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美媒:此前发生新冠疫苗污染事件的巴尔的摩工厂将恢复生产

《华尔街日报》5月28日消息,预计美国食品药品管理局(FDA)和疫苗制造商强生公司最早将于当地时间周五宣布,巴尔的摩一家新冠疫苗生产厂的污染问题已得到解决。报道称,这将为美国增加数以百万计的疫苗供应扫清障碍。

这家发生问题的工厂由承包商Emergent BioSolutions经营,此前由于卫生条件不合格造成强生一些新冠疫苗被污染后,该厂暂停了疫苗生产。该工厂为强生和阿斯利康生产疫苗成分和成品疫苗。

据报道,Emergent已采取补救措施纠正错误,并已经与FDA和强生就重启工厂生产所需的步骤进行了讨论。强生表示,该公司正与Emergent共同努力,以确保Emergent Bayview工厂生产的新冠疫苗成分尽快获得在美国的紧急使用授权。

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科兴启动金砖国家疫苗研发中心建设,已向中国及全球提供新冠疫苗5.4亿剂

据证券时报·e公司,科兴控股宣布旗下北京科兴中维正式启动金砖国家疫苗研发中心建设工作。截至5月下旬,北京科兴中维已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗克尔来福5.4亿剂,占全球供应总量约1/4,全球接种克尔来福近4亿剂。

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沃森生物:重组新型冠状病毒疫苗获得药物临床试验批件

沃森生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局批准的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)《药物临床试验批件》,本疫苗由公司联合清华大学、天津医科大学共同合作申请。目前全球已有5个基于腺病毒载体技术路线的新型冠状病毒疫苗获批紧急使用许可或附条件上市许可。根据国家药品注册的相关规定,本疫苗后续需要进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。

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中国疾控中心发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况

央视新闻消息,中国疾控中心今天(28日)发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况,2020年12月15日至2021年4月30日,31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次,报告预防接种不良反应31434例,报告发生率为11. 86/10万剂次。

在不良反应中,一般反应26078例,占不良反应总数的82.96%,报告发生率为9.84/10万剂次,其中高热(≥38.6℃)2722例、红肿(直径≥2.6厘米) 675例、硬结(直径≥2.6厘米)304例。异常反应5356例,占不良反应总数的17.04%,报告发生率为2.02/10万剂次;其中报告前三位的反应分别为过敏性皮疹3920例、血管性水肿107例、急性严重过敏反应75例;在异常反应中,严重病例188例,报告发生率为0.07/10万剂次。

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泰国食品和药物管理局批准国药集团中国生物新冠疫苗紧急使用

据俄罗斯卫星网消息,泰国卫生部门高级官员表示,泰国食品和药物管理局(FDA)28日批准国药集团中国生物研发的新型冠状病毒疫苗紧急使用。