一周药闻看点： 全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床结果发布。赛诺菲与GSK合研新冠疫苗进入临床。三星生物为Moderna代工新冠疫苗。亚马逊考虑在美国开设实体药房。世卫组织称疫苗分配不平等的现象正在加剧。奥森多生物科技创新中心在上海揭牌。联影医疗拟赴港IPO或筹资10亿美元。Esco益世科生物完成2亿美元A轮融资。美敦力、阿里健康发布财报。
焦点新闻
| 全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床结果发布
国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人新冠肺炎感染的保护效力评价》，这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。这两种灭活疫苗对人体的保护效力分别为72.8%和78.1%。该结果综合了在阿联酋、巴林、埃及和约旦对总计40,832名志愿者进行的试验结果。本月早些时候，世界卫生组织批准了国药控股疫苗的紧急使用授权。
| 赛诺菲与GSK合研新冠疫苗进入临床
法国赛诺菲集团(Sanofi)和英国葛兰素史克(GSK)将开始对他们研发的候选新冠疫苗进行大规模人体试验，受试者将超过3.5万人。赛诺菲和葛兰素史克周四表示，第三期研究将使用两种配方的疫苗，一种是针对最初的新冠病毒菌株，另一种是针对所谓的南非变种。上述候选疫苗可能会在今年第四季度获得批准，将取决于试验和监管评估的结果。疫苗生产将在未来几周启动，这样做的话，一旦该疫苗获得批准，将能迅速投入使用。
| 三星生物制剂将为Moderna代工新冠疫苗
莫德纳(Moderna)和三星生物制剂(Samsung Biologics)签署了一项制造服务和供应协议，三星生物将在其韩国当地工厂生产Moderna新冠疫苗。其位于韩国仁川的工厂将使用最先进的生产线进行无菌灌装、贴标以及包装服务，以支持从2021年第三季度开始向美国以外的市场供应数亿剂Moderna mRNA新冠疫苗。三星生物制剂也将成为韩国首家生产mRNA疫苗的企业。迄今为止，韩国从各制药公司直接采购8900万人份疫苗。具体来看，辉瑞3300万人份、莫德纳2000万人份、诺瓦瓦克斯2000万人份、阿斯利康1000万人份、杨森600万人份。除杨森外的其他四款疫苗已在韩国国内受托生产或即将受托生产。
此外，Moderna预计明年将在印度推出单剂新冠疫苗。该公司正在与包括印度制药公司Cipla在内的几家公司进行对话，以在2022年推出该产品。
| 世卫组织：疫苗分配不平等的现象正在加剧
世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德在第74届世界卫生大会上表示，疫苗分配不平等的现象正在加剧，在全球已分发的16亿剂新冠疫苗中，83%的疫苗被高收入和中等偏上收入国家使用，低收入国家获得的疫苗剂量与之相差超过75倍。艾尔沃德指出，高收入国家每天的检测量比低收入国家高出约125倍，如果不能发现病毒，就无法控制疫情，也无法了解疫情的严重程度，直到面临灾难性的后果。现在低收入和中低收入国家每天需要约330万瓶氧气，目前仅能满足其一小部分需求。
| 亚马逊(Amazon)正考虑在美国开设实体药房
该讨论主要是探索性的，任何实质性的实体药房的部署都可能需要一年以上的时间。亚马逊在实体药房领域的潜在发展将使其与已有的市场参与者抗衡，其中包括美最大连锁药店沃博联(Walgreens Boots Alliance)、第二大连锁药房CVS Health、超市巨头沃尔玛(WalMart)和克罗格(Kroger)。亚马逊在去年11月推出了在线药房，在美国为民众提供处方药。
| 奥森多生物科技创新中心在上海揭牌
奥森多医疗宣布在中国的第二家全资子公司奥森多生物科技发展(上海)有限公司成立，奥森多生物科技创新中心正式在上海浦东外高桥保税区挂牌。从强生独立后，奥森多于今年初在美国纳斯达克成功上市，不断扩大自身在急诊检验和输血领域的独特优势。本次揭牌的生物科技创新中心，是奥森多总部研发中心以外的重要创新平台，将专注于生物科技和医疗器械领域的技术开发和服务。奥森多计划在未来五年内推动数十个符合中国本土医疗市场需求的新产品上市(包括设备和试剂)。
财报速递
美敦力(Medtronic)公布2021财年第四季度和全年业绩。全年总营收为301.17亿美元，净利润为36.06亿美元。第四财季总营收81.88亿美元，净利润13.61亿美元。
阿里健康公布全年业绩，期内营收155.2亿元人民币，全年净利润3.427亿元人民币。
石药集团公布2021年一季度财报，集团实现收入总额67.34亿元人民币，同比增长9.9%；基础溢利14.72亿元，同比增长63.3%；股东应占溢利14.72亿元，同比增长26.9%。
泛生子公布其截至2021年第一季度未经审计的财务报告。2021年 第一季度的总营收达到0.921亿人民币(0.141亿美元)，同比增长19.8%，2020年同期为0.768亿元。2021年第一季度诊断和监测业务收入为0.871亿元人民币(0.133亿美元)，2020年同期收入为0.668亿元人民币，同比增长30.4%，这主要得益于LDT检测服务。截至2021年3月31日，当期亏损为1.15亿元(0.176亿美元)，去年同期为1.155亿元。
人事变动
继总部位于中国上海的缔脉(dMed Global)和总部位于美国北卡罗来纳州的Clinipace公司最近宣布合并后，新公司宣布任命Simon Britton担任首席运营官(COO)。在加入新公司前，Britton曾担任Premier Research的首席运营官，他在临床合同研究组织(CRO)和制药公司行业中拥有30多年的丰富经验，包括在ICON Clinical Research，PPD和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等全球领先公司中担任高级管理职位。
东阿阿胶发布公告称，由于个人原因，吴怀峰申请辞去公司高级副总裁职务。辞职后，吴怀峰不再担任公司其他职务。吴怀峰持有公司股份39,912股，占公司股份总数的0.006%。辞职后，其所持股份将继续按照有关规定进行管理。
德琪医药任命Kathryn Gregory为副总裁兼商务拓展负责人。入职后，Kathryn将负责领导公司对外的商务拓展，包括授权许可、合作开发与商业化、企业并购及其他合作，以支持公司既定的发展目标。在加入德琪医药之前，Kathryn曾在Aileron Therapeutics担任首席商务官，在这之前，她曾担任战略咨询公司KG BioPharma Consulting LLC的总裁。
Biovaxys任命科学顾问加强内部专业知识。BioVaxys Technology Corp.宣布，医学博士Charles J.Dunxton已加入BioVaxys的顾问行列，帮助为该公司的卵巢癌候选疫苗BVX-0918A以及其计划在美国的Papilocare市场营销和销售提供更多科学支持。Dunton 博士是一位全球顶级意见领袖，是印第安纳州的妇科/肿瘤学家。
IPO
联影医疗拟赴港IPO或筹资10亿美元。联影筹建于2010年10月，总部位于上海嘉定。该公司是专业从事高端医疗影像设备及其相关技术研发、生产、销售的高新技术企业。其主要业务来自高端医疗设备市场，核心团队来自于德国西门子。联影自成立以来共经历五轮融资。2017年9月，联影宣布完成了融资金额为33.33亿元人民币的A轮融资，投后估值333.33亿，创造了中国医疗设备行业最大单笔私募融资。联影医疗的产品主要是三大板块：影像设备(诊断+外科)、高端放疗设备以及医疗云。
投融资
Esco益世科生物完成2亿美元A轮融资。这是亚洲生命科学工具公司至今为止进行的最大规模私募融资。益世科生物为生命科学和医疗健康行业提供支持性技术、产品和服务，支持学术研究和科学研究，临床实践以及生物制药的研发和制造。Esco总部位于新加坡，在100多个国家/地区拥有广泛的销售网络，在20多个国家/地区设有销售和服务分支机构，在美国、欧洲、英国、中国、新加坡、印度尼西亚设有8个生产和研发中心，全球员工超过1300人。
英途康完成亿元级D轮融资。英途康创办于2015年，是一家专注于创新外科手术产品的高科技公司，是全球首家推出全系列电动智能吻合器产品的厂家。
编辑 / 卓悦
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