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生物医药进入“百抗时代”,自1986年,FDA批准100个治疗单抗一览

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药通社 2021-05-07 09:23
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1953年4月25日,《自然》杂志刊登了沃森和克里克联合发表论文“Molecular Structure of Nucleic Acids”,提出了遗传物质DNA的双螺旋结构,开启了生命科学新时代。近70年后的今天,抗体药物、细胞和基因治疗法日盛,治愈或者延缓了无数患者很多重大疾病。2020年全球药物销售额前100位,接近一半为生物制品,包括单抗、双抗、ADC和重组蛋白类药物等,其中阿达木单抗修美乐多年霸占榜首,2020年销售额近200亿美金。

近期Nature reviews drug discovery新闻,美国FDA批准第100个单克隆抗体。从FDA批准第一批单克隆抗体起,已有35年的历史,这些生物制剂每年占FDA批准新药的近五分之一。

截图自:Nature reviews drug discovery

https://www.nature.com/articles/d41573-021-00079-7

据Antibody Society统计,目前FDA在审评和批准的单克隆抗体药物超过100个。这些药物,为广大患者提供了提供了新的治疗方案。

1986年至今FDA批准的治疗性单抗药物一览表

备注:#, Withdrawn or marketing discontinued for the first approved indication/首次获批适应症取消或者不再上市

--Source: Janice M. Reichert, PhD, The Antibody Society.

--Antibody therapeutics approved or in regulatory review in the EU or US. https://www.antibodysociety.org/resources/approved-antibodies/

参考资料:

--https://www.nature.com/articles/d41573-021-00079-7

--https://www.antibodysociety.org/resources/approved-antibodies/

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