打开网易新闻 查看更多图片

在新冠疫情暴发前,mRNA疫苗并不为世人所熟知,毕竟没有任何一个国家批准过mRNA疫苗,但是mRNA疫苗却通过新冠疫情一战成名。

mRNA疫苗研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗,使得它在应对千变万化的病毒时,拥有独天厚地的优势。

虽然国内尚未有mRNA疫苗获批,但是6月15日,中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗正在启动海外多中心Ⅲ期临床试验,同时,复星医药首款合作mRNA疫苗的审批进程也接近尾声。

因此,mRNA疫苗已经是离我们越来越近了,但是关于mRNA疫苗,我们究竟又知道多少呢?

出色的保护数据

丹麦流行病学于2月份率先报道了辉瑞疫苗接种在真实世界中的作用。接种4万余人后,该疫苗对预防有症状COVID-19的保护力达到95%;其中对医务工作者有90%的保护力。

这个结果为疫苗接种提供了信心;随后,更多数据涌现。2021年5月,以色列的全国疫苗接种运动中,显示辉瑞疫苗在第二剂接种后对新冠病毒感染的保护力同样高达95%

那么,mRNA疫苗针对突变株的预防效果如何?

世界卫生组织(WHO)目前已经认定了4个突变株为重点关注突变株,并对主要突变株重新命名,依次是:英国突变株B.1.1.7被称为Alpha,南非突变株B.1.351为Beta,巴西突变株P.1为Gamma,第二代印度突变株B.1.617.2为Delta。

国外学者对这些突变株进行了总结:印度突变株B.1.617.2传播速度最快,其次是英国突变株;南非突变株B.1.351逃逸人免疫反应最显著,其次是印度突变株和巴西突变株。

面对复杂变化的病毒,世人不禁担心mRNA疫苗是否会对这些突变株失效。

2021年5月,卡塔尔的研究人员报告,完全接种辉瑞疫苗后,预防感染Beta突变株(B.1.351,南非突变株)的保护力为75%,并且几乎完全预防感染者发生重症感染。这个结果令人欣喜,因为目前的结果看,南非突变株是逃逸疫苗接种免疫应答最严重的突变株。

另外一个严重的突变株,印度第二代突变株B.1.617.2(Delta突变株),已经成为英国疫情再次加重的主流毒株,完全接种疫苗后,辉瑞疫苗预防有症状Delta突变株感染的保护力为88%。

因此,无论是保护力还是在应对新冠病毒突变株,mRNA疫苗的表现不可谓不出色。

打开网易新闻 查看更多图片

悬疑的副作用

毫无疑问,没有100%安全的疫苗。新冠疫苗最严重的副作用是严重的过敏反应。根据之前的数据,任何疫苗接种引起过敏反应的风险估计为1/100万剂。

然而,最近的报道,却将可能与mRNA疫苗相关的副作用不停地登上新闻,曝光在世人面前。

据希腊《中希时报》报道,为希腊政府提供防控疫情建议的卫生专家委员会成员帕帕凡吉鲁6月15日表示,希腊已经记录了大约25至27例接种mRNA新冠疫苗后发生心肌炎的病例,但目前尚不清楚这些病例的发病原因是否与疫苗接种有关。

报道称,帕帕凡吉鲁指出,希腊接种mRNA疫苗后出现心肌炎症状的人士主要是老年人,但在以色列,接种后出现心肌炎症状的主要涉及18至24岁的年轻人。

6月1日,《科学》杂志新闻版块汇总了以色列、美国和欧盟的药品监察部门的报告,显示:mRNA新冠疫苗接种后,年轻人发生心肌炎的风险增高5-25倍。

然而,此次希腊所报道的心肌炎病例主要是老年人,这不禁让全世界紧张起来。值得庆幸的是,心肌炎症状比较轻微,大部分只需要皮质类固醇治疗就可以完全康复。

至于为什么会出现心肌炎的副作用,科学家们尚未有定论,推测有一种可能,极少数情况下,人体内产生的非常高的抗体水平可能导致一种使心脏炎性应答的免疫过度反应。

因此,科学家们建议根据以色列的报告,mRNA疫苗相关心肌炎病例中,90%为男性,基本上都是16-30岁青年人。接种mRNA疫苗的人群,应该特别警惕疫苗接种后出现胸痛或者其他症状,尤其是在第二剂接种后;一旦有不适,需及时就诊。

没那么完美的成功率

辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮,然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。

当地时间6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVnCoV造国际关键 2b/3 期HERALD研究中的第二次中期分析结果,显示这款疫苗在预防症状性 COVID-19的有效性只有47%。

为什么同样是mRNA疫苗,Curevac的CVnCoV有效率几乎仅为辉瑞和Moderna疫苗的一半?从Curevac的新闻稿来看,这可能与新冠毒株的快速变异有关。

但从前面公布辉瑞疫苗针对突变株的数据来看,出色的应对能力,预防有症状Delta突变株感染的保护力为88%。因此,新冠毒株的快速变异导致CVnCoV有效率大幅下降是站不住脚的。

事实上,CVnCoV的不如人意似乎早有预兆。2020年11月,Curevac公布了CVnCoV的1期临床结果,显示疫苗诱导的中和抗体滴度低于辉瑞以及Moderna的水平。

CVnCoV备受瞩目的原因,不仅是因为已有两款mRNA疫苗上市并展现出惊人的有效性,更是因为与前两款疫苗相比,该疫苗可在5℃环境下稳定保存并保持活性长达3个月,在室温下保存24小时,具有无可比拟的运输和储存优势。此次中期分析结果未达到预期,无疑是一种遗憾。

当然,这种遗憾也从侧面打击了mRNA疫苗神话,毕竟作为一款新型疫苗,它还没那么成熟,成功率也没那么完美。

虽然mRNA能成为一个快速灵活的疫苗平台,由基因序列开始,几周内就可以生产出mRNA疫苗,同时,针对新冠病毒的保护力上也是独树一帜,但却不能忽视它可能的潜在副作用——心肌炎。

另外,作为一个新的技术,不是每个厂家都能做到那么完美。

体检报告中的结节、钙化、囊肿…都代表什么?一文解读体检报告里的“高频词”

2021-06-15

头昏脑胀、浑身乏力,神经衰弱究竟是怎样的一种病?

2021-06-15

“肠寿”=“长寿”,想要活得久,肠子要养好!

2021-06-15