来源：时报新药观察
据法国媒体报道，法国卫生部针对变异毒株正在加强测试。法国卫生部网站的信息显示，抗原测试所有人都可以获得，并由健康保险报销。6月22日，中国医保商会网站信息显示，东方生物抗原自测试剂在获得英国紧急授权后进入出口白名单。海外疫情近期又在加剧，对我国试剂出口带来多大的影响？
证券时报记者在统计中国海关总署重点商品进出口数据后得到的结论是，2021年1-5月，我国主要诊断试剂产品出口额达到428.46亿元，其中以30021500为代表的试剂产品出口额为389.14亿元。
据了解，HS编码30021500的产品主要为新冠抗原、抗体诊断试剂产品，去年四季度后，抗体试剂需求已很少，今年出口的测试试剂以抗原为主。去年底，海关总署发布《关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告》，公告增列商品编码“3002.1500.50”，商品名称为“以免疫制品为基本特征的新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒，已配定剂量或制成零售包装”。
统计发现，今年1-5月，我国试剂出口集中在在福建省、浙江省和北京市，三者共占据了近85%的试剂出口额。由于德国市场爆发，4月和5月我国的试剂出口额迅速增加，单月出口均超过百亿元。不过，经历了4月的高峰后，5月试剂出口出现了小幅下降，但对企业的影响不一。
福建、浙江出口超百亿元
统计显示，今年1-5月，我国试剂出口额居前的省份较为集中，前三个名共占据了近85%的份额。
其中，1-5月，福建省、浙江省试剂出口均超过百亿，分别达到143.53亿元和123.56亿元，约占全国总出口的36.88%和31.75%,北京市位居第三，出口63.37亿元，约占全国总出口的16.29%。广东省和江苏省分列第四、第五，出口金额分别为23.39亿元、9.29亿元。
出口市场高度集中在英国、德国
在出口金额居前的5个省份中，出口市场高度集中，部分省份的出口额几乎只来自一个国家。
比如，1-5月，福建省出口了118.87亿元试剂到英国，占到福建省出口总额的82.82%；北京市出口了50.43亿元试剂到德国，占北京市试剂出口总额的79.58%。此外，浙江省、广东省、江苏省的试剂也绝大部分出口到德国，分别占到其试剂出口总额的50.27%、57.59%、65.23%。
福建省的试剂出口或主要由厦门宝太贡献。去年，厦门宝太与美国Innova签到了独家合作协议。根据协议，Innova的新冠抗原试剂由厦门宝太独家生产。lnnova是全球最大的新冠试剂制造商，其快速抗原试剂在英国被广泛使用。不过，最近Innova的产品最近负面消息频传，先是6月初FDA警告公众不要使用Innova的抗原检测试剂，随后在最近一个英国的调研中被发现，Innova的抗原检测试剂对于无症状新冠患者的检测率只有48.9%。
浙江省试剂出口或主要由东方生物、艾康生物等贡献。据了解，东方生物除了以自身和美国子公司衡健名义出口外，还为诊断试剂行业头部企业德国西门子、法国biosynex代工快速抗原试剂，日均产能达到数百万份。同时，东方生物还是英国卫生部采购新冠抗原检测试剂的重要供应商之一，其新冠自测试剂于近期取得英国EUA认证。艾康生物是少数国内较早取得CE自测认证的企业，并进入了英国卫生部《通过验证的新冠抗原试剂盒产品名单》。
北京市有热景生物、万泰生物、乐普医疗等IVD出口企业。热景生物此前曾公告表示，今年3月初，公司的新冠抗原试剂获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，导致外贸订单爆发式增长。6月2日，热景生物公告，德国认证延长至2021年9月2日。
5月出口出现下滑
质量具竞争力的公司不受影响
按月来看，今年前几个月试剂出口增长温和，不过，在经过连续4个月的增长后，5月份试剂出口量环比出现下降。
具体到省份，浙江省、北京市、广东省的试剂出口在4月份达到高峰，5月份均出现了一定程度的下降，福建省是唯一5月份出口额环比增长的省份。
分析出口市场发现，4月份我国试剂出口大增以及5月出现回落均是受到德国市场的影响。
在3月份，浙江省向德国出口的试剂不到9亿元，但4月份迅速增至27.96亿元，5月份回落至20.88亿元。同样情况也出现在北京市、广东省。3月份，北京市向德国出口试剂6.85亿元，4月份大幅增长至24.01亿元，5月份又回落至17.65亿元。
据了解，德国自3月份开始推行家庭自测，导致新冠自测试剂的需求大增，带动了我国的试剂出口。不过，由于短时间内大量的产品获准进入德国自测市场，竞争升温导致新冠试剂价格下降，同时参差不齐的质量和混乱的销售渠道也引来政府的清理整顿，受这些因素影响，德国5月份出口额出现下降。
5月份出口额的下降，既有数量上的影响，也有价格的影响，一些出口到德国等地的试剂积压后开始打折销售，导致整体价格下滑，但不同的企业受到的影响不一样。近期，爱尔兰医疗系统进行的一项研究，雅培实验室的快速抗原测试在无症状人群中漏报了一半的COVID-19病例，导致最近英国抗原试剂招标合同分发给了中国的厦门宝太、东方生物和艾康生物3家公司。表明尽管总体需求受疫情的变化而有波动，但质量上乘和销售体系健全的公司受到的影响较小，甚至不受影响。