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《柳叶刀》以色列全国数据:减少95%感染!新冠疫苗接种推动病例大幅下降

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药明康德 2021-05-07 08:15

▎药明康德内容团队编辑

日前,《柳叶刀》发表了以色列基于国家监测数据开展的一项大型回顾性研究,表明接种两剂BNT162b2(辉瑞/BioNTech共同开发)疫苗可预防95.3%的新冠病毒感染。数据还揭示了疫苗广泛覆盖是以色列新冠病毒感染率下降的关键驱动力。相较于此前发表的多项以色列数据,这项研究补充提供了全国层面的大规模证据

研究通讯作者,以色列卫生部Sharon Alroy-Preis博士表示:“到现在为止,世界上还没有任何研究描述过全国范围新冠疫苗接种计划对公共卫生的影响。作为新冠疫苗接种比例最高的国家,以色列研究提供了独特的真实世界数据。”

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截图来源:The Lancet

这项研究基于以色列卫生部统计的全国监测数据,分析前4个月疫苗接种推进对新冠病毒感染、发病、住院等结局的影响。以色列于2020年12月20日启动新冠疫苗BNT162b2的接种。截至2021年4月3日,BNT162b2仍然是当地唯一可获得的疫苗,以色列超过520万人共接种了近1000万剂次疫苗,已有61%的人口至少接受了一剂新冠疫苗,这一比例高于世界上任何其他国家。其中,近654万16岁以上人口中,有72%已经接种了两剂BNT162b2疫苗,在近113万65岁以上人口中,完成接种比例高达90%。

所有接种者在第二剂疫苗接种后接受了近7周的随访(平均随访时间为48天),研究团队指出,这是“迄今报告的最长随访时间”。

随访期间,以色列全国共记录到232268例新冠病毒感染,住院治疗7694例,包括重症4481例,危重症188例,死亡1113例。三分之二的感染发生在16岁以上人群中,其中71.0%未接种疫苗,4.1%已完全接种疫苗(第二剂≥7天)。 最流行的病毒株是B.1.1.7 (最初在英国 发现),占以色 列 免费核酸检测样本的94.5 %(8006例/8472例)。

分析显示,BNT162b2疫苗对所有16岁以上的人群都具有非常高的保护效力。 接种第二剂疫苗7天后:


  • 对新冠病毒感染的保护效力为95.3%,


  • 对无症状感染的保护效力为91.5%,


  • 对有症状感染(COVID-19)的保护效力为97.0%


  • 对COVID-19相关住院的保护效力为 97.2%


  • 对COVID-19相关住院且发展为重症或危重症的保护效力为97.5%,


  • 对COVID-19相关死亡的保护效力为96.7%。


在接种第二剂疫苗14天后,疫苗保护效力进一步提高 ,可预防96.5%的感染、98.0%住院和98.1%的死亡。

在老年人群中也观察到了相似的保护效果。 即便是超高龄的85岁以上人群,在接种第二剂疫苗7天后,可预防94.1%的感染、96.9%的住院和97%的死亡。相比之下,在16-44岁人群中,接种第二剂疫苗7天后,可预防96.1%的感染、98.1%的住院和100%的死亡。

▲不同年龄段人群,接种两剂BNT162b2疫苗7天后的保护效力(数据来源:参考资料[1];翻译整理:医学新视点)

分析数据还强调了完成疫苗接种程序的重要性与接种两剂相比,接种第一剂疫苗后14-21天内的保护作用要低得多,只能预防57.7%的感染、75.7%的住院和77.0%的死亡。

研究团队强调,对于一剂疫苗的保护持续时间,及其与完整接种两剂疫苗的效果相比如何,目前都还知之甚少,不排除接种一剂可能保护期更短,尤其是在新变异不断出现的情况下。

图片来源:123RF

在以色列全国范围内的所有年龄段人群中,随着疫苗接种覆盖率的提高,都观察到了感染率的下降 (以接种7日后数据计)。尤其是在65岁以上的人群中,呈现出急速下降的趋势——这也反映了老年人接种率更高、接种更早。

比如,1月中旬之前,65岁以上人群中的感染率持续上升,最高单日感染率达到每10万人55例。但是,随着人们接种第二剂疫苗,感染开始减少,到2月7日逐渐开始重新开放时,单日感染率约为每10万人30例。随着疫苗广泛覆盖,每日感染率继续明显下降。

在所有年龄段人群中,COVID-19住院、重症或危重症以及死亡率的下降幅度都与疫苗覆盖率的增加相一致。

感染率与研究期间数次封锁政策调整的关联则没有那么明显,值得注意的是,即便在两次重新开放和最终解除封锁之后,感染率的下降仍在继续。这进一步表明了疫苗接种计划的公共卫生益处。

▲不同年龄段中,随着疫苗接种率提高(浅蓝色-第一剂;深蓝色-第二剂),新冠病毒感染率(红线)都明显下降(图片来源:参考资料[1])

整体而言,这项研究通过更大规模的数据印证了此前BNT162b2疫苗在3期临床试验中的表现,与医护工作人群中的真实保护数据也相似。这些发现为新冠疫苗最终控制大流行带来希望。但研究团队同时强调,控制新冠大流行仍面临许多挑战。目前,无论是自然感染还是疫苗接种,免疫持续时间仍然未知,而且,不断出现的突变株是否会影响疫苗效力也仍需密切监测。另外,群体免疫还需要在全球范围内持续增加疫苗接种覆盖率。

研究团队也承认研究有所局限,比如各国的疫苗接种策略和新冠流行情况存在差异,这些结论在推广至其他地区时需要谨慎解释。此外,另一种重要突变株——最初在南非发现的B.1.351,也于近期在以色列流行,而研究期间核酸检测识别出的B.1.351感染有限,因此,BNT162b2疫苗对这一突变株的影响仍需在将来进行更多评估。

在《柳叶刀》同期发表的评论文章中,以色列Chaim Sheba医学中心Eyal Leshem教授和伦敦卫生与热带医学学院(London School of Hygiene & Tropical Medicine)Annelies Wilder-Smith教授表示:“这项研究提示,高疫苗覆盖率可能为大流行提供了出路。

评论同时指出,“鉴于目前供应仍有不足,疫苗的推广必须遵循世界卫生组织优先级推荐,以最大程度地提高疫苗对公共卫生的影响。同时,我们仍然需要更多开展疫苗有效性研究,及时报告疫苗对关键突变株的有效性,了解疫苗对不同年龄、不同地理区域的保护期限,以及替代给药方案的有效性,这些信息对于免疫政策都至关重要。”

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参考资料

[1] Eric J Haas, et al., (2021). Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00947-8

[2] Eyal Leshem, Annelies Wilder-Smith. (2021). COVID-19 vaccine impact in Israel and a way out of the pandemic. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01018-7

[3] The Lancet: First nation-wide data shows two doses of Pfizer-BioNTech vaccine highly effective against COVID-19 infection, hospitalisation, and death. Retrieved May 6, 2021, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-05/tl-fnd050421.php

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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