群。“快如妥”作为新一代速效型生理模式胰岛素促泌剂。
天美生物有限公司宣布获得公司第三生产基地土地证。西安天美生物有限公司，一家在天然、健康和个人护理行业提供关键活性成分及解决方案的领先供应商，宣布公司在甘肃省玉门市取得其第三个生产基地的国有土地使用证书。玉门工厂计划于2021年7月开始工厂建设，预计在2022年6月左右竣工。经过两个月的试生产，预计2022年9月开始投产。这将使我们的整体产能从目前的约170吨提升至约520吨，增加了350吨，公司整体产能增幅超过200%。
精鼎医药(Parexel)，宣布公司已达成一项最终并购协议。根据该协议，EQT IX基金和高盛资产管理公司旗下的私募股权投资部将斥资85亿美元完成对Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎医药股权的收购。在临床开发新时代，精鼎医药将继续尽最大努力满足客户在真实世界证据、分散式临床试验、生物统计学和数据管理等创新领域的需求，以及客户在例如亚太等关键区域(精鼎医药是该区域规模最大，服务最久的CRO之一)的需要。
大健康产业
多项权威研究表明食用巴旦木有益心血管健康。目前多项权威研究都表明，在日常生活中加入加州巴旦木等健康的饮食习惯对于维持长期的心血管健康大有裨益。众多随机试验也进一步佐证了，将加州巴旦木加入低饱和脂肪、低胆固醇的饮食中能显著改善人体中与心血管疾病患病风险相关的生化指标，包括总体胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇水平、腹部脂肪等因素。
专家呼吁：将免疫力检测纳入健康体检，提升健康管理水平。近日，由碧迪医疗支持的“免疫力检测在健康管理中的应用研讨论证会”在杭州召开。会上，众多国内健康管理学和医学检验领域的权威专家齐聚一堂，围绕免疫力检测的价值、应用现状和前景、临床路径进行深入探讨和分析，并签署了免疫力检测项目意见书，呼吁将免疫力检测纳入健康体检，旨在进一步提升大众的健康管理水平。
编辑 / 卓悦
联系美通社
+86-10-5953 9500
info@prnasia.com