一周药闻看点：中国生物制药中国总部、正大天晴全球研发总部落户上海。艾万拓、Paragon Care拓展中国业务。国产科维福新冠灭活疫苗获批紧急使用。辉瑞和BioNTech将向美政府供应5亿剂新冠疫苗。由黑石等组成的财团将以340亿美元收购梅得朗。健康数据公司Datavant和Ciox Health以70亿美元合并。时隔17年FDA批准渤健阿尔茨海默症新药。叮当快药完成2.2亿美元融资。西氏医药包装、君实生物、蓝帆医疗发布人事变动。
焦点新闻
| 又一国产新冠灭活疫苗上市使用
由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.33%，能有效提供保护。医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，每剂间隔2-4周。目前接种年龄为18岁及以上人群。
| 辉瑞和BioNTech将向美政府供应5亿剂新冠疫苗
辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE将以非营利价格向美国政府供应5亿剂新冠疫苗，以捐赠给贫困国家。两家制药商表示，美国政府今年将购买2亿剂疫苗，明年将购买其余3亿剂疫苗。这些疫苗将捐给92个中低收入国家。两家公司此前承诺向中低收入国家提供20亿剂疫苗，上述疫苗就是其中的一部分。
| 辉瑞、Moderna新冠疫苗针对青少年和儿童新进展
辉瑞公 司表示，将开始12周岁以下儿童中进行更大规模的新冠疫苗测试，此前辉瑞已经在试验早期阶段，对少数儿童人群进行了较低剂量疫苗的测试，接下来将在美国、芬兰、波兰和西班牙的90多个临床地点招募4500名儿童进行测试。基于疫苗安全性、耐受性和I期研究产生的免疫反应来看，在下一阶段，将对5到11岁儿童测试10微克的剂量，6个月至5岁儿童测试3微克的剂量。公司预计9月份将公布5至11岁年龄组的数据，并可能在当月晚些时候向监管机构申请紧急使用授权;2至5岁年龄组的数据可能紧随其后出炉;6个月至2岁年龄组的数据预计在10月或11月左右出炉。
Moderna已向欧洲药品管理局(EMA)提交了COVID-19疫苗应用于青少年人群的有条件上市许可(CMA)。今年5月份的时候，Moderna曾宣布公司旗下的COVID-19疫苗对青少年有100%的效用， 并公布了临床实验数据。该实验招募了3732名年龄在12岁至18岁的青少年。该实验的2期和3期临床数据表明，参与者在接种两剂疫苗后，没有观察到感染Covid-19的病例。
|由黑石等组成的财团将以340亿美元收购梅得朗
包括黑石集团的企业集团将以超300亿美元收购美国大型医疗用品公司梅得朗(Medline)。包括债务在内，这笔交易价值高达340亿美元，还将包括170亿美元的“股权转让检查”。这项协议的达成，将成为有史以来最大的杠杆收购之一。在本次收购中，由黑石集团、凯雷集团和Hellman & Friedman组成的集团，将获得Medline的多数股权。梅得朗总部位于美国伊利诺斯州的诺斯菲尔德，是美国大型私人医疗用品 制造商和分销商，其主要业务是向医院和医生的办公室提供医疗手套、长袍和检查台等医疗用品。 梅得朗公司由亿万富翁米尔斯家族经营。
健康数据公司Datavant和Ciox Health以70亿美元合并
健康数据公司Datavant和Ciox Health表示，两家公司已同意以70亿美元的价格合并。合并后的公司将被命名为Datavant，该公司将允许其网络之间进行安全的数据交换。该网络包括美国2,000多家医院和15,000家诊所，以及数据分析公司和政府机构。两家公司表 示，新公司将由Ciox首席执行官Pete McCabe领导，而Datavant首席执行官Travis May将担任总裁并加入董事会。交易预计将在今年第三季度完成。
| 时隔17年FDA批准渤健阿尔茨海默症新药
美国食品药品监督管理局(FDA)对美国渤健(Biogen)与日本卫材共同开发的阿尔茨海默型认知症治疗药候选批准上市许可。这是美国当局时隔17年批准阿尔茨海默型痴呆症的治疗药。美国食品药品管理局(FDA)表示，其根据这款药物减少大脑中与阿尔茨海默症相关的一种叫做淀粉样蛋白的黏性物质的证据而批准了这款药物，该药物的分子名称为aducanumab，之后则将以Aduhelm的名称上市。由于缺乏良好的治疗选项，这款药物的上市将为数以百万计的阿尔茨海默患者及其看护者带来希望。该疗法每年的费用是56000美元。
| 中国生物制药中国总部、正大天晴全球研发总部落户上海
中国生物制药有限公司在沪与黄浦、闵行两区签约，宣布将中国总部及下属企业正大天晴药业集团全球研发总部落户上海。根据协议，即将落户上海的中国生物制药中国总部及下属企业正大天晴药业全球研发总部，将依托上海生物医药产业高地优势，发挥企业在生物创新医药领域的优势，聚焦创新药、生物药的研发，吸引全球上下游配套企业集聚，利用人才、技术、资本等平台，助力上海生物医药产业发展。
| 艾万拓、Paragon Care拓展中国业务
艾万拓收购RIM Bio，将生物制品一次性业务扩展至中国。艾万拓(Avantor)近日宣布完成收购RIM Bio公司。RIM Bio是一家专注于为生物制药企业提供一次性生物工艺袋和组件的领先制造商，在中国江苏常州设有生产基地。随着此次收购完成，RIM Bio常州生产基地成为艾万拓在AMEA(亚洲、中东和非洲)市场的首家一次性系统产品生产基地，与艾万拓在美洲和欧洲已有的一次性系统产品生产基地组成更为完整的全球生产网络，大幅提高的产能将更好地满足全球不断增长的生物工艺需求。
Paragon Care携手江苏中济万泰，开拓中国血库试剂市场。澳洲医疗设备公司Paragon Care Ltd 披露，旗下诊断业务Immulab与江苏中济万泰生物医药有限公司成立合资实体，将共同在中国市场分销体外诊断血库试剂专利产品。根据公告，Immulab制造的体外诊断血库试剂主要用于患者和献血者血型和血液表型检测，以及输血前和产前测试中的红细胞抗体识别。该世界级产品最早由澳洲血浆巨头CSL研发，在2018年由Paragon Care收购。
人事变动
西氏医药包装宣布任命王维涛(Philip Wang)为其中国总经理。加入西氏前，王维涛曾担任杜邦营养与生物科技事业部饮料工业中国区销售总监，期间他通过制定和实施销售战略，成功推动业务显著增长。此前，他也曾在芬美意任职超过十年，担任多个要职并得到不断晋升。
蓝帆医疗副总裁杨帆辞职。蓝帆医疗在深交所发布公告称，公司副总裁杨帆先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务，辞职后将不在公司及子公司担任任何职务。杨帆所负责的工作已实现平稳交接、过渡，其辞职不会对公司的正常工作及生产经营带来负面影响。
钱巍将担任君实生物任首席商务官，7 月初履职。钱巍加入后，将全面负责管理君实生物销售团队、策略市场部、市场部、肿瘤产品医学事务部、销售培训部等，直接汇报于董事长熊俊。
博济医药独立董事刘国常任职期届满辞职。博济医药发布公告称，于近日收到公司独立董事刘国常先生递交的辞职报告，刘国常先生因在公司任独立董事职务已满六年，现申请辞去公司第四届董事会独立董事职务及第四届董事会相关专门委员会的职务。刘国常先生在辞职报告生效后将不再担任公司任何职务。
IPO
欧林生物正式在科创板上市。该公司产品管线中包含13种产品。其中，三款产品已上市，分别为吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。此外，在欧林生物的在研产品管线中，还有5种1类创新疫苗和5种多联多价疫苗。
投融资
叮当快药完成2.2亿美元融资。本轮融资由TPG亚洲基金、奥博资本、鸿为资本联合领投，璞林资本、兰馨亚洲、夏焱资本、盈科资本等投资机构跟投。该轮融资将被用于推进实施‘医+药+险’的健康到家战略，同时用于提供依托互联网的多场景、一站式的问诊、购药、慢病管理、心理咨询等医疗医药服务。去年10月，叮当快药完成10亿元的B+轮融资。
编辑 / 卓悦
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