2020年新冠疫情暴发,mRNA疫苗得以一战成名。前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉奥一新闻记者,在新冠疫苗之前,大部分关于mRNA疫苗的早期工作都集中在肿瘤方面。癌症疫苗是治疗性的,而不是预防性的,旨在针对肿瘤细胞优先表达的肿瘤相关抗原,因此,刺激细胞介导的免疫反应,能够减少肿瘤负担。

本次新冠疫情中,前所未有的合作环境和政府投资促使通过有效性数据和大规模应用为疫苗提供了概念性验证。政府支持帮助制造商在风险中扩大规模,同时获取了第一批有效性数据。

国外率先研发出mRNA疫苗的两家企业——BioNTech(拜恩泰科)、Moderna(莫德纳)分别公布了III期临床数据,Moderna(莫德纳)的临床数据中,30000名接种者中,疫苗有效率94.5%,重症保护力100%。2020 年 11 月 9 日,BioNTech的III期临床数据公布,mRNA疫苗有效率超过 90%。

陶黎纳认为,mRNA疫苗效果好,相对应的接种人也要接受“更大的反应”。“这种疫苗要同时刺激抗体免疫和细胞免疫,而细胞免疫会释放很多细胞因子,导致接种人会出现不良反应。”他认为,因为有其他反应较小的疫苗做参照,不排除接下来民众会依据自身的接受程度来接种不同类型的疫苗。

自新冠疫情暴发以来,国内制药企业与mRNA企业合作已经有不少案例:

2020年5月20日,康希诺(688185\\06185)与加拿大PrecisionNanoSystems(PNI)公司联合开发基于mRNA脂质纳米颗粒(mRNA-LNP)技术的疫苗;

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2020年12月7日,智飞生物(300122)公告称,拟以自有资金3500万元认购深信生物10.189%股权,布局第三代mRNA疫苗技术平台。

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2021年5月9日,复星医药(600196)投资1亿美元,与德国生物技术公司BioNTech设立合资公司实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化,相当于市场换技术。

沃森生物(300142)负责生产和推广的mRNA疫苗,是国内目前第一个进入临床三期的mRNA疫苗。5月11日,墨西哥外长宣布,中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验,预计有6000名志愿者参加,这款疫苗正是军科院、艾博生物、沃森生物三方共同研发的。

与复星医药的合作模式不同,艾博生物、沃森生物所研发的ARCoV疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。2020年12月,沃森建设中国首个mRNA新冠疫苗生产车间,ARCoV疫苗预计8个月内建成投产,一期产能为1.2亿剂/年。

可以说,新冠疫情的爆发把mRNA制药行业推到了前所未有的高潮,国内mRNA制药行业也终于迎来了发展的春天。mRNA技术公司大额融资也受到关注。

就在六月初,斯微生物宣布正式完成2亿美元新一轮融资,刷新国内mRNA企业单笔融资记录。在近期举办的“2021浦江创新论坛”上,斯微生物创始人、董事长兼CEO李航文称,mRNA疫苗目前应已成为全世界接种剂次最多的疫苗,无论是临床试验结果还是在真实世界中都显示出很好的结果,此类疫苗还可以快速调整,以应对病毒突变,此外与许多传统疫苗研发路线相比,mRNA疫苗能够激活更强的细胞免疫。

中国疾病预防控制中心主任高福在一行业大会上曾表示,mRNA技术对传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤将提供各种机会,希望在研发经典传统疫苗的时候,考虑到 mRNA疫苗可能给人类带来的收益。