乙肝在研新药EDP-721，RNA去稳定剂，欧肝会上将宣布临床前数据

乙肝在研新药EDP-721，它属于一种新型口服乙肝病毒RNA去稳定剂。生物制药公司Enanta Pharmaceuticals介绍，将会在欧洲协会赞助的2021年国际肝脏大会™ 上展示这种新型口服HBVRNA去稳定剂EDP-721的临床前数据（见下图：来自ENANTA宣布即将展示EDP-721临床前数据）。

乙肝在研新药EDP-721，RNA去稳定剂，欧肝会上将宣布临床前数据

Enanta公司是一家利用其强大化学驱动方法和药物发现能力在治疗病毒感染和肝脏疾病方向，发现和开发小分子药物领导者。该公司主要药研领域包括呼吸道合胞病毒 (RSV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，并且这些领域的新药开发已经产生了临床候选药物。

EDP-721的临床前数据展示详细情况如下：该研究药物将于欧洲中部时间2021年6月23日8:00，对外宣布临床前研究数据。题目：发现和表征一种新型乙肝病毒RNA去稳定剂EDP-721（海报942），负责EDP-721的临床前数据主讲人是来自美国的Michael Vaine博士（下图：来自ENANTA 乙肝新药研发管线，可见红色方框为EDP-721最新进展）。

EDP-721研发进程梳理

临床阶段生物技术公司Enanta Pharmaceuticals在2021年初，宣布了作为一种针对功能性治愈HBV的额外成分RNA去稳定剂EDP-721，预计EDP-721将于2021年中启动第1期临床试验。简单来讲，Enanta公司目前正有两种处于临床开发阶段的候选乙肝新药EDP-721和EDP-514。该公司最新发现的这种口服RNA去稳定剂EDP-721是一种新型RNA，可减少多个HBV蛋白质产生。

其临床前已披露数据表明，EDP-721有着调降乙肝表面抗原产生的泛基因组潜力，并且EDP-721和另一种该公司旗下在研乙肝新药EDP-514（核心抑制剂）有着协同活性意义。EDP-721的临床前动物模型研究显示，对HBV转录物具有强大减少作用，可导致多种乙肝病毒蛋白产生减少，其中包含对乙肝表面抗原和e抗原的减少作用。

从作用机理方向，EDP-721主要通过靶向乙肝病毒的RNA，有望降低源自整合与共价闭合环状DNA（cccDNA）的乙肝表面抗原。该公司旗下另一种在研乙肝新药EDP-514进展较EDP-721更快，预计EDP-514将于2021年第二季度对外宣布临床试验第1b期数据。

小番健康结语：临床阶段生物技术公司Enanta Pharmaceuticals正有两种候选乙肝新药处于临床开发阶段。EDP-514（1b期），它属于一种核心抑制剂并被美国FDA快速通道得名，该研究药物目前有两个临床试验，预计这两个临床试验的初步数据，将在2021年第二季度得到；最新的EDP-721，它属于一种新型、有效和选择性的口服HBVRNA去稳定剂，预计将于2021年6月23日至26日举行的国际肝脏大会上，宣布其临床前数据。EDP-721（临床前，即将进入临床1期），预计将于2021年年中，启动第1期临床试验（注：新药研发具有投入高、风险高、周期长、涉及多学科通力协作特点，最终研究结果是否能够获批上市具有不确定性）。