今日焦点：
1、辉瑞启动12周岁以下儿童新冠疫苗大规模实验
2、Moderna向欧洲申请新冠疫苗应用于青少年
3、陆道培医疗与辉瑞宣布开展战略合作
4、艾万拓收购RIM Bio常州生产基地
5、澳洲在中济万泰成立合资公司开拓中国血库试剂市场
研发新动向
辉瑞启动12周岁以下儿童新冠疫苗大规模实验。辉瑞公司表示，将开始12周岁以下儿童中进行更大规模的新冠疫苗测试，此前辉瑞已经在试验早期阶段，对少数儿童人群进行了较低剂量疫苗的测试，接下来将在美国、芬兰、波兰和西班牙的90多个临床地点招募4500名儿童进行测试。辉瑞在此前的I期研究中已经对144名儿童进行了两针注射。基于疫苗安全性、耐受性和I期研究产生的免疫反应来看，在下一阶段，将对5到11岁儿童测试10微克的剂量，6个月至5岁儿童测试3微克的剂量。公司预计9月份将公布5至11岁年龄组的数据，并可能在当月晚些时候向监管机构申请紧急使用授权;2至5岁年龄组的数据可能紧随其后出炉;6个月至2岁年龄组的数据预计在10月或11月左右出炉。
Moderna已向欧洲药品管理局(EMA)提交了COVID-19疫苗应用于青少年人群的有条件上市许可(CMA)。今年5月份的时候，Moderna曾宣布公司旗下的COVID-19疫苗对青少年有100%的效用，并公布了临床实验数据。该实验招募了3732名年龄在12岁至18岁的青少年。该实验的2期和3期临床数据表明，参与者在接种两剂疫苗后，没有观察到感染Covid-19的病例。该公司计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权，将其疫苗的授权使用范围扩大到青少年。
艾棣维欣联合INOVIO开展新冠DNA疫苗全球III期临床试验。双方将通过该临床试验共同评估新冠DNA候选疫苗的保护效力。艾棣维欣与INOVIO自2020年1月起启动新冠DNA疫苗的联合开发，拥有长期合作经验。艾棣维欣在中国开展了INO-4800/pGX9501的I期和 II期临床研究，INOVIO在美国完成了其I期和II期临床研究。基于本次的深化合作，双方将在约定的范围内平均承担全球III期临床试验的费用。艾棣维欣在此前已经拥有的包括中国大陆、香港、澳门以及台湾在内的大中华区域基础上，还将拥有大中华区以外其他亚洲国家开发、生产和商业化新冠DNA疫苗的权益。
首个神经营养性角膜炎对因治疗药物欧适维正式在中国上市。东沛医药举办塞奈吉明滴眼液(商品名：欧适维)中国上市学术会议，欧适维是全球首个且目前唯一对因治疗罕见眼病神经营养性角膜炎(NK)的突破性生物疗法。中国罕见病联盟CHARD联合IQVIA发布《中国神经营养性角膜炎患者疾病负担调研报告》，帮助提高社会各界对神经营养性角膜炎疾病认知，推动政策关注与社会保障，全面帮助患者提升生活质量。
日本九州大学等开发出了可测量从癌细胞进入到血液中的微粒形状的技术。如果能根据癌症种类区分形状，就有望通过血液检查知道哪个内脏器官有癌症。这种微粒是直径100纳米左右的微小囊泡，叫做“外泌体(exosome)”。内部含有特定的蛋白质和被称为“MicroRNA(小分子核糖核酸)”的物质。大多细胞都会释放这种微粒，而癌细胞释放得特别多。由于这一微粒有助于诊断癌症，因此备受关注。这项成果由日本九州大学与名古屋大学、大阪大学及东京医科大学共同发布。
医药企业动态
艾万拓收购RIM Bio：将生物制品一次性业务扩展至中国。为生命科学和先进技术及应用材料等行业提供关键产品和服务的全球领先供应商艾万拓(Avantor)近日宣布完成收购RIM Bio公司。RIM Bio是一家专注于为生物制药企业提供一次性生物工艺袋和组件的领先制造商，在中国江苏常州设有生产基地。随着此次收购完成，RIM Bio常州生产基地成为艾万拓在AMEA(亚洲、中东和非洲)市场的首家一次性系统产品生产基地，与艾万拓在美洲和欧洲已有的一次性系统产品生产基地组成更为完整的全球生产网络，大幅提高的产能将更好地满足全球不断增长的生物工艺需求。
Paragon Care携手江苏中济万泰，开拓中国血库试剂市场。澳洲医疗设备公司Paragon Care Ltd 披露，旗下诊断业务Immulab与江苏中济万泰生物医药有限公司成立合资实体，将共同在中国市场分销体外诊断血库试剂专利产品。根据公告，Immulab制造的体外诊断血库试剂主要用于患者和献血者血型和血液表型检测，以及输血前和产前测试中的红细胞抗体识别。该世界级产品最早由澳洲血浆巨头CSL研发，在2018年由Paragon Care收购。
陆道培医疗与辉瑞宣布开展战略合作。根据协议内容，双方将在创新产品服务、学术研究及多元业务探索等方面开展深入合作。辉瑞将提供更多创新的产品组合用于陆道培医院临床应用，同时双方将在相关治疗领域开展学术研究合作等。基于各自发展战略，双方将引入多元业态模型和资源，共同探索疾病预防、健康管理、高端医疗等于一体的综合性医疗产业发展新模式，促进实现双方产业升级。
百洋医药发布招股意向书，公司拟首次公开发行不超过5260万股，占发行后总股本的比例不低于10.00%。本次发行初步询价日期为2021年6月15日;申购日期为2021年6月18日。百洋医药的主营业务是为医药产品生产企业提供营销综合服务，包括提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售。本次发行募集资金将投资于以下项目：拟3.03亿元用于现代物流配送中心建设项目;4896.35万元用于电子商务运营中心建设项目;3.5亿元用于补充流动资金。
编辑 / 卓悦
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