今日焦点:

1、鱼跃医疗进军血糖监测领域

2、云南白药认购上海医药112.29亿元

3、京东与11家跨国药企达成合作

4、艾尔建美学将收购Soliton

5、飞利浦首个医用级牙齿美白解决方案Zoom!上市

医药企业动态

艾尔建美学将收购Soliton,拓展身体塑形产品组合。艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建美学与Soliton宣布,双方就艾尔建美学收购Soliton及RESONIC™达成最终协议。Soliton旗下的高速声脉冲(Rapid Acoustic Pulse)设备是一种用于短期改善“橘皮组织”(脂肪团)外观的无创治疗手段,日前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)注册准入许可。收购Soliton将拓展和补充艾尔建美学包括酷塑®在内的身体塑形产品组合。

全球精准医学服务提供商CellCarta宣布收购总部设于加州圣地亚哥的计算病理学公司Reveal Biosciences,该公司为生物制药行业提供基于先进人工智能的定量病理学和免疫生物化学服务。Reveal Biosciences创造了新一代Pathology Intelligence™,以增强全球研究、临床试验和改善患者预后。 Reveal的imageDx™病理学平台将尖端机器学习 (ML)-AI 与传统的组织病理学相结合,将组织生物学转化为可操作数据。

德国一家小公司成功研制出西方首个新冠疫苗,引起了投资者的关注。近年来,生物技术公司在德国一直面临融资困境。BioNTech与美国制药巨头辉瑞公司(Pfizer)合作,开发了去年在美国和欧洲获批的首个新冠疫苗。其德国竞争对手CureVac希望未来几周自己的疫苗能在欧洲获批。德国生物技术公司去年通过风险投资、股票发行和可转换债券筹集了创纪录的37亿美元,是2019年的三倍。

拜恩泰科(BioNTech)第一季度盈利超出预期,实现16亿欧元的利润。该公司承诺,将把新冠疫苗带来的收益投资于自身。这家与辉瑞(Pfizer)合作研发出新冠疫苗的德国生物科技公司预测,目前其提供18亿剂疫苗的2020年合同的总价值约为124亿欧元。BioNTech首席执行官乌尔-沙欣(Ugur Sahin)表示,该公司的目标是建成“21世纪免疫疗法的龙头企业”。

基因编程公司Ginkgo Bioworks通过反向收购上市,估值150亿美元。生物技术独角兽Ginkgo Bioworks宣布与SPAC公司Soaring Eagle Acquisition达成协议,将通过反向收购实现上市。Ginkgo Bioworks获得150亿美元的估值,通过交易总共能募集25亿美元的资金。Ginkgo业务的基本原理是,生物学可以通过类似计算机的方式进行“编程”,仅需使用DNA测序的四个基本化学构件(ACGT)。该公司可以设计用于特定目的的哺乳动物、细菌和酵母细胞。疫情期间为了帮助缓解诊断测试的不足,Ginkgo还改变了技术的用途,以读取和修改活细胞。Ginkgo预计在2021年将实现1.5亿美元的营收,较2020年同比大涨96%。

Caris Life Sciences从Sixth Street Partners牵头的财团获得8.3亿美元的注资,这是表明私募股权对医疗健康和技术交叉领域投资热情的最新迹象。Caris计划利用这笔新资金,为其开展液体活检业务提供资金。这笔资金可能为该公司在未来12个月内完成首次公开募股(IPO)铺平道路。投资生命科学已成为私募股权公司的一个主要主题,它们希望利用好新技术推动的生命科学领域的快速创新。

4.08亿收购凯立特医疗51%股权,鱼跃医疗强势进入动态血糖监测领域。浙江凯立特医疗器械有限公司整体股权估值为8亿元,鱼跃医疗拟受让凯立特医疗股东LenoMed Venture Limited等共计7方合计持有之凯立特的50.993%股权,拟转让股权的股权转让价值应为人民币40,794.36914万元。凯立特成立于2010年,致力于研发、生产、销售以高端生物传感器为核心 技术的医用便携式监测系统,包括动态血糖监测(CGM)、血气及电解质、以及其他 POCT 即时检验产品。

云南白药认购上海医药112.29亿元。上海医药发布非公开发行A股预案。上海医药拟以16.87元/股的价格向云南白药集团股份有限公司及关联方上海潭东企业咨询服务有限公司定向发行合计不超过852,626,796股A股股票,募集资金拟不超过人民币143.84亿元。本次发行,云南白药认购金额共计112.29亿元。预计发行完成后,云南白药将作为战略投资者持有上海医药18.02%的股份,并有权向上海医药提名1名执行董事候选人、1名非执行董事候选人以及1名监事候选人。

在京东大药房5周年品牌伙伴大会上,“京东大药房单病种患者关爱中心”正式亮相。通过京东大药房“单病种患者关爱中心”,肝炎患者不仅能够享受在线问诊、复诊续方、配送到家等一站式服务,同时还能够通过平台面向肝炎这一单病种领域搭建的医患沟通平台,京东大药房“单病种患者关爱中心”首批将上线9个患者关爱中心。参与这9个“患者关爱中心”建设的药企涉及到12家制药企业,其中11家为跨国药企,包括AZ、诺华、默沙东、赛诺菲、吉利德、卫材、BI等。

研发新动向

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飞利浦首个医用级牙齿美白解决方案Zoom!上市。 飞利浦在第二十六届华南国际口腔展上正式面向中国市场发布Zoom!专业牙齿美白解决方案,并与领健正式签署了2021年度战略合作备忘录。基于飞利浦最新上市Zoom!牙齿美白解决方案,双方将率先携手推出集成创新专业级产品、IoT平台和远程服务的口腔护理服务解决方案。飞利浦Zoom!分为家用美白和诊室美白系列。

Novavax, Inc. 宣布了其联合四价季节性流感疫苗(NanoFlu™)和新冠肺炎候选疫苗(NVX-CoV2373)临床前研究的数据。 NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗显示出对流感和SARS-CoV-2病毒免疫反应的积极结果。这种联合疫苗诱导出对甲型和乙型流感的可靠反应,并提供针对SARS-CoV-2病毒的保护。联合疫苗的临床研究预计将于年底开始。

INOVIO宣布在美国的评估其用于新冠肺炎的候选DNA疫苗INO-4800的2/3期临床试验中安慰剂对照的设盲2期阶段获得安全性、耐受性和免疫原性方面的积极数据, 这项试验名为INNOVATE (INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy,INOVIO INO-4800疫苗疗效试验)。初步结果显示,在更大的人群中,INO-4800在所有受试年龄组中通常都具有安全性、耐受性和免疫原性。INOVIO计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交2期初步结果和设备数据。在提交和FDA同意继续进行后,公司将计划进行INO-4800全球3期临床试验。

心脑血管及外周血管微创介入医疗器械企业先健科技旗下控股子公司先健呼吸科技,自主研发的Cinenses肺减容回力圈系统已顺利完成欧洲临床试验入组,标志着先健科技迈入呼吸疾病介入诊断治疗这一新领域。Cinenses肺减容回力圈系统为国内首创。该产品可用于所有严重肺气肿患者,尤其针对存在侧枝通气、过度膨胀以及生活质量不佳的重度肺气肿患者。

路胜在美启动LiquidHALLMARK液体活检在肺癌检测中的临床研究。 日前,精准医学公司路胜(Lucence)正在美国开展其首个技术验证研究,目的是将其基于扩增子的液体活检LiquidHALLMARK与组织活检在检测指南推荐的肺癌生物标志物中进行对比。LIQUIK是一项采用液体活检发现晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的可对临床用药进行指导的基因突变的前瞻性液态活检验证研究。目的是更好地了解LiquidHALLMARK与常规组织活检之间的一致性。

编辑 / 卓悦

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