今日焦点：
1、辉瑞坚决反对放弃新冠疫苗知识产权
2、拜恩泰科计划在新加坡设立区域总部
3、FDA授权辉瑞为青少年接种新冠疫苗
4、中国生物、鱼跃医疗发布人事任命
5、拜恩泰科发布财报
医药企业动态
辉瑞CEO：坚决反对放弃新冠疫苗知识产权。辉瑞公司CEO阿尔伯特伯拉在向公司员工发布一封公开信中称，自己坚决反对放弃疫苗知识产权的决定，辉瑞公司为疫苗开发投入大量人力物力，放弃知识产权会让投资者产生顾虑，且将会“扰乱疫苗原材料供应”。反对的原因可归结为几点，比如某些没有经验的机构会把疫苗生产重要原材料据为己有，让辉瑞输出产能造成障碍。再比如辉瑞已经投入了20亿美元研发疫苗，未来小厂加入后，没有知识产权保护的投入将得不到保障等。
辉瑞的新冠疫苗合作伙伴BioNTech宣布，计划在新加坡设立一个区域总部，并减少一个新的生产基地，以扩大其基于mRNA技术的新冠病毒疫苗生产网络。该公司表示，计划今年内在新加坡开设办事处，并预计其疫苗生产基地将于2023年投入运营，在新加坡创造至多80个就业岗位。此外，两家公司说，二者联合开发的新冠疫苗在预防有症状的新冠感染方面非常有效，在接种第二剂之后保护期长达六个月。美国食品和药物管理局(FDA)5月10日正式授权辉瑞公司为12至15岁的青少年接种其生产的新冠疫苗，以推进美国新冠疫苗接种进程。
Novavax：新冠疫苗的开发和生产面临延迟。 Novavax Inc. 称，已经推迟了旗下新冠疫苗寻求监管许可的计划，同时原材料短缺因素正在放缓其提升疫苗生产的速度。这种延迟可能令发展中国家扩大疫苗接种的努力遇挫，这些国家一直在应对目前可用疫苗有限的问题，将希望寄托在Novavax的疫苗之上。Novavax之前曾表示，预计将在6月底前完成其新冠疫苗在美国、英国及其他欧洲国家的监管授权申请。但该公司周一称，预计将在9月底前完成这些申请。Novavax表示，还将预计全产能开工、实现每月约1.5亿剂产量的时间表，从之前设定的今年第三季度推迟到第四季度。
由萨克勒家族(Sackler family)拥有的Mundipharma(萌蒂制药)已开始出售其在中国的部门，这笔交易价格可能超过10亿美元，最初报价会在5月底之前完成。在出售萌蒂中国的计划中，萨克勒家族同时向收购方提出了43亿美元的和解协议，以收购他们旗下的另一家制药公司Purdue Pharma(普渡制药)，解决其在美国持续的阿片类药物诉讼。此前，普渡制药由于面临近3000宗诉讼，已于2019年申请破产。萌蒂中国于1993年在中国成立，主要从事镇痛药的专业研发、生产和推广，目前，萌蒂中国在华上市的核心产品主要包括癌痛、非癌痛、围术期疼痛、消费保健品4大领域9款产品。
DiA与开立医疗联手提供心脏超声AI解决方案。 AI赋能超声分析解决方案领先供应商DiA Imaging Analysis Ltd.宣布，目前已与领先超声系统开发与制造商深圳开立生物医疗科技股份有限公司(Sonoscape)达成了合作关系。作为合作的一部分，开立医疗的超声设备将提供DiA的超声人工智能分析解决方案，以减少与手动或视觉分析相关的多变性，并提高整个分析过程的效率和准确性。
荣昌生物宣布拟赴科创板上市。计划募集资金总计约40亿元，主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目开发等。这意味着刚刚在港上市整6个月并创造2020年全球最大生物医药IPO的荣昌生物，正式启动科创板二次上市。
妙健康成为首个通过国际数字疗法联盟认证并成为正式会员的中国企业。 近日，妙健康在数字疗法领域的研究与成果，正式通过国际数字疗法联盟(Digital Therapeutics Alliance，DTA)认证，并与DTA达成长期战略合作，成为首家国际数字疗法联盟认证会员的中国企业。随着以妙健康为代表的中国企业的加入，标志着DTA开始关注国内的数字疗法平台，并对平台的商业模式、技术能力、学术能力等多方位的认可。
江苏鱼跃医疗聘任张勇先生为公司副总经理、首席财务官，负责公司数字化运营与财务管理。张勇先生曾先后在上海花王有限公司，诺基亚中国投资有限公司和贝塔斯曼直接集团从事财务管理工作，曾任美智荐投资咨询（上海）有限公司执行董事，华轩（上海）股权投资基金有限公司总经理，江苏鱼跃科技发展有限公司副总经理。
中国生物制药任命毛力为公司首席医学官。主要负责制定创新产品研发策略、指导创新产品管线的临床开发和转化研究、推动国际合作。
拜恩泰科(BioNtech)发布了2021年一季度业绩， 第一季度总营收20.48亿欧元，上年同期为2770万欧元；净利润11.28亿欧元，上年同期为亏损5340万欧元。
再鼎医药公布2021年第一季度财务业绩。 截至2021年3月31日止三个月，产品净收入为2,010万美元，2020年同期收入为820万美元。其中包括则乐销售收入1,260万美元(2020年同期为630万美元)和爱普盾销售收入710万美元(2020年同期为190万美元)。截至2021年3月31日止三个月，再鼎医药亏损净额为2.329亿美元，2020年同期的亏损净额为4,800万美元。亏损净额的增加主要由于与argenx和Turning point的战略合作相关付款，均记为研发费用。
研发新动向
日本生物企业AnGes和盐野义制药(Shionogi)将着手研发针对变异新冠病毒的疫苗。 AnGes创始人、共同研发疫苗的大阪大学客座教授森下龙一透露了AnGes已开始研发疫苗的消息。盐野义制药也于当天宣布正考虑研发针对变异病毒的疫苗。AnGes于2020年3月宣布开始研发新冠疫苗。正在实施第二阶段临床试验。盐野义制药也于2020年12月开始在日本国内启动新冠疫苗临床试验。在研发疫苗的同时，还在合作企业推进设置生产设备。
Novavax Inc. 表示，其结合四价季节性流感疫苗NanoFlu和新冠候选疫苗NVX-CoV2373的联合疫苗临床前试验取得了积极的数据。这家生物科技公司表示，其结合NanoFlu和NVX-Cov2373的联合疫苗对流感病毒和SARS-CoV-2都展现了积极的免疫反应。针对这款联合疫苗的临床试验预计将在今年年底前展开。
编辑 / 卓悦
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