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临汾市人民医院举行临床试验项目启动会

临汾市人民医院 2021-06-18 10:32
原标题:我院召开药物临床试验项目启动会【医院大小事】

6月16日下午,临汾市人民医院召开急性缺血性脑卒中临床试验项目启动会,该项目由神经内科牵头,急诊医学科参与共同开展,是临汾市人民医院首例多学科合作临床试验项目。启动会由临床试验机构办主任王振东主持。

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启动会上,主要研究者郝俊芳对此次临床试验的方案作了系统性讲解。药物临床试验监察员重点介绍了不良事件(AE)及严重不良事件(SAE)的收集与上报流程。机构办人员讲述了临汾市人民医院免费检查的流程。参会人员对方案的执行进行了充分讨论。

王振东在总结发言中表示,要严格遵守GCP相关规定,严格按照方案和流程进行试验,把受试者的安全放在首位;不良反应要及时按程序上报,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

临床试验工作是临汾市人民医院重点工作的一部分,不仅能进一步提高医疗质量,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风,还可以促进医院与国内外同行的交流与合作,进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。同时,临床试验还能为参与的患者带来较好的治疗效果。临汾市人民医院第一批通过药物临床试验备案的专业共有11个,包括心血管内科、骨科、肾脏内科、肿瘤科、内分泌科、耳鼻喉头颈外科、神经外科、神经内科、呼吸科、普通外科、泌尿外科。通过医疗器械临床试验备案的专业共有8个,包括心血管内科、骨科、肾脏内科、肿瘤科、神经外科、普通外科、耳鼻喉头颈外科、心脏大血管外科。(GCP)

责任编辑:王婷婷_LF03
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