▎药明康德内容团队编辑

在最近一轮疫情中,新冠病毒突变株的威胁和疫苗的保护效力再次引起了大众关注,尤其是最初在印度发现、目前已在世界多个国家地区出现的突变株B.1.617.2(已被世卫组织列为关注新冠变体[VOC],代号Delta突变株)。

今日,《柳叶刀》重磅发表了来自苏格兰公共卫生团队的真实世界研究,报道了Delta突变株感染人口的特点和住院风险,数据表明两款新冠疫苗(BNT162b2疫苗和ChAdOx1 nCoV-1疫苗)都能有效大幅减少Delta突变株的感染和住院风险

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截图来源:The Lancet

这项研究基于苏格兰地区的新冠监测平台EAVEII(覆盖当地540万人数据),纳入了2021年4月1日-6月6日期间共19543例新冠确诊感染病例。同时,结合疫苗接种数据,以及同期接受新冠核酸检测的所有个体数据,评估疫苗的保护效果。

论文指出,在今年5月,Delta突变株已经成为苏格兰地区主要流行的新冠病毒株,取代了B.1.1.7(最初在英国出现,世卫组织VOC代号Alpha)的流行优势。研究团队通过PCR检测鉴别Delta突变株。基于2021年4月1日-5月28日的可用数据,苏格兰测序的新冠病毒S基因阳性病例中,97%是Delta突变株,99%的Delta突变株为S基因阳性。而Alpha突变株为S基因阴性。

▲苏格兰地区由Alpha突变株(绿色)和Delta突变株(粉色)引起感染比例的不断变化(图片来源:参考资料[1])

Delta突变株感染者特征

在所有19543例新冠感染病例中,7723例(39.5%)患者所感染的新冠病毒检出S基因阳性;有377例因新冠病毒疾病(COVID-19)入院,其中134例(35.5%)患者感染的新冠病毒S基因阳性。

S基因阳性病例发生在所有年龄段,感染者更多是更年轻、经济状况更好的群体。在5-9岁年龄段人群,以及社会经济状况最好的1/5人群中,S基因阳性病例的占比都更高。大多数S基因(70%)阳性病例没有潜在相关基础疾病。

然而,在调整了年龄、性别、社会经济状况、时间趋势、合并疾病后,相较于S基因阴性病例,S基因阳性病例与COVID-19住院风险大幅增加近一倍(85%)相关,这提示Delta突变株的致病性更强。

此外,如此前一直观察到的,更多的COVID-19相关合并症也会增加COVID-19住院风险。如有3-4种、5种以上临床风险因素,COVID-19住院风险将达到无基础疾病人群的3倍和6.5倍多。

疫苗对突变株的防护效果

截至2021年4月1日,苏格兰人口中有44.7%接种了一剂新冠疫苗,7.6%接种了两剂。截至6月6日,全人口中接种一剂和两剂新冠疫苗的比例上升至59.4%和39.4%。 在研究期间 ,70%的S基因阳性病例没有接种任何新冠疫苗,S基因阴性病例的未接种比例为75%。

总体而言,第一剂疫苗接种至少28天后,疫苗的预防效应才明显表现出来。

  • 接种第一剂疫苗0-27天,COVID-19住院风险降低35%;

  • 接种第一剂疫苗28天后,COVID-19住院风险降低68%;

  • 接种第二剂疫苗0-13天,COVID-19住院风险降低66%;

  • 接种第二剂疫苗14天后,COVID-19住院风险降低70%;

接种第一剂疫苗28天后或第二剂后,在S基因阴性病例中,COVID-19住院风险降低72%;在S基因阳性病例中,COVID-19住院风险降低62%。

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图片来源:123RF

进一步在全人群中分析疫苗对感染风险的影响发现,与未接种疫苗的人群相比,在第二剂接种至少14天后,BNT162b2疫苗(辉瑞/BioNTech共同研发)提供了高效力的保护:对于S基因阴性病毒株, 预防92%感染(无论有无症状,下同);对于S基因阳性病毒株,预防79%感染。

ChAdOx1 nCoV-1疫苗(牛津大学/阿斯利康共同研发)也有显著保护效力:对于S基因阴性 病毒株,预防73%感染;对 于S基因阳性病毒株,预防60%感染。

对检测出新冠阳性同时报告症状的人群进行分析,BNT162b2疫苗的保护效果相似,ChAdOx1 nCoV-1疫苗则对S基因阴性病毒的防护效果更好。

▲第二剂疫苗接种14天后,对有症状感染的预防效果(基于检测出新冠阳性同时报告症状人群的数据)(数据来源:参考资料[1])

小结

基于这些数据,论文总结指出,BNT162b2疫苗和ChAdOx1 nCoV-1疫苗都能有效减少Delta突变株引起的感染和感染后住院风险尽管相较于Alpha突变株,疫苗对Delta突变株的防护效果有所减弱。同时需要注意,这些数据是基于观察性研究而得出,需要谨慎解释疫苗有效性。

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参考资料:

[1] Aziz Sheikh, et al., (2021). SARS-CoV-2 Delta VOC in Scotland: demographics, risk of hospital admission, and vaccine effectiveness. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01358-1

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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