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泰国FDA:科兴疫苗安全有效,可不完全参考WHO紧急使用清单

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刚代蓝爱搞笑 2021-05-15 10:46
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泰国网报道, 5月12日,泰国食品药品监督管理局(FDA)秘书长派讪针对泰国学者质疑科兴疫苗尚未获得世界卫生组织(WHO)紧急使用授权在泰注册一事作出回应。


派讪表示,FDA希望澄清的是,WHO的新冠疫苗紧急使用清单(EUL)的批准旨在用于新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX),并作为在不同国家或地区用作紧急疫苗注册的参考,但并不意味着不在WHO紧急使用清单中的疫苗不符合质量标准。每个国家或地区在注册新冠疫苗时不一定都参考WHO紧急使用清单。


因此,每个国家注册作为紧急使用的新冠疫苗必须获得WHO紧急使用授权的观点是不正确的。泰国具备WHO供应商预认证(PQ认证)的疫苗监管体系,并且是国际药品检查组织(PIC/s)成员。科兴疫苗在泰是通过质量标准检测进行注册,且阿斯利康疫苗也是在获得WHO紧急使用授权前在泰注册的。派讪表示,科兴疫苗安全有效,已被批准在全球超过45个国家或地区作为紧急疫苗使用。科兴疫苗在预防病毒的有效性、降低重症和死亡比率方面的表现都十分不错。FDA呼吁泰国民众为了自己、家人、社会和国家积极接种新冠疫苗,以尽快渡过这场新冠疫情危机。

(来源:见水印)

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