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6月17日,卫材(Eisai)和百时美施贵宝 (BMS)宣布,两家公司已达成共同开发和商业化抗体偶联药物(ADC) MORAb-202的全球独家战略合作协议。根据协议,两家公司将在日本、中国、亚太地区国家、美国、加拿大、欧洲(包括欧盟、英国、俄罗斯)地区共同开发和商业化MORAb-202。BMS将全权负责合作区域以外地区药物开发和商业化。Eisai将继续负责MORAb-202的全球生产和供应。

根据协议的财务条款,BMS将向Eisai支付6.5亿美元,其中2亿美元用于支付Eisa的研发费用。 Eisai也有权获得高达24.5亿美元的潜在未来开发、监管和商业里程碑付款。 双方将在合作区域内分享利润、研发和商业化成本,BMS将向Eisai支付合作区域外销售的特许权使用费。 Eisai预计将在日本、中国、亚太地区国家、欧洲和俄罗斯销售MORAb-202。 BMS预计将在美国和加拿大销售MORAb-202。

MORAb-202是Eisai开发的首个ADC,由Eisai公司内部开发的靶向叶酸受体α (FRα)的人源化IgG1单抗farletuz umab、可裂解的连接子、抗癌剂eribulin构成。有效载荷eribulin(艾立布林,商品名:Halaven)是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,原研是卫材,其注射剂已于2019年7月在国内获批用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌。当MORAb-202进入FRα阳性癌细胞后,连接子被酶切,释放出eribulin,发挥抗肿瘤活性。此外,在非临床研究中,MORAb-202显示了旁杀效应,对FRα阳性癌细胞周围的FRα阴性癌细胞也具有抗肿瘤活性。

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Eisai目前正在开展两项临床试验,以评估MORAb-202在FRα阳性实体瘤患者(包括子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌)中的疗效,包括一项在日本开展的I期临床研究和一项在美国开展的I/II期临床研究。两家公司计划最早于明年将该产品推向注册阶段。

由医药魔方数据库可知,目前,anti-FRα ADC进展最快的是ImmunoGen开发的mirvetuximab soravtansine,已进展至临床III期。2020年10月19日,华东医药获得Mirvetuximab Soravtansine在大中华区的独家临床开发及商业化权益。