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招远11家药品医疗器械经营单位被约谈!

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掌上招远 2021-06-23 03:39

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为进一步加强药品、医疗器械(含疫苗,下同)监管,落实药品医疗器械经营单位主体责任,消除问题隐患,6月22日下午,招远市市场监管局组织玲珑英诚医院、瑞康大药房等11家药品医疗器械经营单位进行了集中约谈。14处镇街市场监管所分管药品医疗器械的执法人员参加了会议。

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约谈会首先通报了前期 烟台市药品医疗器械飞行检查组在招远检查时发现的问题, 要求各相关单位认领问题并在七日内整改完毕,根除问题,防范风险。要求各 药店严格落实各项疫情防控措施,充分发挥药店在疫情防控中的哨点作用,切实保障人民群众用药用械安全。

会议要求各市场监管所要 督促相关单位及时做好整改,切实消除问题,堵塞漏洞。在今后的工作中,要 严格落实“四个最严”要求,全面加强药品医疗器械经营使用监督管理,对在检查中发现的药品医疗器械违法经营行为,坚持“零容忍”态度,依法进行立案查处。

下步,招远市市场监管局将重点加强以下监管:

1.在药店方面

以中小学校园周边的零售药店为重点检查单位,以未成年人药品及含麻黄碱类、曲马多、地芬诺酯等特殊药品复方制剂、中药饮片等为重点检查品种,以“购销渠道合法性”“储运条件合规性”“落实疫情防控措施”为检查重点,突出检查处方药销售管理以及许可条件保持、关键岗位人员在岗情况、含特殊药品复方制剂等国家有专门管理要求的药品管理、票账货款一致性、计算机管理系统数据真实性、运用《烟台市疫情防控药品监测系统》登记“四类药品”情况、经营场所落实疫情防控要求等内容。

2.在药品使用方面

重点检查药品购进渠道、药品储存条件等内容。查看是否存在非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂等行为;是否具有与所使用药品相适应的场所、仓储条件和设施设备;是否存在不按药品贮藏要求存储药品等可能影响药品质量安全的行为;是否存在使用假药、劣药、过期药品的行为等。

3.在疫苗流通使用方面

重点检查执行《疫苗储存和运输管理规范》情况,查看是否按照规定实行全过程“冷链”管理等。检查疫苗运输的设备类型、起运和到达时间、运输过程的疫苗运输温度记录、发货单和签收单等资料是否齐全;疫苗储存温度是否符合药品储存要求;冷链设备温度月记录表是否完整、真实;冰箱用温度计,是否每天上下午各记录一次;温度超出疫苗储存要求时,是否采取措施并记录。 (来源:招远市市场监督管理局)

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