礼来与 RNA 激活疗法先驱 MiNA Therapeutics 近日联合宣布，双方已达成一项全球研究合作，利用 MiNA 专有的小激活 RNA（saRNA）技术平台开发新型候选药物。
最新上市
奥精医疗发布公告首次公开发行股票并在科创板上市
5 月 12 日获悉，奥精医疗科技股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A 股）并在科创板上市的申请已经上海证券交易所科创板股票上市委员会审议通过，并已经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可〔2021〕1219 号）。
本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的网下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行，本次发行价格为 16.43 元 / 股，已于 2021 年 5 月 11 日（T 日）通过上海证券交易所交易系统网上定价初始发行 “奥精医疗” A 股 8,500,000 股。
爱威科技科创板 IPO 提交注册成功，即将上市
5 月 12 日获悉，爱威科技科创板 IPO 提交注册成功，即将上市。该公司是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化的高新技术企业。基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物等多系列医学检验仪器，并自主开发生产与检验仪器相配套的体外诊断试剂及医用耗材产品，产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室。
行业热点
礼来与 MiNA Therapeutics 签署 12.5 亿美元协议，开发创新疗法
5 月 12 日，礼来（Eli Lilly）与 RNA 激活疗法先驱 MiNA Therapeutics 近日联合宣布，双方已达成一项全球研究合作，利用 MiNA 专有的小激活 RNA（saRNA）技术平台开发新型候选药物。
saRNA 是一种短的双链寡核苷酸，化学结构与小干扰 RNA（siRNA）类似，但作用结果却相反，通过完全不同的 RNA 激活（RNAa）机制发挥作用。saRNAs 通过将内源性转录复合物招募到靶基因，导致 mRNA 的表达增加和靶蛋白的上调。根据协议条款，MiNA 将利用其 saRNA 平台研究由礼来所选定的多达 5 个靶标，这些靶标涵盖礼来的关键治疗领域，礼来负责候选药物临床前和临床开发。
投融动态
凯联医疗完成逾亿元人民币 C 轮融资，加速布局微量药物输注及慢病管理领域
5 月 12 日获悉，微量药物输注技术研发公司凯联医疗科技（上海）有限公司日前完成了逾亿元 C 轮融资。
本轮投资领投方为国内知名投资机构东方富海，乾道投资基金及现有股东斯道资本跟投。锐翎资本作为 FA 协助该公司本轮融资工作。本轮融资后，该公司将进一步推进已上市产品的商业化，同时加速在研产品的开发上市进程。
爱迪特完成数亿元新一轮融资，用于公司数字化口腔体系建设
5 月 12 日，爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司宣布完成新一轮融资，交易金额达数亿元。本轮融资由专注于生命科学和医疗技术细分领域的辰德资本领投，中金启辰、厦门建发创投跟投，此前爱迪特曾获君联资本、全球著名资产管理公司 Schroder Adveq、Adam Street Partners（ASP）数亿元投资。
据悉，本轮融资将主要用于公司数字化口腔体系建设。爱迪特是一家专注于齿科材料研发，整合牙科产业链上下游的全球集团化高新技术企业。
生物技术公司 Therini Bio 获 1700 万美元种子轮融资
近日，生物技术公司在种子扩展融资中筹集了 1700 万美元。该轮融资由 SV Health Investors 的 Impact Medicine Fund，MRL Ventures和Sanofi Ventures 共同领投。该公司打算利用这笔资金来加快其领先计划的发展，即针对纤维蛋白的单克隆抗体，该计划将针对具有血管损伤相关炎性疾病的患者进入临床。
Therini Bio主要关注研究和开发用于治疗由于血管功能障碍而引起的神经炎性疾病的新型疗法。
医疗技术公司 Elucid 获 800万美元 A轮融资
近日，医疗技术公司Elucid完成800万美元的A轮融资。此轮由MedTex Ventures和Global Health Impact Fund牵头。新的和现有投资者Checkmate Capital，IAG Capital，BlueStone Venture Partners，密歇根大学–金刚狼风险基金，Willamette Valley Capital LLC和Angel Physicians Fund也参加了本轮融资。该公司打算利用这笔资金继续发展其技术，以非侵入性方式评估心血管事件风险，心肌缺血和治疗反应。
Elucid 主要关注利用机器智能来提高血管诊断成像的准确性， 其开创性产品ElucidVivo是首个经过FDA认证和CE标记，组织学验证的非侵入性图像分析软件，用于评估CTA，以提供多维可视化，结构测量和斑块组成，以告知事件风险（心脏攻击或中风）和个性化的治疗选择。
产品进展
拜耳宣布首创药物 finerenone III 期心血管结局研究获得成功，已在中国提交上市申请
5 月 12 日获悉，拜耳近日公布 III 期心血管结局研究 FIGARO-DKD 的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病（CKD）和 2 型糖尿病（T2D）的患者中开展，评估 finerenone（BAY 94-8862）与安慰剂的疗效和安全性。2 组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素 II 受体阻滞剂（ARB）。
结果显示，研究达到主要终点：在联合标准护理时，与安慰剂相比，finerenone 显著降低了首次发生心血管（CV）死亡或非致命性 CV 事件（心肌梗塞、卒中、心衰住院）的复合风险。该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。
阿斯利康 / 安进向美国 FDA 提交首创 TSLP 靶向单抗 tezepelumab 治疗哮喘的生物制品许可申请
5 月 12 日，安进（Amgen）宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物 tezepelumab 治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）。
tezepelumab 是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂，可阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP）的作用，TSLP 是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。在 2018 年，美国 FDA 授予了 tezepelumab 突破性药物资格（BTD）。
路胜在美启动 LiquidHALLMARK 液体活检在肺癌检测中的临床研究
5 月 12 日获悉，精准医学公司路胜（Lucence）正在美国开展其首个技术验证研究，目的是将其基于扩增子的液体活检 LiquidHALLMARK 与组织活检在检测指南推荐的肺癌生物标志物中进行对比。
LiquidHALLMARK 是全面检测癌症相关生物标志物的超灵敏液体活检，由路胜专有的基于扩增子 NGS 的 AmpliMark™ 核心技术支持。LiquidHALLMARK 可涵盖血浆循环肿瘤 DNA 中的 80 个基因，包括 10 个基因的融合。
基因疗法 OTL-101 治疗效果积极，患者生存率达 100%
5月11日，Orchard Therapeutics公司宣布，其在研基因疗法OTL-101治疗腺苷脱氨酶缺乏症导致的严重联合免疫缺陷患者的1/2期临床试验数据在《新英格兰医学杂志》上发表。
OTL-101是一种自体造血干细胞基因疗法。研究人员从患者身体中分离自体CD34阳性HSC，在体外通过慢病毒载体引入表达腺苷脱氨酶的ADA基因。这些改造过的HSC能够在患者体内增殖并且分化为各种正常表达腺苷脱氨酶的血细胞。
试验结果显示，患者在接受一次基因疗法治疗后2-3年的生存率为100%，超过95%的患者无需使用其它疗法来控制他们的病情。
万春医药“first-in-class”新药普那布林上市申请拟纳入优先审评
5 月 12 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，万春医药的注射用普那布林浓溶液已被纳入拟优先审评公示名单，针对的适应症为——成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）。
（来源：CDE官网）
公开资料显示，普那 布林是 一种 “first-in-class”鸟嘌呤核 苷酸交换因子（GEF-H1）激活剂， 是万春医药 成立以来首个递交新药上市申请（NDA）的创新药 。
华东医药 / MediBeacon1 类新药 MB-102 注射液获批临床
5 月 11 日，CDE 官网显示，华东医药与 MediBeacon 联合申报的 1 类新药 MB-102 注射液（Relmapirazin）获批临床，用于检测肾小球滤过率。
MB-102 是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂，通过 MediBeacon 全球首创的 TGFR 动态监测系统无创监测 MB-102 产生的荧光信号随时间的改变，可实时、动态反映 GFR，供临床医生对患者的肾功能进行即时评估及诊断。MediBeacon 目前已在美国完成了探索性 Ⅰ 期和 Ⅱ 期临床试验。
学术前沿
Science 子刊：更高效的 CAR-T 细胞疗法有望治疗胰腺癌等实体瘤
5 月 12 日获悉，在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院的研究人员测试了一种假设，即作为一种在多种炎症背景下多次鉴定和表征的记忆 T 细胞亚群，TCRαβ CD8+CD161+T 细胞可能作为 CAR-T 细胞疗法的一种改进平台，这是因为科学家们认为在实体瘤环境中 CAR 成功的关键特征，如持久性、组织外渗和连续杀伤，似乎是这个 T 细胞亚群所固有的。相关研究结果发表在 2021 年 5 月 5 日的 Science Translational Medicine 期刊上。
人事变动
亘喜生物任命基因与细胞治疗领域资深专家倪亚瑾博士为公司首席技术官
5 月 12 日获悉，亘喜生物科技集团近日宣布倪亚瑾(Jenny Ni)博士出任公司首席技术官(CTO)，全面负责 CAR-T 产品的开发、生产工艺和控制，以及供应链管理等工作。倪博士的加入将进一步助力亘喜生物在美国顺利生产基于 FasTCAR 和 TruUCAR 平台开发的 CAR-T 细胞疗法临床候选产品，包括保障平稳有序地推进与战略合作伙伴龙沙集团间的技术转让事宜。
图丨倪亚瑾(Jenny Ni)（来源：亘喜生物）
倪亚瑾博士曾先后在辉瑞和 Allogene Therapeutics 担任工艺开发负责人，领导技术开发及运营部门，主导了同种异体CAR-T产品的开发工作，将多款首次应用于人体的同种异体 CAR-T 候选产品从临床前阶段推进至临床开发阶段。在此之前，她还曾在 VIRxSYS 公司担任技术运营部总监。
新冠前线
生物技术公司 Zymo 发布开源生物信息学管道，促进全球协作并支持对废水中新冠病毒变体的检测
5 月 12 日获悉，生物技术公司 Zymo Research 向环境微生物学界发布了 VirSieve™ 生物信息学管道源代码，以促进全球协作并支持对废水中新冠病毒变体的检测。
VirSieve™ 是一个自动计算管道，可分析废水样本中新冠病毒的测序读数，以更好地了解被监测社区中存在的病毒变异。通过对观察到的病毒突变的置信区间进行评级，该软件具有显著提高病毒遗传物质中任何变化分析准确性的潜力。
-End-
【往期】
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