豪森药业「注射用硼替佐米」获FDA临时性批准上市

5月10日，豪森药业发布公告，该公司注射用硼替佐米已通过美国食品药品监督管理局（FDA）临时批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤。

硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，该药原研厂家是Millennium公司（后被武田收购），于2003年5月获得FDA批准，商品名为Velcade。由美国橙皮书可知，目前原研产品化合物专利US6713446B2到期时间为2022/1/25，以及对应的儿科专利到期时间为2022/7/25，该化合物专利保护了硼替佐米甘露醇酯的结构。

豪森药业注射用硼替佐米在国内已于2020/10/29通过一致性评价。

豪森肿瘤领域产品组合主要包括2020年新上市的1类创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、2019年新上市的创新药豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、普来乐（注射用培美曲塞二钠）、泽菲（注射盐酸吉西他滨）、昕维（甲磺酸伊马替尼片）、昕美（注射用地西他滨）、昕泰（注射用硼替佐米）、坦能（注射用福沙匹坦双葡甲胺）。

根据财报，2020年豪森药业来自抗肿瘤药物组合的收入约40亿元，占集团总收入46%。