导 读:
6月23日，第五批集采终于在上海奉贤区东方美谷论坛酒店会议中心如期开标。
竞争格局瞬息万变
据上海阳光医药采购网6月2日正式发布的第五批全国药品集中采购公告，共有58个品种、137个品规入围。包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域；涉及辉瑞、拜耳、阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞、正大天晴、石药集团、四川科伦等大型药企。其中29个品种为注射剂，占比达半数。
另外，“头孢三兄弟”，即，注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠，在这次批件中的新进企业数量也不少。相关上市公司涉及华北制药、石药集团、白云山等。
研报资料显示，头孢菌素类抗生素是目前广泛使用的一种抗生素。它具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少见等优点，是抗感染类药物不可缺少的基础性药物，也是临床用药市场中最重要的分支之一。在我国医药市场中，其销售额占比持续位居第一。
规模历次之最
从规模上来看，第五批集采规模达到了历次之最。数据显示，此批集采的58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，几乎相当于前四批之和。其中，抗感染、消化道（糖尿病适应症居多）、抗肿瘤、造影剂四个领域的产品相关市场规模在400亿元之上，占第五批集采药品规模的一半及以上。
而在大规模之下，本次药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。据Insight数据库统计，19个品种竞争企业数达到6家以上。其中，利伐沙班口服常释剂、艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家、头孢曲松注射剂竞争企业也超过了10家。按本次集采规则，这些产品至多入围10家。
大品种方面，有26个药品销售额超过10亿元。其中，布地奈德吸入剂以近60亿元领跑，头孢他啶注射剂超50亿元紧接其后。抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元；造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。
注射剂竞争激烈
要谈及看点，第五批集采与此前的集采相比，注射剂的竞争尤为激烈。涉及有30个产品，占总产品比重的50%之上。
其中，科伦药业作为国产输液龙头，有11个品种将参与本次集采。也因此，本次集采中，科伦药业参与集采的品种总数一下子冲上“第四”，排名仅次于中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药。
其他注射剂方面，截至今年5月底，注射用艾司奥美拉唑钠已累计有13家药企过评，包括阿斯利康（原研）、正大天晴、奥赛康、朗天药业、海思科、莱美药业、塞隆药业、正大丰海、裕欣药业、福安药业、苏州特瑞药业、扬子江、海南中玉药业。
注射用头孢曲松钠有10家药企入局，包括罗氏（原研）、润泽制药、金城金素制药、石药集团中诺药业、北大医药、科伦制药、齐鲁制药、成都倍特、国药集团致君（深圳）制药有限公司、海南海灵化学制药。
需要说明的是，第四批国采中，注射剂采购周期原则为1年，而在第五批集采中，注射剂不再例外。按照常规采购周期来看，全国实际中选企业数1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。业内人士直言，在获得更长的采购周期意愿之下，企业产品的降价程度也会更大。
中生、扬子江、齐鲁继续领跑
企业方面，国产企业中，除了科伦药业，过评品种达4个及以上的本土企业（按集团计）有13家，中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药依然是集采焦点，分别有14、14、13个品种过评，倍特药业这次也均有10个品种过评。并且，这5家企业涉及的品种多数为注射剂。
龙头公司方面，恒瑞医药这次有8个品种涉及，数量较第四批集采有所增加，且多个品种市占率不低。奥赛康有6个品种涉及，其中注射剂有5个；健康元、豪森药业均有5个过评品种在列，海思科、鲁南制药、汇宇制药、远大健康等4家企业均有4个品种涉及。
外企方面，阿斯利康和辉瑞是本次纳入品种较多的外企。阿斯利康有7个品种被纳入集采，沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种市场份额均超50%。辉瑞有6个品种涉及，利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化钠等2个超10亿品种市场份额均超50%。
不过，回顾历史，在上一批集采中，辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及，但均没有中标。而即使按照前四批集采结果累计，辉瑞、阿斯利康也只有1个品种中标。
报价趋于理性
集采降幅向来备受业内业内关注，过去几次集采，不乏企业报出了“地板价”。不过，面对已经进行到第五批的集采，企业报价似乎更加趋于理性
一家来自海南的药企代表在现场向澎湃新闻记者介绍，今年是该公司第一次参与家竞标，入围品种是多肽类免疫调节剂胸腺法新注射剂（1.6mg），去年已经过了一致性评价。
值得一提的是，胸腺法新是上市药企赛生药业（06600）的拳头产品，长期为其贡献约80%以上的营收。业内分析认为，这类产品遭遇集采，将影响其接下来的市场表现。
对于中标的预期，上述海南的药企代表表示，胸腺法新注射剂在他们公司的占比也挺大的，不过对于中标与否，还是“听天由命吧”。
另外一家来自重庆的药企代表称，“公司这次的入围品种是注射剂，十几家企业共同竞争，最终中选是10家。”
虽然是第一次参与竞标，但上述重庆药企代表表示，此前已经从很好圈内朋友了解过竞标的经历，“第一轮（集采）比较惨，大家杀价杀得比较厉害，现在相对温和一点，总要给一条活路嘛！”
对于此次竞标结果，他表示：“自家企业的报价是比较灵活机动，进不进都听天由命。”至于中标后选择地区，他表示，不一定选择北上广，根据报量，根据自己市场把控。
58个品种数量创新高
根据此前公布的集采文件，此次集采共有58个品种137个品规被纳入，是品种数量最多的一次。
习惯于集采的常态化，但是从现场等候竞标的人数，依然可以看出，集采牵动着企业的利益，也牵动着竞标者的心。尤其是注射剂产品，主要渠道就是进入医院销售，如果不中标，则影响巨大。
一家药企代表在采访中并未透露具体的入围品种，但她表示，公司很重视集采，“毕竟关系着这么多人吃饭的问题。”
另外一家药企的代表到现场后，就通过电话寻找同来参加竞标的同行。他透露，自家企业这次的品种是九家进七家，“报一个能中的价格吧”“希望我们都能中。”
参考过去集采的情况，此次集采的拟中选结果将在今天晚间公布。
附：第五批集采品种名单
1、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
德国贝朗医疗
丽珠集团/海滨制药
科伦药业
2、阿法骨化醇片
Teijin Pharma
重庆药友
Leo Pharma A/S （软胶囊）
正大制药(青岛)（软胶囊）
昆明贝克诺顿制药（软胶囊）
3、阿立哌唑片
大冢制药
华海药业
广东东阳光
恩华药业
上海上药中西制药
上海上药中西制药（胶囊）
4、阿昔洛韦片
山东齐都药业
科伦药业
浙江浙北
5、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂
阿斯利康
正大天晴 6.35（40mg）
莱美药业
赛隆药业
朗天药业(湖北)
奥赛康
正大丰海
海思科
裕欣药业
福安药业集团湖北人民制药
苏州二叶
中玉药业
扬子江
海南倍特药业
6、盐酸奥洛他定片
协和发酵麒麟株式会社
江苏万高药业
河北创健药业
7、奥沙利铂注射剂
恒瑞医药 91.8
齐鲁制药 198
四川汇宇 236.8
赛诺菲 310.51
新时代 797
8、盐酸贝那普利片
诺华
信立泰
上海新亚药业
9、苯磺贝他斯汀片
田边三菱制药株式会社
重庆华邦制药
杭州民生药业
10、苯磺顺阿曲库铵注射剂
Aspen Pharma
北京泰德
健友生化
恒瑞医药
澳亚生物
11、比卡鲁胺片
阿斯利康
朝晖药业
印度太阳药业
海正药业
振东制药
12、达比加群酯胶囊
勃林格殷格翰
正大天晴 142.5（75mg）
江苏豪森
成都倍特
成都苑东
13、达比加群酯胶囊（150mg）
勃林格殷格翰
正大天晴 4.8
江苏豪森
成都倍特
成都苑东
14、单硝酸异山梨酯缓释片
阿斯利康
齐鲁制药
乐普药业
鲁南贝特
珠海润都（缓释胶囊）
合源药业（缓释胶囊）
15、地西他滨注射剂
强生
豪森
正大天晴
齐鲁制药 490
奥赛康
中美华东
16、碘海醇注射剂
通用电气药业
司太立
扬子江
北陆药业
17、碘海醇注射剂
通用电气药业
司太立
北陆药业
18、碘克沙醇注射剂
通用电气药业
司太立
正大天晴
扬子江
恒瑞医药
南京正大天晴
北陆药业
19、度他雄胺软胶囊
GSK
四川国为制药
恒瑞医药
20、多西他赛注射剂（20mg）
恒瑞医药 22.6
正大天晴 29.8
扬子江 30
齐鲁制药 54.1
四川汇宇 58.8
奥赛康 68.94
美大康佳乐 74.6
赛诺菲 860
21、盐酸法舒地尔注射剂
旭化成株式会社
齐鲁制药 9
成都倍特
成都苑东
扬子江海瑞药业
红日药业
22、吸入用复方异丙托溴铵溶液
勃林格殷格翰
健康元
山东京卫制药
四川普锐特药业
先路医药
23、格列吡嗪控释片
辉瑞
南京易亨制药
北京红林制药
24、格列吡嗪片
远大医药
赞邦制药
珠海联邦中山分公司
25、格隆溴铵注射剂
恒瑞医药
成都苑东
广东嘉博制药
26、更昔洛韦注射剂
Cheplapharm
普利制药
扬子江
普生制药
科益药业
27、枸橼酸氢钾钠颗粒
美达制药
九典制药
施强制药
福宁药业
28、吉西他滨注射剂
礼来
豪森药业
浙江海正
辅仁药业
齐鲁制药(海南) 18.9
南京天晴
锦瑞制药
29、兰索拉唑注射剂
奥赛康
罗欣药业
扬子江
上药新亚药业
百裕制药
裕欣药业
30、盐酸乐卡地平片
Recordati S.p.A
信立泰
安徽宏业药业
31、利伐沙班片(10mg)
拜耳
正大天晴 2.4575
石药欧意
扬子江
南京正大天晴
嘉逸医药
柯菲平
上海汇伦江苏药业
江苏中邦制药
重庆华邦
信立泰
康恩贝
吉林四环制药
华海药业
双鹭药业
百裕制药
博大制药
东阳光
齐鲁制药 0.529
苏州第三制药厂
朱养心
九典制药
32、利伐沙班片(15mg)
拜耳
上海汇伦江苏药业
吉林四环制药
山东新时代药业
南京海辰药业
华海药业
柯菲平
东阳光
齐鲁制药 1.04
苏州第三制药厂
33、利伐沙班片(20mg)
拜耳
上海汇伦江苏药业
深圳信立泰
南京海辰药业
柯菲平
东阳光
齐鲁制药 1.6343
苏州第三制药厂
34、硫辛酸注射剂
Stada pharm
亚宝药业
成都倍特
美大康华康药业
新时代
花园药业
35、罗哌卡因注射剂
阿斯利康
石四药
宜昌人福
广东嘉博制药
恒瑞医药
齐鲁制药 5
瑞阳制药
仙琚制药
36、氯化钾缓释片
广州誉东健康制药
海虹实业
深圳市中联制药
人福药业
37、酒石酸美托洛尔片
阿斯利康
同源药业
步长高新制药
远大医药
湖南威特制药
巨先药业
以岭药业
常州四药
旭东海普药业
爱美津
38、米格列醇片
维奥制药
浙江医药
山东新时代
39、米索前列醇片
辉瑞
华润紫竹药业
浙江仙琚制药
人福药业
40、帕洛诺司琼注射剂
Helsinn Birex
杭州九源基因工程
奥赛康药业
海思科
齐鲁制药(海南) 15
恒瑞医药
扬子江
正大天晴 26.8
41、盐酸普萘洛尔片
江苏亚邦爱普森药业
华中药业
常州康普药业
北京中新药业
42、沙格列汀片
阿斯利康
奥赛康
正大天晴 2.9629
豪森药业
齐鲁制药 1.66
43、盐酸文拉法辛缓释片
辉瑞
康弘药业
国药集团国瑞药业
北京福元（缓释胶囊）
合瑞制药（缓释胶囊）
44、盐酸西那卡塞片
协和发酵麒麟株式会社
嘉逸医药
河北仁合益康
南京恒生
广东安诺药业/海西新药创制
北京百奥药业
45、胸腺法新注射剂
赛生药业
海南双成
江苏诺泰澳赛诺生物
扬子江
瑞阳制药
翰宇药业
46、盐酸异丙嗪片
天津力生制药
常州康普药业
西南药业
47、吸入用复方异丙托溴铵溶液
勃林格殷格翰
健康元
山东京卫制药
四川普锐特药业
48、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂
费森尤斯卡比
科伦药业
海思科
中外制药株式会社
49、中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂
贝朗医疗
科伦药业
嘉博制药
百特侨光
50、注射用盐酸苯达莫司汀（25mg）
Cephalon 786（100mg）
正大天晴 395
四川汇宇 498.8
健进制药 572
南京先声 668
51、紫杉醇注射剂
扬子江 67.24
紫杉药业 68
四川汇宇 73.8
BMS 763
52、阿奇霉素注射剂
辉瑞
普利制药
石药欧意
国药集团国瑞药业
海南倍特药业
扬子江
海灵化学
舒美奇
53、吸入用布地奈德混悬液
普锐特药业 2.79
长风药业 3.19
健康元 3.39
正大天晴 5.65
阿斯利康 8.9
54、氟康唑注射剂型
辉瑞
扬子江
石家庄四药
科伦药业
55、利奈唑胺葡萄糖注射液
辉瑞
豪森药业
正大丰海
正大天晴
海正药业
科伦药业
56、盐酸莫西沙星滴眼液
诺华
上海信谊金朱药业
华润紫竹药业
珠海亿胜生物
科伦药业
兴齐眼药
57、替硝唑片
科伦药业
丽珠集团
湖北广济药业
58、头孢呋辛注射剂
GSK
润泽制药
惠迪森 9.9 （规格1.5g）
信立泰
白云山天心制药
59、头孢曲松注射剂
罗氏
科伦药业
山东润泽制药
齐鲁制药 2.23（规格0.5g）
广东金城金素制药
石药欧意
北大医药
成都倍特
海灵化学
国药致君
普德药业
上药新亚药业
立健药业
国药致君
积大制药
60、头孢他啶注射剂
GSK
扬子江
韩美制药
成都倍特
海南海灵化学制药
齐鲁制药 6（规格1g）
合瑞制药
康田制药
国光药业
科伦药业
三洋药业
巨泰药业
昆明积大制药
华润九新
61、头孢唑林注射剂型
大冢制药
广东金城金素制药
成都倍特药业
齐鲁制药 10.6 （规格1g）
华润九新
石药集团中诺药业
华北制药河北华民药业
62、左氧氟沙星注射剂型
第一三共
齐都药业
南京恒道医药/福安药业
科伦药业
华夏生生药业
西南药业
绿十字制药
浙江医药
据现场人士介绍，交标书的截止时间约9点半，进场内需要凭券入场。同时，为了配合防疫工作，进场内的人还需要填写健康承诺书。
有代表们在现场寒暄，“我们昨天就来踩点了。这次规模大，我们来的人也多。上次3个，这次7个。”
各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：
采购周期与采购协议按以下规则确定：
拟中选企业确定
表 1 最多入围企业数
以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格作为“单位可比价”（四舍五入保留小数点后 4 位）按“单位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序，“单位可比价”最低的为第一顺位，次低的为第二顺位，依次类推确定其他顺位。
同品种申报企业“单位可比价”相同时，按以下规则依次确定：
未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先；
2020 年省级供应地区数多的企业优先（以各地报送数据为依据）；
2020 年在各地销售量大的企业优先，多个规格的品种， 销售量合并计算（以各地报送数据为依据）；
通过或视同通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局批准日期为准）；
原料药自产的企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）。
申报同品种的不同企业，如企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系，则涉及企业仅“单位可比价”最低且居于入围企业非末位的获得入围资格。
同品种入围企业根据最多入围企业数及申报企业顺位确定。
拟中选企业确定准则
入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。
“单位申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五入后保留百分比小数点后 2 位。
“单位可比价”≤0.1000 元。
来源：易药人
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