摘要:为保障新冠疫苗在柳州市辖区内运输、存储、接种全过程质量安全,监管全方位、无死角、不留安全隐患,近日,柳州市市场监管局派出专项工作组到基层一线对疫苗监管工作开展检查、督导和调研,确保以最严格的标准开展疫苗全过程溯源监管。

为保障新冠疫苗在柳州市辖区内运输、存储、接种全过程质量安全,监管全方位、无死角、不留安全隐患,近日,柳州市市场监管局派出专项工作组到基层一线对疫苗监管工作开展检查、督导和调研,确保以最严格的标准开展疫苗全过程溯源监管。

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强化疫苗运输、储存过程质量监管

工作组认真核查了接种单位所进疫苗的批签发文件的完整有效性,保证每一支疫苗均有合格质量通行证;查资料核实了疫苗出厂后运输过程中的冷链、搬运及存储环节所使用的运输、储存和搬运工具是否正规,是否严格按监管体系文件执行操作并做了完整记录,要求提供运输、搬运、储存全过程的冷链温度登记记录;要求各接种点配备24小时温度监测探头,当储存疫苗设备出现温度偏差时及时预警,及时采取处置措施,确保疫苗质量安全。

强化接种单位质量保障意识

工作组认真核查了接种单位是否制定质量保障体系文件并确保体系的完整性,对工作开展不到位的要求立即整改;检查了接种单位是否制定详细的质量应急预案及处置措施,要求在出现突发安全事件时能及时开展处置,保障疫苗质量安全。同时,还检查了各接种单位急救用药品的质量状况,要求急救用药品质量必须定时核实,确保万无一失。

强化基层监管部门监管能力提升

工作组对基层市场监管部门的监管工作进行了检查。要求各基层单位均要依据柳州市市场监管局疫苗质量监管体系制定自己工作体系,并要纳入考核指标;思想上要绷紧人民群众生命财产高于一切的弦,对每一起上报的疫苗不良反应均要及时核查,认真排查整改质量安全隐患,出现疑是严重的疫苗不良反应,要配合市药品不良反应中心在5个工作日调查出基本结论,有重大情况及时上报。

严字当头是对疫苗质量监管责任的担当,不让监管过程出现一丝纰漏是疫苗监管必须达到的标准和要求。截至目前,全市接种疫苗未发生一起严重的疫苗质量安全事故,在市场监管部门高标准体系的严格监管下,疫苗质量安全得到有力保障。

通讯员:韦锐 | 编辑:刘昀 | 排版:张文韬

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