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瑞典暂无采购中国新冠疫苗计划

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最瑞典 2021-06-19 00:32

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新冠疫苗由欧盟内部集中批准。这意味着它由包括瑞典药品管理局在内的所有成员国的专家进行审查。疫苗批准使用基于疫苗制造商的信息和数据。在瑞典,对于需要进行哪些检测和临床研究以及需要进行的范围有明确的要求。

在评估疫苗是否应该获得批准时,要权衡疫苗的益处与临床研究中报告的副作用形式可能出现的风险。即使疫苗获得批准,也会对其进行监控,以便检测新的副作用。

一旦疫苗获得批准,授权所依据的档案就会以欧洲公共评估报告 (EPAR) 的形式发布在 EMA 网站上。EPAR 还包含产品特性的摘要和信息表,即包装说明书中的信息。

瑞典目前已批准的四种新冠疫苗:

Comirnaty,来自辉瑞 / BioNTech,2020年12月21日批准使用。

疫苗信息:https://www.lakemedelsverket.se/sv/coronavirus/coronavaccin/comirnaty-vaccin-mot-covid-19

Moderna,来自 Moderna,2021年1月6日批准使用。

疫苗信息:https://www.lakemedelsverket.se/sv/coronavirus/coronavaccin/modernas--vaccin-mot-covid-19

Vaxzevria,来自阿斯利康,2021年1月29日批准使用。瑞典公共卫生局建议将这种疫苗接种给65岁及以上人群。

疫苗信息:https://www.lakemedelsverket.se/sv/coronavirus/coronavaccin/astra-zenecas-coronavaccin

Janssen,来自强生,2021年3月11日批准使用。

疫苗信息:https://www.lakemedelsverket.se/sv/coronavirus/coronavaccin/covid-19-vaccine-janssen

以下四个目前正在接受 EMA 的审查,但尚未做出批准决定:

CVnCoV (CureVac)

NVX-CoV2373(Novavax)

Sputnik V (Gam-COVID-Vac)

COVID-19 疫苗(Vero 细胞)灭活(Sinovac)

欧盟完成了欧盟新冠疫苗旅行护照所需的所有立法程序,并于6月14日生效,欧盟三大机构(议会、委员会和理事会)的主席正式签署法规文件。

欧盟希望该文件将有助于所有接种了欧洲药品管理局 (EMA) 批准的其中一种疫苗的人以及从新冠肺炎中康复的人群能和核酸检测阴性人群一样自由活动。

欧盟新冠旅行疫苗护照点燃了许多人的希望,即在短时间内,他们将能够以最少的入境措施前往欧洲。

目前已有13个国家(包括德国、希腊和西班牙)在签发新冠疫苗护照,比该文件于7月1日发布的日期提前两周。

根据欧盟针对新冠疫苗护照的要求,成员国有义务仅向已接种过 EMA 批准的其中一种疫苗的人签发护照。

由成员国政府决定是否接受尚未批准的疫苗。

冰岛是欧洲第一个为接种疫苗的人重新开放边境的国家,但是只有接种了EMA 或世界卫生组织授权的其中一种疫苗的人才能简化入境手续。

6月4日,法国政府公布了对来自欧盟和申根地区成员国的旅客以及来自第三国的旅客的便利入境要求,仅适用于已接种疫苗的入境人员。需接种EMA 批准的疫苗之一,而不是其他国家疫苗,如俄罗斯和印度疫苗。

蓝色为俄罗斯疫苗批准使用国家

立陶宛已经明确表示不承认俄罗斯的新冠疫苗。其他国家也表示不打算在 EMA 或 WHO批准之前接受这些疫苗。

红色为中国,橙黄色为印度,蓝色为都批准使用

瑞典公共卫生署表示,在EMA批准之前,目前没有计划采购中国新冠疫苗。

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