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红枫湾APP:牛津/阿斯利康的新冠疫苗在英国和南非进行了两项研究,结果均发现艾滋患者产生了与常人相似的免疫应答,且没有出现更多的副作用

两项关于牛津/阿斯利康新冠疫苗免疫应答的研究表明,该疫苗的接种人群,无论是否为艾滋患者都产生了相似的免疫应答。艾滋患者接种疫苗后并没有出现更多的副作用。

这些发现已经作为预刊本发布,说明还没有经过同行评议。

有证据表明,艾滋患者对各种疫苗(包括每年一次的流感疫苗和一些乙型肝炎疫苗)的免疫应答较弱或持续较短。但是,目前艾滋患者对任何获批品牌新冠疫苗的免疫应答质量还尚不清楚。

两个小组现已报告了对牛津/阿斯利康疫苗(ChAdOx nCov-19)免疫应答的研究。

作为牛津/阿斯利康疫苗2/3期研究的一部分,牛津大学的John Frater教授领导进行了一项针对艾滋病毒感染者的亚研究。研究在位于伦敦的医院中招募了54名艾滋病毒感染者,所有患者都接种了疫苗,并将结果与50名非艾滋患者的对照组进行了比较,这50名参与者来自一项更大规模的疫苗研究。

加入这项研究的艾滋患者需满足以下条件:年龄在18-55岁之间,接受抗病毒治疗,完全抑制病毒载量(< 50拷贝/毫升),CD4计数超过350。该研究用新冠病毒抗体检测的方法,排除了曾经感染过新冠的人。

54名艾滋患者都是男性,对照组的男女比例平均。两组的参与者大约80%是白人。艾滋患者的中位CD4计数为694。

参与者间隔4至6周接受两剂标准剂量的疫苗。(2/3期试验的二次分析显示,12周的间隔可能会增强保护效力,一些国家采用这种间隔。)

参与者在第一次注射后被跟踪了56天,并在基线和第14、28、42和56天采集血液样本进行免疫测试。对样本进行了以下测试:新冠病毒突刺蛋白抗体数量、抗体的中和能力(抗体减少病毒感染细胞的程度)、病毒特异性t细胞数量以及它们在新冠病毒突刺蛋白存在下增殖的能力。

测试显示,在接种疫苗后的任何时间点,艾滋患者与非艾滋患者之间的抗体或细胞免疫(t细胞)应答没有差异。

艾滋患者的抗体反应不受CD4计数的影响。HIV感染者的免疫激活并不影响抗体或细胞介导的应答。

该研究还比较了艾滋患者与非艾滋患者对照组的不良反应,发现最常见不良反应的发生率没有显著差异,如注射部位疼痛(49%的艾滋患者报告)、疲劳(47%)、头痛(47%)和肌肉或关节疼痛(36%)。在第二次注射后,大多数不良反应的发生率降低。

“检测到的免疫反应与HIV阴性参与者的免疫反应相似,而且有越来越多的证据表明,接种疫苗可以减少病例和住院治疗情况,”研究作者总结道。

研究结果表明,应该支持艾滋患者接种疫苗,且不需要另起疫苗接种方案。然而,他们警告说,CD4计数低于350或可检测到病毒载量的人还需要进一步的数据。

第二项研究在南非进行,属于牛津/阿斯利康疫苗1b/2a期安全性和免疫原性研究的一部分。

如果艾滋患者接受抗病毒治疗且病毒载量低于1000拷贝/毫升,就有资格参加这项研究。该研究将参与者随机分为两组,分别接受牛津/阿斯利康疫苗或安慰剂注射,间隔28天。

这项研究招募了104名艾滋病毒感染者和70名非艾滋病毒感染者。26%的艾滋患者是男性,62%的非艾滋患者是男性。除了一人之外,所有参与者都是黑人。

HIV感染者的中位年龄为40岁,而HIV阴性参与者更年轻,为32岁。大多数艾滋病毒感染者的病毒载量检测不到,CD4细胞计数中位数为695。

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这项研究测量了艾滋病毒感染者对疫苗的抗体反应以及安全性。研究发现,在首次注射后第28天和第42天,HIV感染者和阴性参与者的抗体反应没有差异。

在两组人群中,不良反应的频率没有差异。大约四分之一的疫苗接种者在第一次注射后报告了轻度或中度头痛、关节或肌肉疼痛和虚弱——但这些效果在安慰剂组中几乎同样常见。在这些人群中,发热和畏寒是不常见的疫苗反应。

随机分组后,经PCR检测(指活动性感染)新冠病毒呈阳性的艾滋患者第一次注射后的抗体反应,比非艾滋患者注射两次后更强(大约高6倍)。在接受第一针辉瑞或莫德纳疫苗的HIV阴性接种者身上也观察到类似情况。

研究人员说,这种疫苗在CD4细胞计数高的人身上产生了针对新冠病毒强烈的抗体反应,所以这种结果可能不适用于CD4细胞计数低于500的人。他们还强调需要进一步研究疫苗对非洲艾滋患者的效力。