南都讯 记者李榕 深圳人请注意，今天起，接种新冠病毒疫苗又有新选择！6月1日起，由康泰生物自主研发生产的“可维克”新冠病毒灭活疫苗正式开打。据悉，该疫苗于5月7日获批国内紧急使用，这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。
据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示，该疫苗Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度（GMT）的中位数为131.7，无3级及以上不良事件发生。
【相关问答】
1、康泰生物新冠疫苗是什么技术路线的？
目前我国研发的疫苗共有五条技术路线：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（包括RNA疫苗和DNA疫苗）。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗，与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好，具有国际通行的安全性和有效性评价标准。
2、康泰生物新冠疫苗是什么时候批准紧急使用的？
康泰生物新冠疫苗是由国家药监局组织论证，国务院联防联控机制于2021年5月7日批准紧急使用。
3、康泰生物新冠疫苗的安全性如何？
疫苗接种后，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时，由于疫苗本身特性，以及受种者个体之间的差异，有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。康泰生物新冠疫苗临床试验研究显示，未发生严重不良反应，具有良好的安全性。
4、康泰生物新冠疫苗有效性如何？
根康泰生物新冠疫苗临床试验研究数据，能有效诱导中和抗体生成，表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导产生免疫应答。
5、康泰生物新冠疫苗的接种对象和接种程序是怎样的？
康泰生物新冠疫苗用于18岁及以上易感人群，接种2剂；2剂之间的接种间隔建议≥28天，第2剂在8周内尽早完成。
6、当前，康泰生物新冠疫苗在哪些地方使用？
康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业，为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行，首先保障广东省的供应，根据广东省的统一安排，优先供应深圳市，后续康泰生物新冠疫苗将逐步在全国，在全球供应和使用。
7、接种疫苗都有哪些禁忌？
疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，通常的疫苗接种禁忌包括：
1.对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
2.既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
4.正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
5.妊娠期妇女。
有些禁忌，比如正在发热等是暂时的，当导致禁忌的情况不再存在时，可以在晚些时候接种疫苗。
8、不同厂家的新冠病毒疫苗，可以替代接种吗？
根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，现阶段建议用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种时，可采用其他企业生产的灭活疫苗完成接种。
延伸阅读
首次发现：1名癌症患者接种新冠mRNA疫苗后，出现了细胞因子风暴
撰文｜王聪
细胞因子释放综合征（Cytokine Release Syndrome，CRS），也被形象地称为细胞因子风暴（Cytokine Storm），通常是由于微生物感染导致机体大量释放细胞因子的一种全身炎症反应，是引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭的重要原因。
除了细菌、病毒等微生物感染以外，进行CAR-T细胞治疗也易出现细胞因子风暴，此外，进行免疫检查点抑制剂治疗时也可能会出现细胞因子风暴，但概率极低。
在新冠肺炎疫苗接种计划中，癌症患者是被优先考虑接种的对象，目前尚未发现接种疫苗导致的细胞因子风暴。
2021年5月26日，英国弗朗西斯·克里克研究所的研究人员在国际顶尖医学期刊Nature Medicine发表了题为：Cytokine release syndrome in a patient with colorectal cancer after vaccination with BNT162b2的研究论文。
该研究发现了1例长期接受PD-1疗法的结直肠癌患者在接种了辉瑞/BioNTech开发的mRNA新冠疫苗后，出现了细胞因子风暴。
这名58岁男性患者于2019年2月开始接受抗 PD-1单抗的单药治疗，用于治疗其转移性错配修复缺陷型结直肠癌。
治疗开始两个月后，他在先前存在脊髓小脑性共济失调的背景下经历了神经免疫相关不良反应（irAE），共济失调恶化，但病因不明，因此暂停抗 PD-1单抗治疗，然后开始服用泼尼松龙，共济失调情况恢复。2019年6月患者重新开始了抗 PD-1单抗治疗，病情稳定。2020年3月，患者出现了免疫相关不良反应（irAE），并再次服用泼尼松龙，疾病控制得到维持。
2020年12月2日，该患者最后一次接受抗 PD-1单抗治疗，27天后的12月29日，该患者接种了辉瑞/BioNTech开发的mRNA新冠疫苗 BNT162b2。该患者此前并未感染新冠病毒，接种后也没有立即出现不良反应。
接种5天后的2021年1月3日（也就是最后一次抗 PD-1单抗治疗后的32天），尽管服用了解热镇痛药布洛芬，但该患者还是出现了肌肉疼痛、腹泻和发烧症状。
广谱抗生素治疗及相关检测，SARS-CoV-2 RT-PCR检测表明，该患者并非病菌感染，也没有感染新冠病毒。
在接下来的5天里，该患者持续发烧高达39.8 °C，血小板减少、炎症标志物增加、铁蛋白显著增加。
入院后，该患者被怀疑是3级细胞因子风暴，接受了静脉注射甲基强的松龙（IVMP）的激素治疗。7天后各项指标开始恢复正常。患者在出院回家后没有再发生发热等症状，保持良好状态。
2021年2月8日（初次就诊后36天），该患者再次接受了抗 PD-1单抗治疗，没有出现任何不良事件。他没有再接种第二剂mRNA疫苗。
在抗 PD-1单一疗法的背景下，免疫相关不良反应（irAE）中仅有不到0.01% 涉及 细胞因子风暴，并且迄今为止，两款大规模接种的mRNA疫苗（BNT162b2、mRNA-1273）尚未报告引起细胞因子风暴。
免疫检查点阻断疗法相关的细胞因子风暴通常在治疗后第4周发生，而该患者在22个月前就已开始抗 PD-1单抗的免疫检查点阻断疗法，这使得该治疗不大可能是其出现细胞因子风暴的唯一原因。
在这种情况下，mRNA疫苗接种和其出现细胞因子风暴的临床表现之间的密切时间关联，提示了mRNA疫苗可能是细胞因子风暴的潜在触发因素。
论文作者表示，在进行新冠疫苗研发时，癌症患者被排除在研究之外，但疫苗接种时癌症患者被包含在内，因此新冠疫苗对癌症患者的安全性实际上并没有得到充分研究，这一案例也提醒了对新冠疫苗在癌症患者中安全性的前瞻性药物警戒。
最后，论文作者表示，该论文中的情况只是一个个例，并不具有普遍性，并且癌症患者通常更容易感染新冠病毒，癌症患者接种新冠疫苗的收益远大于风险。因此，仍然建议癌症患者及时接种新冠疫苗。
论文链接：
https://www.nature.com/articles/s41591-021-01387-6